Studie av balansereaksjoner i et virtuelt miljø sammenlignet med et virkelig miljø (EQUIVIRT)
20. januar 2021 oppdatert av: Pôle Saint Hélier
Validere et virtuelt miljø ved å demonstrere en ikke-modifisering av egenskapene til postural reaksjon og forskyvning av kroppens trykksenter mellom et virkelig miljø og det samme miljøet i oppslukende virtuell virkelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrike, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk frivillig, menn og kvinner over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige visuelle forstyrrelser som ikke kunne muliggjøre en oppslukende virtuell virkelighetsopplevelse
- Immobilisering av en av de øvre lemmer (begrensningsskinne)
- Ortopediske problemer og smerter i underekstremiteten
- MSSQ høyere enn 25
- Gravide kvinner
- Person under rettslig beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuelt miljø
Balansetest i virtuelt miljø med en virtual reality-programvare utført i en 6DOF Occulus Quest-hjelm og en motion capture-programvare med et Kinect Azure DK-kamera.
|
30-sekunders høyre og venstre unipodal statisk balansetest
for den unipodale dynamiske balansetesten, vil 4 bevegelser bli utført av de frivillige i denne rekkefølgen:
|
|
Aktiv komparator: snelle miljø
Balansetest i virkelige omgivelser med en programvare for bevegelsesopptak og et Kinect Azure DK-kamera.
|
30-sekunders høyre og venstre unipodal statisk balansetest
for den unipodale dynamiske balansetesten, vil 4 bevegelser bli utført av de frivillige i denne rekkefølgen:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area of CoP (senter for trykk)
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Måling av området for trykksenter under balansetestene i virtuell tilstand og reell tilstand, rekkefølge i form av randomisering
|
Umiddelbart etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total avstand dekket av CoP under balansetesten (i mm)
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Måling av den totale avstanden dekket av CoP under balansetestene (i mm) i virtuell tilstand og reell tilstand, rekkefølge i form av randomisering
|
Umiddelbart etter inkludering
|
|
Simulatorsykekvantifisering (SSQ)
Tidsramme: Umiddelbart etter balanseprøven
|
SSQ fullført etter balansetesten, SSQ er en skala for cybersykdom, fra 0 til 48.
|
Umiddelbart etter balanseprøven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-A01841-38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .