This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Farmakogeneettisen testauksen toteuttaminen sairaaloiden osastoilla (FAGLIS)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Farmakogeneettisen testauksen käyttöönotto osana lääkearviointia sairaaloiden osastoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista toteuttaa farmakogeneettistä testausta osana lääkearviointia potilaan ollessa sairaalahoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että farmakogeneettiset testaukset voivat osaltaan optimoida lääkityshoidon tehokkuutta ja vähentää haittavaikutusten riskiä. Farmakogeneettisen testauksen sisällyttäminen osaksi lääkearviointia paljastaa vakavampia lääkkeisiin liittyviä ongelmia ja johtaa enemmän muutoksiin lääkityshoidossa kuin pelkkä lääkitysarviointi.

Farmakogeneettisen testauksen käyttöä osana lääkearviointia ei ole aiemmin systemaattisesti tutkittu sairaalapotilailla Norjassa. Siitä, mitä tarvitaan farmakogeneettisen testauksen käyttöön sairaalaosastolla, on vähän dokumentoitu.

Tutkijat tekevät kuvailevaa tutkimusta kahdella Akershusin yliopistollisen sairaalan sisätautiosastolla. Tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta, jotka käyttävät vähintään viittä säännöllistä lääkettä, joista vähintään yksi on merkityksellinen farmakogeneettisen testauksen kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kathrin Bjerknes, Ph.D
  • Puhelinnumero: +4767960304
  • Sähköposti: [email protected]

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bodil J Hjemås, M.Sc.Pharm
  • Puhelinnumero: +4767960302
  • Sähköposti: [email protected]

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Nordbyhagen
      • Lørenskog, Nordbyhagen, Norja, 1478
        • Akershus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 2 pitkäaikaista ehtoa
  • vähintään 5 tavallista lääkettä, joista vähintään yksi on farmakogeneettisen testauksen kannalta merkityksellinen
  • vähintään 2 vuoden elinajanodote
  • pystyy kommunikoimaan norjaksi
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • yhteenveto hoitokirjasta

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtalainen tai vaikea dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farmakogeneettinen testi
Lääkearviointi, mukaan lukien tulokset farmakogeneettisistä testeistä
Geneettinen: Farmakogeneettinen testi
lääkeaineenvaihduntaan vaikuttavien geenien genotyypitys
Muut: Lääkearviointi
systemaattinen ja poikkitieteinen menetelmä lääkityksen laadun parantamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden farmakogeneettisen testauksen tulokset sisällytettiin lääkitysarvioon
Aikaikkuna: sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 1 viikko
Potilaiden määrä
sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositusten hyväksyminen
Aikaikkuna: lääkityksen tarkastelun jälkeen ja ennen kotiutusta, keskimäärin 3 päivää
Suositusten hyväksymisaste farmakogeneettisen testauksen jälkeen, lääkärin toimesta
lääkityksen tarkastelun jälkeen ja ennen kotiutusta, keskimäärin 3 päivää
Farmakogeneettisen testauksen tietojen dokumentointi
Aikaikkuna: lääkityksen tarkastelun jälkeen ja ennen kotiutusta, keskimäärin 3 päivää
Potilaspäiväkirjaan dokumentoitujen potilaiden lukumäärä farmakogeneettisestä testauksesta
lääkityksen tarkastelun jälkeen ja ennen kotiutusta, keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Yhteistyökumppanit

Diakonhjemmet Hospital
University Hospital, Akershus
University of Oslo School of Pharmacy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kathrin Bjerknes, Ph.D, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMP-CYP SA HF 2020-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä [email protected]. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksytyt multimorbid-potilaat

Kliiniset tutkimukset Farmakogeneettinen testi

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa