Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентация на компьютеризированное вмешательство ERN, нацеленное на негативное отношение к ошибкам у детей младшего возраста

16 декабря 2023 г. обновлено: Alexandria Meyer, Florida State University

Исследование психолого-социального компьютеризированного вмешательства родителей/ребенка, нацеленного на связанный с ошибкой негатив у маленьких детей

Тревожные расстройства являются наиболее распространенной формой психопатологии, часто начинаются в детстве и часто связаны со значительными пожизненными нарушениями2. Таким образом, существует острая необходимость и возможность идентифицировать нейронные маркеры риска, которые отличают тревожные траектории от здоровых на ранних стадиях развития, которые могут служить новыми мишенями для вмешательства, особенно если они очевидны до того, как симптомы стали ухудшаться. Одним из многообещающих нейронных маркеров тревоги является повышенная активность мозга в ответ на ошибки, о чем свидетельствует негативность, связанная с ошибками (ERN). Учитывая, что ERN повышается до того, как симптомы тревоги начинают ухудшаться, очень важно определить факторы окружающей среды, которые могут формировать ERN в раннем возрасте, чтобы можно было манипулировать этими факторами для снижения ERN и потенциального снижения риска. В выборке из 295 шестилетних детей исследователи обнаружили, что как наблюдения, так и самоотчеты о жестком стиле воспитания связаны с повышенным ERN у потомства. Аналогичная картина результатов была получена в другой лаборатории среди 4-летних детей. Более того, результаты показали, что ERN опосредует связь между суровым воспитанием и детскими тревожными расстройствами.

Основываясь на этих данных, исследователи предлагают разработать новое психосоциальное вмешательство, которое будет применяться как к родителям, так и к детям, которое направлено на нормализацию ERN у детей (т. Е. Снижение чрезмерной реакции на совершение ошибок). Предлагаемая награда за развитие карьеры наставника (K01) призвана расширить предыдущую работу исследователя по ERN, воспитанию детей и риску беспокойства у маленьких детей, чтобы проверить, в какой степени ERN можно модулировать. В частности, исследователи наберут 100 диад родитель/ребенок с высокой чувствительностью к ошибкам и рандомизируют 75 в условия вмешательства и 25 в условия активного контроля. Исследователи будут измерять ERN у детей до и после вмешательства, а также исходные симптомы тревоги. Через шесть месяцев исследователи оценят ERN детей, а также симптомы тревоги, чтобы выяснить, в какой степени изменения ERN, связанные с вмешательством, связаны с уменьшением симптомов тревоги. Кроме того, этот план обучения основан на опыте исследователя в области ERN и тревожности и объединяет опыт разработки и реализации компьютеризированных вмешательств, а также расширенный статистический анализ, связанный с результатами вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Тревожные расстройства являются наиболее распространенной формой психопатологии и связаны со значительными нарушениями. Продольно-проспективная работа показала, что тревожные расстройства часто начинаются в детстве и сохраняются на протяжении всей жизни. Поэтому существует острая необходимость и возможность выявления маркеров риска, предсказывающих тревожные траектории развития. Такие маркеры могут быть новыми мишенями для вмешательства, которые очевидны до того, как симптомы станут ухудшаться. Кроме того, выявление факторов окружающей среды, влияющих на нейронные маркеры риска, может быть полезным при разработке вмешательств. Одним из многообещающих биомаркеров тревожности является повышенная активность мозга в ответ на ошибки, о чем свидетельствует негативность, связанная с ошибками (ERN). ERN — это отклонение связанного с событием потенциала (ERP), возникающее после того, как человек допускает ошибку при выполнении лабораторных задач. В более чем 45 исследованиях на сегодняшний день было обнаружено, что ERN повышен у тревожных людей, включая детей в возрасте 6 лет, и поэтому был предложен в качестве нейронного биомаркера тревоги. Важно отметить, что повышенный ERN также предсказывает возникновение новых тревожных расстройств у детей и подростков, даже при контроле исходных симптомов тревожности.

Учитывая, что ERN повышен до того, как симптомы тревоги станут ухудшаться, крайне важно определить факторы, которые могут изменить ERN в раннем возрасте, чтобы предотвратить появление клинической тревоги. Учитывая, что ERN можно усилить в лаборатории наказанием за ошибки, исследователи предположили, что воздействие критических стилей воспитания может сделать детей чувствительными к их собственным ошибкам. Действительно, в большой выборке детей младшего возраста (295 шестилетних детей) исследователи обнаружили, что как наблюдательные, так и самоотчетные измерения критического стиля воспитания связаны с повышенным ERN у потомства. Более того, результаты показали, что ERN опосредует взаимосвязь между критическим воспитанием детей и детскими тревожными расстройствами, подтверждая предположение о том, что повышенный ERN может быть одним из механизмов, с помощью которого воспитание влияет на детскую тревожность. С тех пор это открытие было воспроизведено у детей даже младшего возраста (примерно 4 года), что позволяет предположить, что этот нейронный маркер риска тревоги, по-видимому, формируется родительским поведением и, таким образом, может быть модифицируемым биомаркером. Однако ни в одной из предыдущих работ не изучалось, в какой степени изменение воспитания может повлиять на ERN.

Опираясь на эту недавнюю работу, в текущем предложении исследователи разработают новое психосоциальное вмешательство, которое будет применяться как к родителям, так и к детям, которое направлено на нормализацию ERN у детей (т. Е. Снижение чрезмерной реакции на совершение ошибок). Учитывая недавние данные о том, что критическое воспитание и родительская чувствительность к детским ошибкам связаны с повышенным ERN у детей, в сочетании с экспериментальными данными, предполагающими, что ERN можно уменьшить с помощью психосоциального вмешательства, исследователи будут использовать краткое компьютеризированное психосоциальное вмешательство для непосредственного воздействия. это хорошо зарекомендовавший себя нейробиологический маркер риска у детей.

Предлагаемая награда за развитие карьеры наставника (K01) призвана расширить предыдущую работу над ERN, воспитанием детей и риском тревожности у маленьких детей, чтобы проверить, в какой степени ERN можно модулировать. В частности, исследователи наберут 100 диад родитель/ребенок с высокой чувствительностью к ошибкам и рандомизируют 75 в условия вмешательства и 25 в условия активного контроля. Исследователи будут измерять ERN у детей до и после вмешательства, а также исходные симптомы тревоги. Через шесть месяцев исследователи оценят ERN детей, а также симптомы тревоги, чтобы выяснить, в какой степени изменения ERN, связанные с вмешательством, связаны с уменьшением симптомов тревоги. Кроме того, этот план обучения основан на опыте исследователя в области ERN и тревожности и объединяет опыт разработки и реализации компьютеризированных вмешательств, а также расширенный статистический анализ, связанный с результатами вмешательства. ЦЕЛЬ 1: Изучить, снижается ли нейронный маркер риска тревоги (например, ERN) у детей во время одного визита в лабораторию, с помощью краткого компьютеризированного вмешательства, предназначенного для определения чувствительности к ошибкам. Исследователи предполагают, что дети, которые участвуют в активном состоянии, будут испытывать снижение ERN при первой оценке по сравнению с детьми в контрольном состоянии. 1а. Изучите, связано ли снижение ERN, связанное с первоначальным вмешательством, с уменьшением симптомов тревоги через шесть месяцев наблюдения. Исследователи ожидают, что степень нормализации ERN у детей во время начального вмешательства будет связана с длительным уменьшением симптомов тревоги. ЦЕЛЬ 2: Изучить, показывает ли ERN у детей в состоянии вмешательства снижение ERN по сравнению с начальной лабораторной оценкой до шестимесячной последующей оценки. Исследователи ожидают, что родительский аспект вмешательства повлияет на детей между оценками, поэтому исследователи предполагают, что у детей в активном состоянии будет наблюдаться снижение величины ERN от первой до второй лабораторной оценки. 2а. Изучите, связано ли снижение ERN, связанное с вмешательством, между первой и второй оценкой, с уменьшением симптомов тревоги через шесть месяцев наблюдения. Исследователи предполагают, что степень снижения ERN от первой до второй лабораторной оценки связана с уменьшением симптомов тревоги у детей. ЦЕЛЬ 3: Изучить, опосредованы ли изменения в ERN и, следовательно, изменения детской тревожности изменениями стиля воспитания и родительской чувствительности к ошибкам детей. Эта исследовательская цель направлена ​​на подтверждение влияния воспитания на симптомы ребенка и на изучение того, в какой степени краткое компьютеризированное вмешательство может модулировать поведение родителей и, следовательно, симптомы тревоги у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Семья с ребенком в возрасте от 5 до 7 лет Родитель или ребенок должны иметь высокую чувствительность к ошибкам (согласно измерению с помощью самоотчета - должна быть как минимум на 0,5 стандартных отклонения выше среднего значения Индекса чувствительности к ошибкам детей)

Критерий исключения:

Отсутствие основного опекуна, который может сопровождать ребенка во время визита в лабораторию. Ребенок или родитель не говорят по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство родителей и детей
И родитель, и ребенок получат компьютеризированное вмешательство, чтобы снизить чувствительность к ошибкам.

Психосоциальное компьютеризированное вмешательство для родителей и детей, нацеленное на чувствительность к ошибкам. Это вмешательство будет основано на конструктах Индекса чувствительности к ошибкам детей, а также на других конструктах, относящихся к негативности, связанной с ошибками, например, перфекционизме, боязни оценки со стороны других и переоценке негативных последствий ошибок. ошибки. Родительская версия вмешательства будет включать те же основные концепции, но также будет направлена ​​на стиль воспитания и обеспечит психологическое обучение негативному влиянию чрезмерной реакции на детские ошибки.

Версия для родителей также будет включать примеры того, как смоделировать соответствующую реакцию на ошибки, а также видеоролики и примеры как критической, так и адаптивной родительской реакции на ошибки.

Экспериментальный: Вмешательство родителей и контроль над детьми
Родитель получит компьютеризированное вмешательство, чтобы снизить чувствительность к ошибкам, а ребенок получит активный контроль (компьютерная программа, ориентированная на поведение в отношении здоровья).

Психосоциальное компьютеризированное вмешательство для родителей и детей, нацеленное на чувствительность к ошибкам. Это вмешательство будет основано на конструктах Индекса чувствительности к ошибкам детей, а также на других конструктах, относящихся к негативности, связанной с ошибками, например, перфекционизме, боязни оценки со стороны других и переоценке негативных последствий ошибок. ошибки. Родительская версия вмешательства будет включать те же основные концепции, но также будет направлена ​​на стиль воспитания и обеспечит психологическое обучение негативному влиянию чрезмерной реакции на детские ошибки.

Версия для родителей также будет включать примеры того, как смоделировать соответствующую реакцию на ошибки, а также видеоролики и примеры как критической, так и адаптивной родительской реакции на ошибки.

Экспериментальный: Родительский контроль и вмешательство ребенка
Ребенок получит компьютеризированное вмешательство, чтобы снизить чувствительность к ошибкам, а родитель получит активный контроль (компьютерная программа, ориентированная на поведение в отношении здоровья).

Психосоциальное компьютеризированное вмешательство для родителей и детей, нацеленное на чувствительность к ошибкам. Это вмешательство будет основано на конструктах Индекса чувствительности к ошибкам детей, а также на других конструктах, относящихся к негативности, связанной с ошибками, например, перфекционизме, боязни оценки со стороны других и переоценке негативных последствий ошибок. ошибки. Родительская версия вмешательства будет включать те же основные концепции, но также будет направлена ​​на стиль воспитания и обеспечит психологическое обучение негативному влиянию чрезмерной реакции на детские ошибки.

Версия для родителей также будет включать примеры того, как смоделировать соответствующую реакцию на ошибки, а также видеоролики и примеры как критической, так и адаптивной родительской реакции на ошибки.

Активный компаратор: Родительский и детский контроль
И родитель, и ребенок получат активный контроль (компьютерная программа, ориентированная на поведение в отношении здоровья).

Психосоциальное компьютеризированное вмешательство для родителей и детей, нацеленное на чувствительность к ошибкам. Это вмешательство будет основано на конструктах Индекса чувствительности к ошибкам детей, а также на других конструктах, относящихся к негативности, связанной с ошибками, например, перфекционизме, боязни оценки со стороны других и переоценке негативных последствий ошибок. ошибки. Родительская версия вмешательства будет включать те же основные концепции, но также будет направлена ​​на стиль воспитания и обеспечит психологическое обучение негативному влиянию чрезмерной реакции на детские ошибки.

Версия для родителей также будет включать примеры того, как смоделировать соответствующую реакцию на ошибки, а также видеоролики и примеры как критической, так и адаптивной родительской реакции на ошибки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Initial Target Engagement: негативность, связанная с ошибкой (ERN, физиологическая мера ЭЭГ) во время первого визита в лабораторию.
Временное ограничение: Базовая оценка
Отрицательность, связанная с ошибкой (ERN, физиологическая мера ЭЭГ), будет измеряться до и после краткого компьютеризированного вмешательства во время первого визита в лабораторию.
Базовая оценка
Target Engagement: отрицательность, связанная с ошибкой (ERN, физиологическая мера ЭЭГ) при последующем посещении лаборатории.
Временное ограничение: Последующая оценка (последующее наблюдение через 6 месяцев)
Отрицательный результат, связанный с ошибкой (ERN, физиологическая мера ЭЭГ), будет получен при последующем посещении лаборатории через 6 месяцев.
Последующая оценка (последующее наблюдение через 6 месяцев)
Симптомы детской тревожности при последующем посещении лаборатории, измеренные с помощью скрининга эмоциональных расстройств, связанных с детской тревожностью (SCARED).
Временное ограничение: Последующая оценка (последующее наблюдение через 6 месяцев)
Мы также изучим симптомы тревоги в ходе шестимесячной последующей оценки с помощью Скрининга эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой (SCARED). SCARED содержит 38 пунктов с рейтингом от 0 до 2, минимальный балл равен 0, а максимальный — 76. Более высокий балл указывает на большее количество симптомов тревоги (т. е. на худший результат).
Последующая оценка (последующее наблюдение через 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alexandria Meyer, PhD, Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000605
  • 5K01MH117366-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться