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Durchführung pharmakogenetischer Tests auf Krankenstationen (FAGLIS)

8. März 2023 aktualisiert von: Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Durchführung pharmakogenetischer Tests im Rahmen von Medikationsüberprüfungen auf Krankenstationen

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es möglich ist, pharmakogenetische Tests im Rahmen der Medikationsüberprüfung durchzuführen, während der Patient im Krankenhaus aufgenommen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass pharmakogenetische Tests dazu beitragen können, die Wirksamkeit einer medikamentösen Behandlung zu optimieren und das Risiko von Nebenwirkungen zu reduzieren. Die Einbeziehung pharmakogenetischer Tests in die Medikationsüberprüfung deckt schwerwiegendere arzneimittelbezogene Probleme auf und führt zu mehr Änderungen in der medikamentösen Behandlung als die Medikationsüberprüfung allein.

Die Verwendung von pharmakogenetischen Tests als Teil von Medikationsüberprüfungen wurde bisher nicht systematisch bei Krankenhauspatienten in Norwegen untersucht. Es gibt nur wenige Dokumentationen darüber, was erforderlich ist, um den Einsatz pharmakogenetischer Tests auf einer Krankenstation umzusetzen.

Die Ermittler führen eine deskriptive Studie in zwei internistischen Abteilungen des Universitätskrankenhauses Akershus durch. 50 Patienten, die mindestens 5 reguläre Medikamente einnehmen, darunter mindestens eines, das für pharmakogenetische Tests relevant ist, werden in die Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 2 Langzeiterkrankungen
  • mindestens 5 reguläre Arzneimittel, von denen mindestens eines für pharmakogenetische Tests relevant ist
  • mindestens 2 Jahre Lebenserwartung
  • sich auf Norwegisch verständigen können
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • zusammenfassender Pflegebericht

Ausschlusskriterien:

  • mittelschwere bis schwere Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pharmakogenetischer Test
Medikationsüberprüfung einschließlich der Ergebnisse pharmakogenetischer Tests
Genetisch: Pharmakogenetischer Test
Genotypisierung für Gene, die den Arzneimittelstoffwechsel beeinflussen
Sonstiges: Medikationsüberprüfung
systematische und interdisziplinäre Methode zur Steigerung der Qualität der medikamentösen Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Ergebnissen aus pharmakogenetischen Tests, die in die Medikationsüberprüfung aufgenommen wurden
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung durchschnittlich 1 Woche
Anzahl der Patienten
von der Aufnahme bis zur Entlassung durchschnittlich 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme von Empfehlungen
Zeitfenster: nach Medikamentenüberprüfung und vor der Entlassung durchschnittlich 3 Tage
Grad der Akzeptanz von Empfehlungen nach pharmakogenetischen Tests durch verschreibende Ärzte
nach Medikamentenüberprüfung und vor der Entlassung durchschnittlich 3 Tage
Dokumentation von Informationen aus pharmakogenetischen Tests
Zeitfenster: nach Medikamentenüberprüfung und vor der Entlassung durchschnittlich 3 Tage
Anzahl der Patienten mit Informationen aus pharmakogenetischen Tests, die im Patientenjournal dokumentiert sind
nach Medikamentenüberprüfung und vor der Entlassung durchschnittlich 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Mitarbeiter

Diakonhjemmet Hospital
University Hospital, Akershus
University of Oslo School of Pharmacy

Ermittler

  • Studienleiter: Kathrin Bjerknes, Ph.D, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMP-CYP SA HF 2020-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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