現実環境と比較した仮想環境における平衡反応の研究 (EQUIVIRT)
2021年1月20日 更新者：Pôle Saint Hélier
現実の環境と没入型仮想現実の同じ環境の間で、姿勢の反応と身体の圧力中心の変位の特性が変更されていないことを実証することにより、仮想環境を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Sébastien-de-Morsent、フランス、27180
- Hôpital La Musse
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Bretagne
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Rennes、Bretagne、フランス、35000
- Pôle Saint-Hélier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア、18歳以上の男女
除外基準:
- 重度の視覚障害により没入型の仮想現実体験ができない
- 片方の上肢の固定（拘束副木）
- 整形外科的な問題と下肢の痛み
- MSSQ 25 以上
- 妊娠中の女性
- 法的保護を受けている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想環境
6DOF Occulus Quest ヘルメットで実行される仮想現実ソフトウェアと、Kinect Azure DK カメラを備えたモーション キャプチャ ソフトウェアを使用した仮想環境でのバランス テスト。
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30秒間の左右一脚静的バランステスト
一脚動的バランステストでは、ボランティアによって 4 つの動作がこの順序で行われます。
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アクティブコンパレータ：リール環境
モーション キャプチャ ソフトウェアと Kinect Azure DK カメラを使用した実環境でのバランス テスト。
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30秒間の左右一脚静的バランステスト
一脚動的バランステストでは、ボランティアによって 4 つの動作がこの順序で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CoP の領域 (圧迫中心)
時間枠：組み込み直後
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仮想状態と実際の状態でのバランステスト中の圧力中心の面積の測定、ランダム化の観点からの順序
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組み込み直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランステスト中に CoP がカバーした合計距離 (mm)
時間枠：組み込み直後
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仮想状態と実際の状態でのバランス テスト中に CoP がカバーする合計距離の測定値 (mm)、ランダム化の観点からの順序
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組み込み直後
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シミュレータ酔い定量化 (SSQ)
時間枠：バランステスト直後
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バランステストを経て完成したSSQ。SSQはサイバーシックネスを0から48までのスケールで表したもの。
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バランステスト直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月16日
一次修了 (実際)
2021年1月20日
研究の完了 (実際)
2021年1月20日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月2日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-A01841-38
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。