Implementación de Pruebas Farmacogenéticas en Salas de Hospitales (FAGLIS)
Implementación de pruebas farmacogenéticas como parte de las revisiones de medicamentos en salas de hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han demostrado que las pruebas farmacogenéticas pueden contribuir a optimizar la eficacia del tratamiento con medicamentos y reducir el riesgo de efectos adversos. La inclusión de pruebas farmacogenéticas como parte de las revisiones de medicamentos revela problemas más serios relacionados con los medicamentos y conduce a más cambios en el tratamiento con medicamentos que la revisión de medicamentos por sí sola.
El uso de pruebas farmacogenéticas como parte de las revisiones de medicamentos no se ha investigado sistemáticamente en pacientes hospitalizados en Noruega. Hay poca documentación de lo que se necesita para implementar el uso de pruebas farmacogenéticas en una sala de hospital.
Los investigadores están realizando un estudio descriptivo en dos salas de medicina interna del Hospital Universitario de Akershus. Se inscribirán en el estudio 50 pacientes que utilicen un mínimo de 5 medicamentos habituales, incluido al menos uno relevante para las pruebas farmacogenéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nordbyhagen
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Lørenskog, Nordbyhagen, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 2 condiciones a largo plazo
- al menos 5 medicamentos regulares de los cuales al menos uno es relevante para las pruebas farmacogenéticas
- al menos 2 años de esperanza de vida
- capaz de comunicarse en noruego
- capaz de dar su consentimiento informado
- registro resumido de atención
Criterio de exclusión:
- demencia moderada a severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba farmacogenética
Revisión de medicamentos, incluidos los resultados de las pruebas farmacogenéticas
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genotipificación de genes que afectan el metabolismo de fármacos
método sistemático e interdisciplinario que tiene como objetivo aumentar la calidad del tratamiento con medicamentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con resultados de pruebas farmacogenéticas incluidos en la revisión de medicamentos
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, un promedio de 1 semana
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Número de pacientes
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desde el ingreso hasta el alta, un promedio de 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de recomendaciones
Periodo de tiempo: después de la revisión de la medicación y antes del alta, un promedio de 3 días
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Grado de aceptación de las recomendaciones tras las pruebas farmacogenéticas, por parte de los prescriptores
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después de la revisión de la medicación y antes del alta, un promedio de 3 días
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Documentación de la información de las pruebas farmacogenéticas
Periodo de tiempo: después de la revisión de la medicación y antes del alta, un promedio de 3 días
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Número de pacientes con información de pruebas farmacogenéticas documentadas en el diario del paciente
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después de la revisión de la medicación y antes del alta, un promedio de 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kathrin Bjerknes, Ph.D, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IMP-CYP SA HF 2020-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .