Ethylglucuronid i urinprøver fra gravide kvinder inden for HUS- og PHHYKY-området
25. november 2022 opdateret af: Hanna Kahila
Etyyliglukuronidin Esiintyminen Virtsassa äitiysneuvola- ja äitiyspoliklinikkakäyntien yhteydessä HUS:n ja PHHYKY:n Alueella
For at finde ud af, hvor mange kvinder der fortsætter med at bruge alkohol under deres graviditet, er det planen anonymt at teste rutinemæssige urinprøver, der er indsamlet under graviditeter, for ethylglucuronid (ETG), en metabolit af ethanol, der kan påvises i urinen op til flere dage efter alkoholindtagelse.
I alt 600 prøver udtages i prænatalafdelingerne og prænatalplejeenhederne dedikeret til alkohol- og stofmisbrugende mødre både i Helsinki- og Lahti-området.
Testresultater bruges til at estimere og sammenligne prævalensen af mødres alvorlige drikkeri i de forskellige populationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
505
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Päijät-Häme
-
Lahti, Päijät-Häme, Finland, 715850
- HALSO-poliklinikka
-
Lahti, Päijät-Häme, Finland, 715850
- Äitiyspoliklinikka/neuvola
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- HAL-poliklinikka
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00120
- Äitiyspoliklinikka/neuvola
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen for ethylglucuronid (EtG)-testning består af besøgende i HYKS, PHHYKY og byerne Helsinki og Lahti prænatal pleje enheder, samt HYKS og PHHKYKY prænatal pleje enheder dedikeret til alkohol- og stofmisbrugende mødre (HAL - / HALSO-poliklinikka).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HUCS A
Mødre, der besøger prænatalafdelingerne i Helsinki-området.
|
|
HUCS HAL
Mødre besøger prænatale afdelinger dedikeret til alkohol- og stofmisbrugende mødre i Helsinki-området.
|
|
PHHYKY A
Mødre, der besøger prænatalafdelingerne i Lahti-området.
|
|
PHHYKY HALSO
Mødre besøger de prænatale afdelinger dedikeret til alkohol- og stofmisbrugende mødre i Lahti-området.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EtG
Tidsramme: Dag 1
|
De rutinemæssige urinprøver fra de besøgende testes for ethylglucuronid ved hjælp af dip sticks med 300 ng afskåret.
Positive fund bekræftes i et laboratorium.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nikotin
Tidsramme: Dag 1
|
De positive EtG-urinprøver og tilfældige negative urinprøver fra de besøgende testes for nikotin ved hjælp af dip sticks.
|
Dag 1
|
|
Cannabis
Tidsramme: Dag 1
|
De positive EtG-urinprøver og tilfældige negative urinprøver fra de besøgende testes for cannabis ved hjælp af dip sticks.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2020
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUS/483/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Al indsamlet anonymiseret IPD og modelleringskildekoden vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Videnskabelig undersøgelse, politikudformning
IPD-deling Understøttende informationstype
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .