与真实环境相比，虚拟环境中平衡反应的研究 (EQUIVIRT)
2021年1月20日 更新者：Pôle Saint Hélier
通过在身临其境的虚拟现实中展示真实环境和相同环境之间的姿势反应和身体压力中心位移的特征的非修改来验证虚拟环境。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Sébastien-de-Morsent、法国、27180
- Hôpital La Musse
-
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Bretagne
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Rennes、Bretagne、法国、35000
- Pôle Saint-Hélier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者，男女18岁以上
排除标准：
- 无法实现身临其境的虚拟现实体验的严重视觉障碍
- 固定上肢之一（约束夹板）
- 骨科问题和下肢疼痛
- MSSQ 高于 25
- 孕妇
- 受法律保护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟环境
使用在 6DOF Occulus Quest 头盔中执行的虚拟现实软件和带有 Kinect Azure DK 相机的运动捕捉软件在虚拟环境中进行平衡测试。
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30秒左右单足静态平衡测试
单脚动平衡测试，志愿者将依次完成4个动作：
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有源比较器：卷轴环境
使用动作捕捉软件和 Kinect Azure DK 相机在真实环境中进行平衡测试。
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30秒左右单足静态平衡测试
单脚动平衡测试，志愿者将依次完成4个动作：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CoP 区域（压力中心）
大体时间：加入后立即
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虚拟条件和真实条件下平衡测试中压力中心面积的测量，随机顺序
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加入后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CoP 在平衡测试期间覆盖的总距离（以毫米为单位）
大体时间：加入后立即
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在虚拟条件和真实条件下的平衡测试期间测量 CoP 覆盖的总距离（以毫米为单位），随机顺序
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加入后立即
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模拟器疾病量化 (SSQ)
大体时间：平衡测试后立即
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平衡测试后完成的 SSQ，SSQ 是一个 cyber sickness 的量表，从 0 到 48。
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平衡测试后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月16日
初级完成 (实际的)
2021年1月20日
研究完成 (实际的)
2021年1月20日
研究注册日期
首次提交
2020年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月2日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-A01841-38
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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静态平衡的临床试验
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University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)主动，不招人
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Kyungpook National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea; Fresenius Medical Care Korea完全的
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Sahmyook University完全的
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BioSCIENCE GmbHHeiMed完全的
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Glostrup University Hospital, Copenhagen未知