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Implementazione dei Test Farmacogenetici nei Reparti Ospedalieri (FAGLIS)

8 marzo 2023 aggiornato da: Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Implementazione dei test farmacogenetici come parte delle revisioni dei farmaci nei reparti ospedalieri

Lo scopo di questo studio è indagare se sia possibile implementare test farmacogenetici come parte della revisione dei farmaci mentre il paziente è ricoverato in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi precedenti hanno dimostrato che i test farmacogenetici possono contribuire a ottimizzare l'efficacia del trattamento farmacologico ea ridurre il rischio di effetti avversi. L'inclusione dei test farmacogenetici come parte delle revisioni dei farmaci rivela problemi più seri correlati ai farmaci e porta a maggiori cambiamenti nel trattamento farmacologico rispetto alla sola revisione dei farmaci.

L'uso dei test farmacogenetici come parte delle revisioni dei farmaci non è stato precedentemente studiato in modo sistematico nei pazienti ospedalieri in Norvegia. C'è poca documentazione di ciò che è necessario per implementare l'uso dei test farmacogenetici in un reparto ospedaliero.

Gli investigatori stanno conducendo uno studio descrittivo in due reparti di medicina interna presso l'ospedale universitario di Akershus. Saranno arruolati nello studio 50 pazienti che utilizzano almeno 5 farmaci regolari di cui almeno uno rilevante per i test farmacogenetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 2 condizioni a lungo termine
  • almeno 5 farmaci ordinari di cui almeno uno rilevante per i test di farmacogenetica
  • almeno 2 anni di aspettativa di vita
  • in grado di comunicare in norvegese
  • in grado di dare il consenso informato
  • scheda sommaria delle cure

Criteri di esclusione:

  • demenza da moderata a grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test farmacogenetico
Revisione dei farmaci inclusi i risultati dei test farmacogenetici
Genetico: Test farmacogenetico
genotipizzazione dei geni che influenzano il metabolismo dei farmaci
Altro: Revisione dei farmaci
metodo sistematico e interdisciplinare volto ad aumentare la qualità del trattamento farmacologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con risultati di test farmacogenetici inclusi nella revisione dei farmaci
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, in media 1 settimana
Numero di pazienti
dal ricovero alla dimissione, in media 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione delle raccomandazioni
Lasso di tempo: dopo la revisione del farmaco e prima della dimissione, una media di 3 giorni
Grado di accettazione delle raccomandazioni dopo i test farmacogenetici, da parte dei prescrittori
dopo la revisione del farmaco e prima della dimissione, una media di 3 giorni
Documentazione delle informazioni dai test farmacogenetici
Lasso di tempo: dopo la revisione del farmaco e prima della dimissione, una media di 3 giorni
Numero di pazienti con informazioni da test farmacogenetici documentati nel diario dei pazienti
dopo la revisione del farmaco e prima della dimissione, una media di 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Collaboratori

Diakonhjemmet Hospital
University Hospital, Akershus
University of Oslo School of Pharmacy

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kathrin Bjerknes, Ph.D, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMP-CYP SA HF 2020-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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