- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04573491
Implementace farmakogenetického testování na nemocničních odděleních (FAGLIS)
Implementace farmakogenetického testování jako součásti revizí léků na nemocničních odděleních
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dřívější studie ukázaly, že farmakogenetické testování může přispět k optimalizaci účinnosti medikamentózní léčby a ke snížení rizika nežádoucích účinků. Zahrnutí farmakogenetického testování jako součásti hodnocení medikace odhaluje závažnější problémy související s drogami a vede k většímu počtu změn v medikační léčbě než samotné přezkoumání medikace.
Použití farmakogenetického testování jako součásti hodnocení léků nebylo dříve u nemocničních pacientů v Norsku systematicky zkoumáno. Existuje jen malá dokumentace toho, co je potřeba k implementaci farmakogenetického testování na nemocničním oddělení.
Vyšetřovatelé provádějí popisnou studii na dvou interních odděleních Fakultní nemocnice Akershus. Do studie bude zařazeno 50 pacientů užívajících minimálně 5 běžných léků včetně alespoň jednoho relevantního pro farmakogenetické testování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kathrin Bjerknes, Ph.D
- Telefonní číslo: +4767960304
- E-mail: kathrin.bjerknes@sykehusapotekene.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bodil J Hjemås, M.Sc.Pharm
- Telefonní číslo: +4767960302
- E-mail: bodil.jahren.hjemas@sykehusapotekene.no
Studijní místa
-
-
Nordbyhagen
-
Lørenskog, Nordbyhagen, Norsko, 1478
- Akershus University Hospital
-
Kontakt:
- Kathrin Bjerknes, Ph.D
- Telefonní číslo: +4767960304
- E-mail: kathrin.bjerknes@sykehusapotekene.no
-
Kontakt:
- Bodil J Hjemås, M.Sc.Pharm
- Telefonní číslo: +4767960302
- E-mail: bodil.jahren.hjemas@sykehusapotekene.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 2 dlouhodobé podmínky
- alespoň 5 běžných léků, z nichž alespoň jedno je relevantní pro farmakogenetické testování
- životnost minimálně 2 roky
- schopni komunikovat v norštině
- schopen dát informovaný souhlas
- souhrnný záznam o péči
Kritéria vyloučení:
- středně těžká až těžká demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Farmakogenetický test
Přehled léků včetně výsledků farmakogenetického testování
|
genotypizace pro geny, které ovlivňují metabolismus léčiv
systematická a interdisciplinární metoda směřující ke zvýšení kvality medikamentózní léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s výsledky farmakogenetického testování zahrnutých do přehledu léků
Časové okno: od přijetí do propuštění, průměrně 1 týden
|
Počet pacientů
|
od přijetí do propuštění, průměrně 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijetí doporučení
Časové okno: po přezkoumání medikace a před propuštěním v průměru 3 dny
|
Stupeň přijetí doporučení po farmakogenetickém testování předepisujícími lékaři
|
po přezkoumání medikace a před propuštěním v průměru 3 dny
|
Dokumentace informací z farmakogenetického testování
Časové okno: po přezkoumání medikace a před propuštěním v průměru 3 dny
|
Počet pacientů s informacemi z farmakogenetického testování zdokumentovanými v časopise pacientů
|
po přezkoumání medikace a před propuštěním v průměru 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kathrin Bjerknes, Ph.D, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IMP-CYP SA HF 2020-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Farmakogenetický test
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
GRAIL, LLCCancer Research UK and King's College London Cancer Prevention Trials Unit...Aktivní, ne nábor
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončeno