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Implementação de Testes Farmacogenéticos em Enfermarias Hospitalares (FAGLIS)

8 de março de 2023 atualizado por: Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Implementação de Testes Farmacogenéticos como Parte das Revisões de Medicamentos em Enfermarias de Hospitais

O objetivo deste estudo é investigar se é viável implementar testes farmacogenéticos como parte da revisão de medicamentos enquanto o paciente está internado no hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores demonstraram que os testes farmacogenéticos podem contribuir para otimizar a eficácia do tratamento medicamentoso e reduzir o risco de efeitos adversos. A inclusão de testes farmacogenéticos como parte das revisões de medicamentos revela problemas mais sérios relacionados a medicamentos e leva a mais mudanças no tratamento medicamentoso do que apenas a revisão de medicamentos.

O uso de testes farmacogenéticos como parte das revisões de medicamentos não foi previamente investigado sistematicamente em pacientes hospitalares na Noruega. Há pouca documentação sobre o que é necessário para implementar o uso de testes farmacogenéticos em uma enfermaria de hospital.

Os investigadores estão conduzindo um estudo descritivo em duas enfermarias de medicina interna no Akershus University Hospital. 50 pacientes usando no mínimo 5 medicamentos regulares, incluindo pelo menos um relevante para testes farmacogenéticos, serão incluídos no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 2 condições de longo prazo
  • pelo menos 5 medicamentos regulares, dos quais pelo menos um relevante para testes farmacogenéticos
  • pelo menos 2 anos de expectativa de vida
  • capaz de se comunicar em norueguês
  • capaz de dar consentimento informado
  • prontuário resumido

Critério de exclusão:

  • demência moderada a grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste farmacogenético
Revisão de medicamentos, incluindo resultados de testes farmacogenéticos
Genético: Teste farmacogenético
genotipagem de genes que afetam o metabolismo de drogas
Outro: Revisão de medicamentos
método sistemático e interdisciplinar visando aumentar a qualidade do tratamento medicamentoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com resultados de testes farmacogenéticos incluídos na revisão de medicamentos
Prazo: da admissão à alta, em média 1 semana
Número de pacientes
da admissão à alta, em média 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação de recomendações
Prazo: após revisão da medicação e antes da alta, em média 3 dias
Grau de aceitação das recomendações após testes farmacogenéticos, pelos prescritores
após revisão da medicação e antes da alta, em média 3 dias
Documentação de informações de testes farmacogenéticos
Prazo: após revisão da medicação e antes da alta, em média 3 dias
Número de pacientes com informações de testes farmacogenéticos documentados no diário do paciente
após revisão da medicação e antes da alta, em média 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Colaboradores

Diakonhjemmet Hospital
University Hospital, Akershus
University of Oslo School of Pharmacy

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kathrin Bjerknes, Ph.D, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IMP-CYP SA HF 2020-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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