Estudio de Balance de Reacciones en un Entorno Virtual Comparado con un Entorno Real (EQUIVIRT)
20 de enero de 2021 actualizado por: Pôle Saint Hélier
Validar un entorno virtual demostrando una no modificación de las características de reacción postural y desplazamiento del centro de presión del cuerpo entre un entorno real y el mismo entorno en realidad virtual inmersiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Sébastien-de-Morsent, Francia, 27180
- Hôpital La Musse
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario sano, hombres y mujeres mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Trastornos visuales graves que no pudieron permitir una experiencia de realidad virtual inmersiva
- Inmovilización de uno de los miembros superiores (férula de contención)
- Problemas ortopédicos y dolor en el miembro inferior
- MSSQ superior a 25
- Mujeres embarazadas
- Persona bajo protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ambiente virtual
Prueba de equilibrio en entorno virtual con un software de realidad virtual ejecutado en un casco 6DOF Occulus Quest y un software de captura de movimiento con una cámara Kinect Azure DK.
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Prueba de equilibrio estático unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos
Para la prueba de equilibrio dinámico unipodal, los voluntarios realizarán 4 movimientos en este orden:
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Comparador activo: entorno de carrete
Prueba de equilibrio en entorno real con un software de captura de movimiento y una cámara Kinect Azure DK.
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Prueba de equilibrio estático unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos
Para la prueba de equilibrio dinámico unipodal, los voluntarios realizarán 4 movimientos en este orden:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de CoP (Centro de presión)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
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Medida del área del centro de presión durante las pruebas de equilibrio en condición virtual y condición real, orden en términos de aleatorización
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Inmediatamente después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia total recorrida por el CoP durante la prueba de equilibrio (en mm)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
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Medida de la distancia total recorrida por el CoP durante las pruebas de equilibrio (en mm) en condición virtual y condición real, orden en términos de aleatorización
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Inmediatamente después de la inclusión
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Cuantificación de la enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de equilibrio
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SSQ completado después de la prueba de equilibrio, SSQ es una escala de enfermedad cibernética, de 0 a 48.
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Inmediatamente después de la prueba de equilibrio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01841-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre equilibrio estático
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University of CologneMedtronicDesconocido
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University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Activo, no reclutando