Estudo das Reações de Equilíbrio em um Ambiente Virtual Comparado a um Ambiente Real (EQUIVIRT)
20 de janeiro de 2021 atualizado por: Pôle Saint Hélier
Validar um ambiente virtual demonstrando a não modificação das características de reação postural e deslocamento do centro de pressão do corpo entre um ambiente real e o mesmo ambiente em realidade virtual imersiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Sébastien-de-Morsent, França, 27180
- Hôpital La Musse
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, França, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário saudável, homens e mulheres com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Distúrbios visuais graves que não permitiam uma experiência de realidade virtual imersiva
- Imobilização de um dos membros superiores (tala de contenção)
- Problemas ortopédicos e dores no membro inferior
- MSSQ superior a 25
- mulheres grávidas
- Pessoa sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ambiente virtual
Teste de equilíbrio em ambiente virtual com um software de realidade virtual executado em um capacete 6DOF Occulus Quest e um software de captura de movimento com uma câmera Kinect Azure DK.
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Teste de equilíbrio estático unipodal direito e esquerdo de 30 segundos
para o teste de equilíbrio dinâmico unipodal serão realizados 4 movimentos pelos voluntários nesta ordem:
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Comparador Ativo: ambiente de bobina
Teste de equilíbrio em ambiente real com um software de captura de movimento e uma câmera Kinect Azure DK.
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Teste de equilíbrio estático unipodal direito e esquerdo de 30 segundos
para o teste de equilíbrio dinâmico unipodal serão realizados 4 movimentos pelos voluntários nesta ordem:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de CoP (Centro de pressão)
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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Medida da área do centro de pressão durante os testes de equilíbrio em condição virtual e condição real, ordem em termos de randomização
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Imediatamente após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância total percorrida pelo CoP durante o teste de equilíbrio (em mm)
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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Medida da distância total percorrida pelo CoP durante os testes de equilíbrio (em mm) em condição virtual e condição real, ordem em termos de randomização
|
Imediatamente após a inclusão
|
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Quantificação de doença do simulador (SSQ)
Prazo: Imediatamente após o teste de equilíbrio
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SSQ concluído após o teste de equilíbrio, o SSQ é uma escala de ciberdoença, de 0 a 48.
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Imediatamente após o teste de equilíbrio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01841-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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