Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение фармакогенетического тестирования в больничных палатах (FAGLIS)

8 марта 2023 г. обновлено: Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Внедрение фармакогенетического тестирования в составе обзоров лекарственных средств в больничных палатах

Целью данного исследования является изучение возможности проведения фармакогенетического тестирования в рамках обзора лекарств во время госпитализации пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более ранние исследования показали, что фармакогенетическое тестирование может способствовать оптимизации эффективности медикаментозного лечения и снижению риска побочных эффектов. Включение фармакогенетического тестирования в состав обзоров лекарств выявляет более серьезные проблемы, связанные с лекарствами, и приводит к большему количеству изменений в медикаментозном лечении, чем только обзор лекарств.

Использование фармакогенетического тестирования как части обзоров лекарств ранее не исследовалось систематически у пациентов больниц в Норвегии. Существует мало документации о том, что необходимо для использования фармакогенетического тестирования в больничной палате.

Исследователи проводят описательное исследование в двух отделениях внутренней медицины в университетской больнице Акерсхуса. В исследование будут включены 50 пациентов, принимающих не менее 5 обычных препаратов, в том числе по крайней мере один, подходящий для фармакогенетического тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • как минимум 2 долгосрочных состояния
  • не менее 5 обычных препаратов, из которых хотя бы один имеет значение для фармакогенетического тестирования
  • продолжительность жизни не менее 2 лет
  • умеет общаться на норвежском языке
  • в состоянии дать информированное согласие
  • краткая запись об уходе

Критерий исключения:

  • умеренная и тяжелая деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фармакогенетический тест
Обзор лекарств, включая результаты фармакогенетического тестирования
Генетический: Фармакогенетический тест
генотипирование генов, влияющих на метаболизм лекарств
Другой: Обзор лекарств
систематический и междисциплинарный метод, направленный на повышение качества медикаментозного лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с результатами фармакогенетического тестирования, включенными в обзор лекарств
Временное ограничение: от поступления до выписки, в среднем 1 неделя
Количество пациентов
от поступления до выписки, в среднем 1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие рекомендаций
Временное ограничение: после пересмотра лечения и до выписки, в среднем 3 дня
Степень принятия рекомендаций после фармакогенетического тестирования врачами
после пересмотра лечения и до выписки, в среднем 3 дня
Документирование информации из фармакогенетического тестирования
Временное ограничение: после пересмотра лечения и до выписки, в среднем 3 дня
Количество пациентов с информацией о фармакогенетическом тестировании, задокументированной в журнале пациента
после пересмотра лечения и до выписки, в среднем 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Соавторы

Diakonhjemmet Hospital
University Hospital, Akershus
University of Oslo School of Pharmacy

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kathrin Bjerknes, Ph.D, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IMP-CYP SA HF 2020-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фармакогенетический тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться