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ERN を対象としたコンピュータ介入 幼児におけるエラーに関連したネガティブな感情を対象とする

2023年12月16日 更新者:Alexandria Meyer、Florida State University

幼児のエラーに関連した否定性を対象とした、親子の心理社会的コンピューター介入の調査

不安障害は精神病理の最も一般的な形態であり、小児期に発症することが多く、生涯にわたる重大な障害を伴うことがよくあります2。 したがって、特に症状が悪化する前に明らかな場合には、新たな介入ターゲットとして機能する可能性のある、発達初期に不安な軌道と健康な軌道を区別するリスクの神経マーカーを特定することが非常に必要であり、その機会が存在する。 不安の有望な神経マーカーの 1 つは、エラー関連否定性 (ERN) に反映される、間違いに反応する脳活動の増加です。 不安症状が悪化する前に ERN が上昇することを考慮すると、ERN を形成する可能性のある環境要因を人生の早い段階で特定し、それらの要因を操作して ERN を低下させ、潜在的にリスクを軽減できるようにすることが重要です。 研究者らは、295人の6歳児のサンプルにおいて、過酷な子育てスタイルの観察測定と自己報告測定の両方が、子孫のERNの増加に関連していることを発見した。 別の研究室では、4 歳児を対象とした同様のパターンの結果が報告されました。 さらに、結果は、ERNが過酷な子育てと子供の不安障害との間の関係を媒介することを示唆した。

これらのデータに基づいて、研究者らは、子供のERNを正常化する(つまり、間違いに対する過剰反応を減らす)ことを目的とした、親と子供の両方に施される新しい心理社会的介入を開発することを提案しています。 提案されているメンタードキャリア開発賞(K01)は、ERN、子育て、幼児の不安リスクに関する研究者のこれまでの研究を拡張し、ERNがどの程度調整できるかをテストすることを目的としています。 具体的には、研究者らはエラー感受性の高い100人の親子ダイアッドを採用し、75人を介入条件に、25人を積極的対照条件にランダムに割り付ける。 研究者らは、介入前後の小児のERNとベースラインの不安症状を測定する予定だ。 6か月の追跡調査で、研究者らは小児のERNと不安症状を評価し、介入に関連したERNの変化が不安症状の軽減にどの程度関連しているかを調べる予定である。 さらに、このトレーニング計画は、ERN と不安に関する研究者の専門知識に基づいて構築されており、コンピュータ介入の設計と実施、および介入結果に関連する高度な統計分析の専門知識を統合しています。

調査の概要

詳細な説明

不安障害は精神病理学の最も一般的な形態であり、重大な障害を伴います。 長期的な前向き研究により、不安障害はしばしば小児期に始まり、生涯を通じて持続することが実証されています。 したがって、不安な発達の軌道を予測するリスクマーカーを特定することが非常に必要であり、その機会が存在します。 このようなマーカーは、症状が悪化する前に明らかな、介入の新たな標的となる可能性があります。 さらに、リスクの神経マーカーに影響を与える環境要因を特定することは、介入の開発に役立つ可能性があります。 不安の有望なバイオマーカーの 1 つは、エラー関連陰性度 (ERN) に反映される、エラーに応じた脳活動の増加です。 ERN は、個人がラボベースのタスクで間違いを犯した後に発生する事象関連電位 (ERP) の偏りです。 現在までの 45 以上の研究で、6 歳の子供を含む不安を抱えている人で ERN が増加していることが判明しており、不安の神経バイオマーカーとして提案されています。 重要なことに、ERNの増加は、ベースラインの不安症状をコントロールしながらも、小児および青少年の新たな不安障害の発症を予測することも示されています。

不安症状が悪化する前にERNが上昇することを考慮すると、臨床的不安の発症を防ぐために、人生の早い段階でERNを変化させる可能性のある要因を特定することが重要です。 研究室では間違いに対する罰によってERNが強化される可能性があることを考えると、研究者らは、批判的な子育てスタイルにさらされると、子供たちが自分の間違いに対して敏感になる可能性があると仮説を立てた。 実際、研究者らは、幼児の大規模なサンプル(6歳児295人)において、重要な子育てスタイルの観察と自己報告の両方の尺度が子孫のERNの増加に関連していることを発見した。 さらに、結果は、ERNが批判的な子育てと子どもの不安障害との関係を媒介することを示唆し、ERNの増加が子育てが子どもの不安に影響を与えるメカニズムの1つである可能性があるという命題を裏付けた。 その後、この発見はさらに年少の子供(約4歳)でも再現されており、この不安に対する神経リスクマーカーは子育て行動によって形成されるようであり、したがって修正可能なバイオマーカーである可能性があることが示唆されています。 しかし、これまでの研究では、子育ての変更が ERN にどの程度影響を与えるかを調査したことはありません。

この最近の研究に基づいて、現在の提案では、研究者らは、子供のERNを正常化する(つまり、間違いを犯すことへの過剰反応を減らす)ことを目的とした、親と子供の両方に投与される新しい心理社会的介入を開発する予定です。 批判的な子育てと子供の間違いに対する親の敏感さが子供のERNの増加に関連しているという最近の証拠と、心理社会的介入によってERNを軽減できることを示唆するパイロットデータを組み合わせて、研究者らは、直接標的を狙うために、コンピューターによる短時間の心理社会的介入を使用する予定である。この十分に確立された小児における神経生物学的リスクマーカー。

提案されているメンタードキャリア開発賞(K01)は、ERN、子育て、幼児の不安リスクに関するこれまでの研究を拡張して、ERN がどの程度調整できるかをテストすることを目的としています。 具体的には、研究者らはエラー感受性の高い100人の親子ダイアッドを採用し、75人を介入条件に、25人を積極的対照条件にランダムに割り付ける。 研究者らは、介入前後の小児のERNとベースラインの不安症状を測定する予定だ。 6か月の追跡調査で、研究者らは小児のERNと不安症状を評価し、介入に関連したERNの変化が不安症状の軽減にどの程度関連しているかを調べる予定である。 さらに、このトレーニング計画は、ERN と不安に関する研究者の専門知識に基づいて構築されており、コンピュータ介入の設計と実施、および介入結果に関連する高度な統計分析の専門知識を統合しています。 目的 1: エラー感度をターゲットにした短時間のコンピューター介入により、小児の不安リスクの神経マーカー (ERN) が 1 回の検査室訪問中に減少するかどうかを調べる。 研究者らは、活動状態に参加した子供は、対照状態の子供と比較して、最初の評価でERNの減少を経験すると仮説を立てています。 1a. 最初の介入に関連した ERN の減少が、6 か月後の追跡調査での不安症状の減少に関連しているかどうかを調べます。 研究者らは、初期介入中に小児のERNがどの程度正常化されるかが、不安症状の持続的な軽減に関係すると予想している。 目的 2: 介入条件にある小児の ERN が、最初の臨床検査評価から 6 か月の追跡評価までに ERN の減少を示すかどうかを検討します。 研究者らは、介入の子育ての側面が評価の間に子供に影響を与えると予想しているため、研究者らは、活動状態にある子供は最初の検査評価から 2 回目の検査評価までに ERN の大きさの減少を経験すると仮説を立てています。 2a. 1 回目と 2 回目の評価の間の介入に関連した ERN の減少が、6 か月の追跡調査での不安症状の減少に関連しているかどうかを調べます。 研究者らは、1回目から2回目の検査評価でERNが減少する程度は、小児の不安症状の減少に関係しているのではないかと仮説を立てている。 目的 3: ERN の変化、ひいては子供の不安の変化が、子育てスタイルの変化と子供の間違いに対する親の感受性の変化によって媒介されるかどうかを検討する。 この探索的目的は、子育てが子供の症状に及ぼす影響を検証することに焦点を当てており、コンピュータによる短時間の介入が親の行動、ひいては子供の不安症状をどの程度調節できるかを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

222

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
        • Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

5 歳から 7 歳までのお子様がいるご家族 親またはお子様のエラー感度が高くなければなりません (自己申告による測定 - 子供のエラー感度指数の平均より少なくとも 0.5 標準偏差以上高い必要があります)

除外基準:

子供を研究室訪問に同行できる主な保護者がいない 子供または親のどちらかが英語を話せない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:親と子の介入
親と子の両方がコンピューターによる介入を受けて、エラーに対する感度を軽減します。

間違いに対する敏感さをターゲットにした、親と子供のための心理社会的でコンピュータ化された介入。 この介入は、児童エラー感受性指数の構成要素と、エラーに関連する否定的な要素に関連する他の構成要素 (たとえば、完璧主義、他者からの評価の恐怖、子どもの悪影響の過大評価など) に基づいて行われます。エラー。 親バージョンの介入には、これらと同じ基本概念が含まれますが、子育てスタイルも対象とし、子供の間違いに過剰に反応することによる悪影響についての心理教育も提供します。

親バージョンには、間違いに対する適切な反応をモデル化する方法の例も含まれ、ビデオの概要と、間違いに対する批判的および適応的な子育ての両方の反応の例が提供されます。

実験的:親の介入と子供のコントロール
親はエラーに対する感度を下げるためにコンピューターによる介入を受け、子供はアクティブコントロール(健康行動を対象としたコンピューターによるプログラム)を受けることになります。

間違いに対する敏感さをターゲットにした、親と子供のための心理社会的でコンピュータ化された介入。 この介入は、児童エラー感受性指数の構成要素と、エラーに関連する否定的な要素に関連する他の構成要素 (たとえば、完璧主義、他者からの評価の恐怖、子どもの悪影響の過大評価など) に基づいて行われます。エラー。 親バージョンの介入には、これらと同じ基本概念が含まれますが、子育てスタイルも対象とし、子供の間違いに過剰に反応することによる悪影響についての心理教育も提供します。

親バージョンには、間違いに対する適切な反応をモデル化する方法の例も含まれ、ビデオの概要と、間違いに対する批判的および適応的な子育ての両方の反応の例が提供されます。

実験的:親による制御と子の介入
子供はエラーに対する感度を下げるためにコンピューター化された介入を受け、親はアクティブコントロール(健康行動を対象としたコンピューター化されたプログラム)を受けます。

間違いに対する敏感さをターゲットにした、親と子供のための心理社会的でコンピュータ化された介入。 この介入は、児童エラー感受性指数の構成要素と、エラーに関連する否定的な要素に関連する他の構成要素 (たとえば、完璧主義、他者からの評価の恐怖、子どもの悪影響の過大評価など) に基づいて行われます。エラー。 親バージョンの介入には、これらと同じ基本概念が含まれますが、子育てスタイルも対象とし、子供の間違いに過剰に反応することによる悪影響についての心理教育も提供します。

親バージョンには、間違いに対する適切な反応をモデル化する方法の例も含まれ、ビデオの概要と、間違いに対する批判的および適応的な子育ての両方の反応の例が提供されます。

アクティブコンパレータ:親と子の制御
親と子の両方がアクティブコントロール(健康行動を対象としたコンピューター化されたプログラム)を受けます。

間違いに対する敏感さをターゲットにした、親と子供のための心理社会的でコンピュータ化された介入。 この介入は、児童エラー感受性指数の構成要素と、エラーに関連する否定的な要素に関連する他の構成要素 (たとえば、完璧主義、他者からの評価の恐怖、子どもの悪影響の過大評価など) に基づいて行われます。エラー。 親バージョンの介入には、これらと同じ基本概念が含まれますが、子育てスタイルも対象とし、子供の間違いに過剰に反応することによる悪影響についての心理教育も提供します。

親バージョンには、間違いに対する適切な反応をモデル化する方法の例も含まれ、ビデオの概要と、間違いに対する批判的および適応的な子育ての両方の反応の例が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期ターゲットエンゲージメント: 最初の研究室訪問時のエラー関連陰性度 (ERN、生理学的 EEG 測定値)
時間枠:ベースライン評価
エラー関連陰性度 (ERN、生理学的 EEG 測定値) は、最初の検査室訪問時にコンピューターによる簡単な介入の前後に測定されます。
ベースライン評価
ターゲットエンゲージメント: フォローアップ検査室訪問時のエラー関連陰性度 (ERN、生理学的 EEG 測定値)
時間枠:フォローアップ評価(6か月後のフォローアップ)
エラー関連陰性度(ERN、生理学的EEG測定値)は、6か月後のフォローアップ検査室訪問時に測定されます。
フォローアップ評価(6か月後のフォローアップ)
小児不安関連感情障害スクリーニング (SCARED) によって測定された、フォローアップ検査室訪問時の小児不安症状。
時間枠:フォローアップ評価(6か月後のフォローアップ)
また、小児不安関連感情障害スクリーニング (SCARED) を使用した 6 か月後の追跡評価で不安症状も検査します。 SCARED には 0 ~ 2 で評価される 38 項目が含まれており、最小スコアは 0、最大スコアは 76 です。 スコアが高いほど、より多くの不安症状(つまり、より悪い結果)を示します。
フォローアップ評価(6か月後のフォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexandria Meyer, PhD、Florida State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月25日

最初の投稿 (実際)

2020年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月16日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000605
  • 5K01MH117366-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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