Исследование балансовых реакций в виртуальной среде по сравнению с реальной средой (EQUIVIRT)
20 января 2021 г. обновлено: Pôle Saint Hélier
Подтвердите виртуальную среду, продемонстрировав неизменность характеристик постуральной реакции и смещение центра давления тела между реальной средой и той же средой в иммерсивной виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Франция, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Франция, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер, мужчины и женщины старше 18 лет
Критерий исключения:
- Серьезные нарушения зрения, которые не позволяли погрузиться в виртуальную реальность.
- Иммобилизация одной из верхних конечностей (фиксирующая шина)
- Ортопедические проблемы и боли в нижней конечности
- MSSQ выше 25
- Беременные женщины
- Лицо, находящееся под правовой защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальная среда
Тест баланса в виртуальной среде с программным обеспечением виртуальной реальности, выполненным в шлеме 6DOF Occulus Quest, и программным обеспечением для захвата движения с камерой Kinect Azure DK.
|
30-секундный тест на статическое равновесие на правой и левой ногах
для одноопорного теста динамического равновесия добровольцы будут выполнять 4 движения в следующем порядке:
|
|
Активный компаратор: катушка окружающей среды
Проверка баланса в реальной среде с программным обеспечением для захвата движения и камерой Kinect Azure DK.
|
30-секундный тест на статическое равновесие на правой и левой ногах
для одноопорного теста динамического равновесия добровольцы будут выполнять 4 движения в следующем порядке:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь CoP (центр давления)
Временное ограничение: Сразу после включения
|
Измерение площади центра давления при балансировочных испытаниях в виртуальном и реальном состоянии, порядок рандомизации
|
Сразу после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее расстояние, пройденное CoP во время проверки баланса (в мм)
Временное ограничение: Сразу после включения
|
Измерение общего расстояния, пройденного CoP во время балансировочных испытаний (в мм) в виртуальном состоянии и реальном состоянии, порядок рандомизации
|
Сразу после включения
|
|
Симулятор количественной оценки болезни (SSQ)
Временное ограничение: Сразу после проверки баланса
|
SSQ заполняется после проверки баланса, SSQ — это шкала кибер-болезни от 0 до 48.
|
Сразу после проверки баланса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01841-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .