麻酔導入後の子供の低血圧を予測するための鎖骨下静脈の超音波評価
調査の概要
詳細な説明
背景: 術中低血圧は、小児麻酔の危険因子です (McCann ME et al.Pediatr Anesth 2014; 24: 68-73)。 ベッドサイドでの下大静脈 (IVC) および IVC 虚脱指数 (IVCCI) の超音波評価は、自発呼吸している大人と子供の両方の体液状態を示すことが示されています (Marcell Szabó et al. BMC麻酔。 2019; 19: 139., Lei Chen et al.Acad Emerg Med. 2007 年 10 月;14(10):841-5.)。 鎖骨下静脈/腋窩静脈の虚脱性の超音波評価は、成人の全身麻酔導入後の低血圧を予測することが最近示されました (Min Hee Choi et al. Eur J Anaesthesiol 2020; 37:474-481)。 研究者らは、鎖骨下静脈 (SCV) の虚脱指数が絶食時間と相関しており、子供の導入後低血圧を予測するために使用できる可能性があるという仮説を立てました。
目的: SCV の直径と虚脱指数の超音波評価が絶食時間と相関しており、全身麻酔を受けている子供の導入後低血圧の予測因子になり得るかどうかを調べること。
デザインと設定:大学病院の日帰り手術室における前向き観察研究。
患者: 0-18 歳の子供 ASA 1-2 は、地元の倫理的許可に従って両親から書面によるインフォームドコンセントを得た後、日帰り手術のために麻酔を受けています。 除外基準:高血圧のための継続的な投薬。
測定と結果: 以前の研究に基づく (Min Hee Choi et al. Eur J Anaesthesiol 2020; 37:474-481)、約 80 人の被験者のサンプル サイズが必要になります。 断食時間に関するデータは、通知と書面による同意が得られた後に収集されます。 麻酔の導入前に、患者は仰臥位で自発呼吸します。 非侵襲的な血圧が記録されます。 次いで、2DモードおよびMモードの両方で血管の断面に対してSCVの超音波検査を実施し、SCVの最小および最大直径を記録する。 次に、前述のように、これらのデータから崩壊性指数が計算されます (Min Hee Choi et al. Eur J 麻酔学 2020; 37:474-481)。 この後、被験者は麻酔を受け、血圧は通常どおり部門基準に従って記録されます。 次に、断食時間との潜在的な有意な相関関係、および麻酔導入後および手術開始前の手術準備段階でのベースラインからの血圧の低下率について、SCV 虚脱指数を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、171 76
- Karolinska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新生児から 18 歳までの年齢層で、日帰り手術のために麻酔を受けている小児。
除外基準:
- 高血圧で投薬治療中。 2 を超える ASA ステータス。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCV 虚脱指数と導入後低血圧との相関
時間枠:120分
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SCV 虚脱指数と麻酔導入前のベースライン記録からの非侵襲的血圧の変化率との相関
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCV 虚脱指数と絶食時間との相関
時間枠:120分
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SCV 崩壊指数と絶食時間の相関関係
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120分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘導後低血圧に対する絶食時間の相関
時間枠:120分
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麻酔導入前のベースライン記録からの非侵襲的血圧の変化率
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120分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Per-Arne Lönnqvist, Prof、Karolinska University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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