Untersuchung von Gleichgewichtsreaktionen in einer virtuellen Umgebung im Vergleich zu einer realen Umgebung (EQUIVIRT)
20. Januar 2021 aktualisiert von: Pôle Saint Hélier
Validieren Sie eine virtuelle Umgebung, indem Sie demonstrieren, dass sich die Eigenschaften der Haltungsreaktion und der Verschiebung des Körperdruckzentrums zwischen einer realen Umgebung und derselben Umgebung in der immersiven virtuellen Realität nicht verändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankreich, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankreich, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige, Männer und Frauen über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwere Sehstörungen, die kein immersives Virtual-Reality-Erlebnis ermöglichen
- Ruhigstellung einer der oberen Gliedmaßen (Fixierungsschiene)
- Orthopädische Probleme und Schmerzen in der unteren Extremität
- MSSQ größer als 25
- Schwangere Frau
- Person unter Rechtsschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: virtuelle Umgebung
Gleichgewichtstest in einer virtuellen Umgebung mit einer Virtual-Reality-Software, ausgeführt in einem 6DOF Occulus Quest-Helm und einer Motion-Capture-Software mit einer Kinect Azure DK-Kamera.
|
30-sekündiger rechter und linker unipodaler statischer Gleichgewichtstest
Für den einbeinigen dynamischen Gleichgewichtstest werden von den Freiwilligen 4 Bewegungen in dieser Reihenfolge ausgeführt:
|
|
Aktiver Komparator: Rollenumgebung
Gleichgewichtstest in realer Umgebung mit einer Motion-Capture-Software und einer Kinect Azure DK-Kamera.
|
30-sekündiger rechter und linker unipodaler statischer Gleichgewichtstest
Für den einbeinigen dynamischen Gleichgewichtstest werden von den Freiwilligen 4 Bewegungen in dieser Reihenfolge ausgeführt:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CoP-Bereich (Zentrum des Drucks)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Aufnahme
|
Messung der Fläche des Druckzentrums während der Gleichgewichtstests im virtuellen Zustand und im realen Zustand, Reihenfolge hinsichtlich der Randomisierung
|
Unmittelbar nach der Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtstrecke, die der CoP während des Gleichgewichtstests zurückgelegt hat (in mm)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Aufnahme
|
Maß für die Gesamtstrecke, die der CoP während der Gleichgewichtstests zurückgelegt hat (in mm), im virtuellen Zustand und im realen Zustand, Reihenfolge nach Randomisierung
|
Unmittelbar nach der Aufnahme
|
|
Simulator-Krankheitsquantifizierung (SSQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Gleichgewichtstest
|
SSQ wird nach dem Gleichgewichtstest abgeschlossen. SSQ ist eine Skala für Cyberkrankheit von 0 bis 48.
|
Unmittelbar nach dem Gleichgewichtstest
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A01841-38
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .