- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04574726
Tutkimus tasapainoreaktioista virtuaalisessa ympäristössä verrattuna todelliseen ympäristöön (EQUIVIRT)
keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pôle Saint Hélier
Vahvista virtuaaliympäristö osoittamalla, että asentoreaktion ominaisuudet ja kehon painekeskuksen siirtyminen todellisen ympäristön ja saman ympäristön välillä immersiivisessä virtuaalitodellisuudessa eivät muutu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Ranska, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen, yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat näköhäiriöt, jotka eivät voineet mahdollistaa mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuuskokemusta
- Yläraajojen immobilisointi (turvalastas)
- Ortopediset ongelmat ja kipu alaraajoissa
- MSSQ yli 25
- Raskaana olevat naiset
- Oikeussuojan alainen henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: virtuaalinen ympäristö
Tasapainotesti virtuaaliympäristössä virtuaalitodellisuusohjelmistolla, joka suoritetaan 6DOF Occulus Quest -kypärässä, ja liikkeenkaappausohjelmistolla Kinect Azure DK -kameralla.
|
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattisen tasapainon testi
unipodaalisessa dynaamisessa tasapainotestissä vapaaehtoiset tekevät 4 liikettä tässä järjestyksessä:
|
Active Comparator: kelan ympäristö
Tasapainotesti todellisessa ympäristössä liikkeenkaappausohjelmistolla ja Kinect Azure DK -kameralla.
|
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattisen tasapainon testi
unipodaalisessa dynaamisessa tasapainotestissä vapaaehtoiset tekevät 4 liikettä tässä järjestyksessä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CoP-alue (painopiste)
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Painekeskuksen alueen mitta tasapainotestien aikana virtuaalitilassa ja todellisessa kunnossa, järjestys satunnaistuksen suhteen
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CoP:n kokonaismatka tasapainotestin aikana (mm)
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
CoP:n kokonaismatkan mitta tasapainotestien aikana (mm) virtuaalisessa ja todellisessa kunnossa, järjestys satunnaistuksena
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Simulaattori sairauden kvantifiointi (SSQ)
Aikaikkuna: Välittömästi tasapainotestin jälkeen
|
Tasapainotestin jälkeen suoritettu SSQ on kybersairauden asteikko 0-48.
|
Välittömästi tasapainotestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01841-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset staattinen tasapaino
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ValmisNilkan syndesmoosi repeämäKanada
-
Dynasplint Systems, Inc.LopetettuPlantar Fasciitis | PlantaarifasciopatiaYhdysvallat
-
GE HealthcareValmisAivojen kuvantaminen | Koko kehon kuvantaminenYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityLopetettuKyynärpään murtuma | Yläraajan murtuma | Murtumat, hienonnetut | Kyynärpään sijoiltaanmeno | Yläraajojen sijoiltaanmenoYhdysvallat
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesIlmoittautuminen kutsustaRappeuttava levysairaus (DDD)Yhdysvallat
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital FreiburgValmisEi-arteriittinen iskeeminen optinen neuropatiaSaksa
-
Varun Monga, MDUniversity of IowaPeruutettuGlioblastooma | Toistuva glioblastoomaYhdysvallat