Etil-glükuronid terhes nők vizeletmintáiban a HUS és PHHYKY területén
2022. november 25. frissítette: Hanna Kahila
Etyyliglukuronidin Esiintyminen Virtsassa äitiysneuvola- ja äitiyspoliklinikkakäyntien HUS:n ja PHHYKY:n Alueella
Annak megállapítására, hogy hány nő folytatja az alkoholfogyasztást terhessége alatt, a terv az, hogy a terhesség alatt gyűjtött rutin vizeletmintákat anonim módon megvizsgálják az etil-glükuronid (ETG) szempontjából, amely az etanol metabolitja, amely az alkoholfogyasztás után néhány napig kimutatható a vizeletben.
Összesen 600 mintát vesznek a prenatális osztályokon és az alkohol- és kábítószer-fogyasztó anyák számára fenntartott terhesgondozási osztályokon Helsinki és Lahti térségében.
A teszteredményeket a súlyos anyai alkoholfogyasztás prevalenciájának becslésére és összehasonlítására használják a különböző populációkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
505
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Päijät-Häme
-
Lahti, Päijät-Häme, Finnország, 715850
- HALSO-poliklinikka
-
Lahti, Päijät-Häme, Finnország, 715850
- Äitiyspoliklinikka/neuvola
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00029
- HAL-poliklinikka
-
Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00120
- Äitiyspoliklinikka/neuvola
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az etil-glükuronid (EtG) vizsgálat vizsgálati populációja a HYKS, a PHHYKY, valamint Helsinki és Lahti városainak terhesgondozói egységek látogatóiból, valamint az alkohollal és kábítószerrel visszaélő anyák számára fenntartott HYKS és PHHKYKY terhesgondozó egységekből áll (HAL). - / HALSO-poliklinikka).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
HUCS A
Anyák látogatják a Helsinki körzetben található terhesgondozó osztályokat.
|
|
HUCS HAL
Anyák látogatják az alkohol- és kábítószer-fogyasztó anyáknak szentelt terhesgondozó osztályokat Helsinki körzetében.
|
|
PHHYKY A
Anyák látogatják a Lahti környéki terhesgondozó osztályokat.
|
|
PHHYKY HALSO
Anyák látogatják az alkohol- és kábítószer-fogyasztó anyáknak szentelt terhesgondozó osztályokat Lahti térségében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EtG
Időkeret: 1. nap
|
A látogatók rutin vizeletmintáit etil-glükuronidra tesztelik 300 ng-os levágással mért pálcikákkal.
A pozitív leleteket laboratóriumban igazolják.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nikotin
Időkeret: 1. nap
|
A látogatók pozitív EtG vizeletmintáiból és véletlenszerű negatív vizeletmintáiból nikotintesztet végeznek mérőpálcikákkal.
|
1. nap
|
|
Cannabis
Időkeret: 1. nap
|
A látogatók pozitív EtG vizeletmintáit és véletlenszerű negatív vizeletmintáit mérőpálcikákkal tesztelik kannabiszra.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUS/483/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az összes összegyűjtött anonimizált IPD és a modellezési forráskód megosztásra kerül.
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Tudományos tanulmányozás, politikaalkotás
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .