病棟における薬理遺伝学的検査の実施 (FAGLIS)
2023年3月8日 更新者：Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
病棟における投薬審査の一環としての薬理遺伝学的検査の実施
この研究の目的は、患者が入院している間に投薬レビューの一環として薬理遺伝学的検査を実施することが可能かどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、薬理遺伝学的検査が投薬治療の有効性を最適化し、副作用のリスクを軽減するのに役立つ可能性があることが示されています。 投薬レビューの一部として薬理遺伝学的検査を含めることで、より深刻な薬物関連の問題が明らかになり、投薬レビューのみよりも投薬治療に多くの変更がもたらされます。
投薬レビューの一環としての薬理遺伝学的検査の使用は、ノルウェーの入院患者で以前に体系的に調査されていません。 病棟で薬理遺伝学的検査を実施するために何が必要かについての文書はほとんどありません。
調査官は、アーケシュフース大学病院の 2 つの内科病棟で記述的研究を行っています。 薬理遺伝学的検査に関連する少なくとも1つを含む、最低5つの常用薬を使用している50人の患者が研究に登録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathrin Bjerknes, Ph.D
- 電話番号：+4767960304
- メール：kathrin.bjerknes@sykehusapotekene.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bodil J Hjemås, M.Sc.Pharm
- 電話番号：+4767960302
- メール：bodil.jahren.hjemas@sykehusapotekene.no
研究場所
-
-
Nordbyhagen
-
Lørenskog、Nordbyhagen、ノルウェー、1478
- Akershus University Hospital
-
コンタクト：
- Kathrin Bjerknes, Ph.D
- 電話番号：+4767960304
- メール：kathrin.bjerknes@sykehusapotekene.no
-
コンタクト：
- Bodil J Hjemås, M.Sc.Pharm
- 電話番号：+4767960302
- メール：bodil.jahren.hjemas@sykehusapotekene.no
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 2 つの長期条件
- 少なくとも 5 つの常用薬のうち、少なくとも 1 つが薬理遺伝学的検査に関連するもの
- 少なくとも2年の平均余命
- ノルウェー語でコミュニケーションできる
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 要介護記録
除外基準:
- 中度から重度の認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：薬理遺伝学的検査
薬理遺伝学的検査の結果を含む投薬レビュー
|
薬物代謝に影響を与える遺伝子のジェノタイピング
薬物治療の質を高めることを目的とした体系的かつ学際的な方法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬理遺伝学的検査の結果が投薬審査に含まれる患者数
時間枠：入院から退院まで平均1週間
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患者数
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入院から退院まで平均1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推薦の受諾
時間枠：服薬審査後、退院まで平均3日
|
薬理遺伝学的検査後の処方医による推奨事項の受容度
|
服薬審査後、退院まで平均3日
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薬理遺伝学的検査からの情報の文書化
時間枠：服薬審査後、退院まで平均3日
|
薬理遺伝学的検査からの情報が患者日誌に記録されている患者の数
|
服薬審査後、退院まで平均3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kathrin Bjerknes, Ph.D、Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月5日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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