Studio delle reazioni di equilibrio in un ambiente virtuale rispetto a un ambiente reale (EQUIVIRT)
20 gennaio 2021 aggiornato da: Pôle Saint Hélier
Validare un ambiente virtuale dimostrando una non modificazione delle caratteristiche di reazione posturale e spostamento del centro di pressione del corpo tra un ambiente reale e lo stesso ambiente in realtà virtuale immersiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Sébastien-de-Morsent, Francia, 27180
- Hôpital La Musse
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani, uomini e donne di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi visivi che non possono consentire un'esperienza di realtà virtuale immersiva
- Immobilizzazione di uno degli arti superiori (stecca di contenzione)
- Problemi ortopedici e dolore all'arto inferiore
- MSSQ superiore a 25
- Donne incinte
- Persona sotto protezione giuridica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ambiente virtuale
Test di equilibrio in ambiente virtuale con un software di realtà virtuale eseguito in un casco 6DOF Occulus Quest e un software di motion capture con una fotocamera Kinect Azure DK.
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Test di equilibrio statico unipodale destro e sinistro di 30 secondi
per il test di equilibrio dinamico unipodale, i volontari eseguiranno 4 movimenti in questo ordine:
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Comparatore attivo: ambiente della bobina
Balance test in ambiente reale con un software di motion capture e una videocamera Kinect Azure DK.
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Test di equilibrio statico unipodale destro e sinistro di 30 secondi
per il test di equilibrio dinamico unipodale, i volontari eseguiranno 4 movimenti in questo ordine:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area del CoP (Centro di pressione)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
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Misura dell'area del centro di pressione durante le prove di equilibrio in condizioni virtuali e condizioni reali, ordine in termini di randomizzazione
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Subito dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza totale percorsa dal CoP durante il test dell'equilibrio (in mm)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
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Misura della distanza totale percorsa dal CoP durante le prove di equilibrio (in mm) in condizioni virtuali e condizioni reali, ordine in termini di randomizzazione
|
Subito dopo l'inclusione
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Simulatore di quantificazione della malattia (SSQ)
Lasso di tempo: Subito dopo la prova di equilibrio
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SSQ completato dopo il test di equilibrio, SSQ è una scala di malattia informatica, da 0 a 48.
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Subito dopo la prova di equilibrio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A01841-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su equilibrio statico
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University of CologneMedtronicSconosciuto
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University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Attivo, non reclutante