Implementering af farmakogenetisk test i hospitalsafdelinger (FAGLIS)
Implementering af farmakogenetisk testning som en del af medicingennemgange på hospitalsafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har vist, at farmakogenetisk test kan bidrage til at optimere effektiviteten af medicinbehandling og til at reducere risikoen for bivirkninger. Inkludering af farmakogenetisk testning som en del af medicingennemgange afslører mere alvorlige lægemiddelrelaterede problemer og fører til flere ændringer i medicinbehandlingen end medicingennemgang alene.
Brugen af farmakogenetisk testning som led i medicingennemgange er ikke tidligere blevet systematisk undersøgt hos hospitalspatienter i Norge. Der er lidt dokumentation for, hvad der skal til for at implementere brugen af farmakogenetisk test på en hospitalsafdeling.
Efterforskerne er i gang med en beskrivende undersøgelse på to internmedicinske afdelinger på Akershus Universitetshospital. 50 patienter, der bruger mindst 5 almindelige lægemidler, herunder mindst én, der er relevant for farmakogenetisk test, vil blive indskrevet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nordbyhagen
-
Lørenskog, Nordbyhagen, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 2 langtidsforhold
- mindst 5 almindelige lægemidler, hvoraf mindst ét er relevant for farmakogenetisk testning
- mindst 2 års forventet levetid
- kan kommunikere på norsk
- kunne give informeret samtykke
- summarisk plejejournal
Ekskluderingskriterier:
- moderat til svær demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farmakogenetisk test
Medicingennemgang inklusive resultater fra farmakogenetisk test
|
genotypebestemmelse for gener, der påvirker stofskiftet
systematisk og tværfaglig metode med henblik på at øge kvaliteten af medicinbehandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med resultater fra farmakogenetisk test inkluderet i medicingennemgang
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 1 uge
|
Antal patienter
|
fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept af anbefalinger
Tidsramme: efter medicingennemgang og før udskrivelse i gennemsnit 3 dage
|
Grad af accept af anbefalinger efter farmakogenetisk testning af ordinerende læger
|
efter medicingennemgang og før udskrivelse i gennemsnit 3 dage
|
|
Dokumentation af information fra farmakogenetisk test
Tidsramme: efter medicingennemgang og før udskrivelse i gennemsnit 3 dage
|
Antal patienter med oplysninger fra farmakogenetisk testning dokumenteret i patientjournalen
|
efter medicingennemgang og før udskrivelse i gennemsnit 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kathrin Bjerknes, Ph.D, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IMP-CYP SA HF 2020-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .