Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van farmacogenetische testen in ziekenhuisafdelingen (FAGLIS)

8 maart 2023 bijgewerkt door: Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Implementatie van farmacogenetische tests als onderdeel van medicatiebeoordelingen in ziekenhuisafdelingen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het haalbaar is om farmacogenetische testen te implementeren als onderdeel van medicatiebeoordeling terwijl de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat farmacogenetische testen kunnen bijdragen aan het optimaliseren van de effectiviteit van medicamenteuze behandeling en het verminderen van het risico op bijwerkingen. Het opnemen van farmacogenetische testen als onderdeel van medicatiereviews brengt ernstiger drugsgerelateerde problemen aan het licht en leidt tot meer veranderingen in de medicatiebehandeling dan medicatiereview alleen.

Het gebruik van farmacogenetische tests als onderdeel van medicatiebeoordelingen is niet eerder systematisch onderzocht bij ziekenhuispatiënten in Noorwegen. Er is weinig documentatie over wat er nodig is om het gebruik van farmacogenetische tests op een ziekenhuisafdeling te implementeren.

De onderzoekers voeren een beschrijvend onderzoek uit op twee afdelingen interne geneeskunde van het Akershus Universitair Ziekenhuis. 50 patiënten die minimaal 5 reguliere geneesmiddelen gebruiken, waaronder ten minste één die relevant is voor farmacogenetische tests, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 2 langdurige aandoeningen
  • minimaal 5 reguliere geneesmiddelen waarvan minimaal één relevant voor farmacogenetisch onderzoek
  • minstens 2 jaar levensverwachting
  • in het Noors kunnen communiceren
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • samenvattend zorgdossier

Uitsluitingscriteria:

  • matige tot ernstige dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Farmacogenetische test
Medicatiebeoordeling inclusief resultaten van farmacogenetische testen
Genetisch: Farmacogenetische test
genotypering voor genen die het metabolisme van geneesmiddelen beïnvloeden
Ander: Medicatie beoordeling
systematische en interdisciplinaire methode om de kwaliteit van de medicamenteuze behandeling te verhogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met resultaten van farmacogenetische tests die zijn opgenomen in medicatiebeoordeling
Tijdsspanne: van opname tot ontslag gemiddeld 1 week
Aantal patiënten
van opname tot ontslag gemiddeld 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaarding van aanbevelingen
Tijdsspanne: na medicatiebeoordeling en voor ontslag gemiddeld 3 dagen
Mate van acceptatie van aanbevelingen na farmacogenetisch onderzoek door voorschrijvers
na medicatiebeoordeling en voor ontslag gemiddeld 3 dagen
Documentatie van informatie uit farmacogenetische tests
Tijdsspanne: na medicatiebeoordeling en voor ontslag gemiddeld 3 dagen
Aantal patiënten met informatie uit farmacogenetische tests gedocumenteerd in het patiëntendagboek
na medicatiebeoordeling en voor ontslag gemiddeld 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Medewerkers

Diakonhjemmet Hospital
University Hospital, Akershus
University of Oslo School of Pharmacy

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kathrin Bjerknes, Ph.D, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IMP-CYP SA HF 2020-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opgenomen multimorbide patiënten

Klinische onderzoeken op Farmacogenetische test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren