Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie badań farmakogenetycznych na oddziałach szpitalnych (FAGLIS)

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Wdrożenie badań farmakogenetycznych w ramach przeglądów leków na oddziałach szpitalnych

Celem tego badania jest zbadanie, czy możliwe jest wdrożenie badań farmakogenetycznych w ramach przeglądu leków, gdy pacjent jest przyjmowany do szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że badania farmakogenetyczne mogą przyczynić się do optymalizacji skuteczności leczenia farmakologicznego i zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Włączenie badań farmakogenetycznych do przeglądów leków ujawnia poważniejsze problemy związane z lekami i prowadzi do większej liczby zmian w leczeniu niż sam przegląd leków.

Wykorzystanie testów farmakogenetycznych w ramach przeglądu leków nie było wcześniej systematycznie badane u pacjentów szpitalnych w Norwegii. Niewiele jest dokumentacji na temat tego, co jest potrzebne do wdrożenia testów farmakogenetycznych na oddziale szpitalnym.

Badacze prowadzą badanie opisowe na dwóch oddziałach chorób wewnętrznych w Szpitalu Uniwersyteckim Akershus. Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów stosujących minimum 5 leków stałych, w tym co najmniej jeden odpowiedni do badań farmakogenetycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 2 warunki długoterminowe
  • co najmniej 5 zwykłych leków, w tym co najmniej jeden odpowiedni do badań farmakogenetycznych
  • co najmniej 2 lata oczekiwanej długości życia
  • komunikatywna znajomość języka norweskiego
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • zbiorczy zapis opieki

Kryteria wyłączenia:

  • umiarkowane do ciężkiego otępienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test farmakogenetyczny
Przegląd leków, w tym wyniki badań farmakogenetycznych
Genetyczny: Test farmakogenetyczny
genotypowanie genów wpływających na metabolizm leków
Inny: Przegląd leków
systematyczna i interdyscyplinarna metoda mająca na celu podniesienie jakości leczenia farmakologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z wynikami badań farmakogenetycznych włączonych do przeglądu leków
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu średnio 1 tydzień
Liczba pacjentów
od przyjęcia do wypisu średnio 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja rekomendacji
Ramy czasowe: po przeglądzie leków i przed wypisem, średnio 3 dni
Stopień akceptacji zaleceń po badaniach farmakogenetycznych przez lekarzy przepisujących lek
po przeglądzie leków i przed wypisem, średnio 3 dni
Dokumentacja informacji z badań farmakogenetycznych
Ramy czasowe: po przeglądzie leków i przed wypisem, średnio 3 dni
Liczba pacjentów z informacjami z badań farmakogenetycznych udokumentowanymi w dzienniku pacjenta
po przeglądzie leków i przed wypisem, średnio 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Współpracownicy

Diakonhjemmet Hospital
University Hospital, Akershus
University of Oslo School of Pharmacy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kathrin Bjerknes, Ph.D, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMP-CYP SA HF 2020-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test farmakogenetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj