병동에서의 약물유전학적 검사 시행 (FAGLIS)
2023년 3월 8일 업데이트: Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
병동에서 약물 검토의 일부로 약물유전학적 검사 시행
이 연구의 목적은 환자가 병원에 입원하는 동안 약물 검토의 일환으로 약물 유전학 검사를 시행하는 것이 가능한지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 약물 유전학 검사가 약물 치료의 효능을 최적화하고 부작용의 위험을 줄이는 데 기여할 수 있음을 보여주었습니다. 투약 검토의 일부로 약리 유전학 검사를 포함하면 투약 검토만 하는 것보다 더 심각한 약물 관련 문제가 드러나고 투약 치료에 더 많은 변화가 생깁니다.
약물 검토의 일부로 약물 유전학 검사를 사용하는 것은 이전에 노르웨이의 병원 환자에서 체계적으로 조사되지 않았습니다. 병원 병동에서 약물 유전학 검사를 시행하는 데 필요한 문서가 거의 없습니다.
조사관은 Akershus 대학 병원의 두 내과 병동에서 기술 연구를 수행하고 있습니다. 약리유전학적 검사와 관련된 최소 1개를 포함하여 최소 5개의 일반 약물을 사용하는 50명의 환자가 연구에 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathrin Bjerknes, Ph.D
- 전화번호: +4767960304
- 이메일: kathrin.bjerknes@sykehusapotekene.no
연구 연락처 백업
- 이름: Bodil J Hjemås, M.Sc.Pharm
- 전화번호: +4767960302
- 이메일: bodil.jahren.hjemas@sykehusapotekene.no
연구 장소
-
-
Nordbyhagen
-
Lørenskog, Nordbyhagen, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
-
연락하다:
- Kathrin Bjerknes, Ph.D
- 전화번호: +4767960304
- 이메일: kathrin.bjerknes@sykehusapotekene.no
-
연락하다:
- Bodil J Hjemås, M.Sc.Pharm
- 전화번호: +4767960302
- 이메일: bodil.jahren.hjemas@sykehusapotekene.no
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2개의 장기 조건
- 5개 이상의 일반 의약품 중 약리유전학적 검사와 관련된 최소 1개의 의약품
- 기대 수명 최소 2년
- 노르웨이어로 의사소통 가능
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 요약 진료 기록
제외 기준:
- 중등도~중증 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약리유전학적 검사
약물유전학 검사 결과를 포함한 약물 검토
|
약물 대사에 영향을 미치는 유전자에 대한 유전형 분석
약물 치료의 질 향상을 목표로 하는 체계적이고 학제적인 방법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 검토에 포함된 약물유전학 검사 결과가 있는 환자 수
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 1주일
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환자 수
|
입원에서 퇴원까지 평균 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추천 수락
기간: 투약 검토 후 퇴원 전 평균 3일
|
처방자에 의한 약리 유전학 검사 후 권장 사항 수용 정도
|
투약 검토 후 퇴원 전 평균 3일
|
|
약리유전학적 검사 정보의 문서화
기간: 투약 검토 후 퇴원 전 평균 3일
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환자 저널에 기록된 약리유전학적 검사 정보를 가진 환자 수
|
투약 검토 후 퇴원 전 평균 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kathrin Bjerknes, Ph.D, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약리유전학적 검사에 대한 임상 시험
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
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National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
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University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은