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HUS 和 PHHYKY 区域内孕妇尿样中的乙基葡糖苷酸

2022年11月25日 更新者:Hanna Kahila

Etyyliglukuronidin Esiintyminen Virtsassa äitiysneuvola- ja äitiyspolikkakäyntien yhteydessä HUS:n ja PHHYKY:n Alueella

为了找出有多少妇女在怀孕期间继续饮酒,该计划是匿名测试在怀孕期间收集的常规尿液样本中的乙基葡萄糖醛酸苷 (ETG),这是一种乙醇代谢物,在饮酒后数日内可在尿液中检测到。 在赫尔辛基和拉赫蒂地区的产前保健室和专为酗酒和吸毒母亲设立的产前保健室共采集了 600 个样本。 测试结果用于估计和比较不同人群中母亲严重饮酒的流行率。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

505

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Päijät-Häme
      • Lahti、Päijät-Häme、芬兰、715850
        • HALSO-poliklinikka
      • Lahti、Päijät-Häme、芬兰、715850
        • Äitiyspoliklinikka/neuvola
    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、芬兰、00029
        • HAL-poliklinikka
      • Helsinki、Uusimaa、芬兰、00120
        • Äitiyspoliklinikka/neuvola

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

乙基葡萄糖醛酸 (EtG) 测试的研究人群包括 HYKS、PHHYKY 以及赫尔辛基和拉赫蒂市产前护理单位的访客,以及专门为酗酒和吸毒母亲 (HAL) 设计的 HYKS 和 PHHKYKY 产前护理单位- / HALSO-poliklinikka)。

描述

纳入标准:

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
HUCS A
访问赫尔辛基地区产前护理中心的母亲。
哈克斯哈尔
母亲们前往专门为赫尔辛基地区酗酒和吸毒的母亲提供的产前护理室。
PHYKY A
访问拉赫蒂地区产前护理中心的母亲。
PHYKY哈索
母亲们参观专门为拉赫蒂地区酗酒和吸毒的母亲提供的产前护理室。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乙肝
大体时间:第一天
使用带有 300 ng 截止值的量油尺检测来自访客的常规尿液样本中的乙基葡糖苷酸。 阳性发现在实验室得到证实。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尼古丁
大体时间:第一天
使用量油尺对访客的 EtG 阳性尿液样本和随机阴性尿液样本进行尼古丁检测。
第一天
大麻
大体时间:第一天
使用量油尺对来自访客的 EtG 阳性尿液样本和随机阴性尿液样本进行大麻检测。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月30日

研究完成 (实际的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月25日

首次发布 (实际的)

2020年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月25日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的匿名 IPD 和建模源代码将被共享。

IPD 共享时间框架

发表后 6 个月

IPD 共享访问标准

科学研究、政策制定

IPD 共享支持信息类型

  • 知情同意书 (ICF)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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