Studium balančních reakcí ve virtuálním prostředí ve srovnání s reálným prostředím (EQUIVIRT)
20. ledna 2021 aktualizováno: Pôle Saint Hélier
Ověřte virtuální prostředí tím, že prokážete nemodifikaci charakteristik posturální reakce a přemístění centra tlaku těla mezi skutečným prostředím a stejným prostředím v pohlcující virtuální realitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Francie, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francie, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník, muži a ženy starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Závažné poruchy vidění, které nemohly umožnit pohlcující zážitek z virtuální reality
- Imobilizace jedné z horních končetin (zádržná dlaha)
- Ortopedické potíže a bolesti dolní končetiny
- MSSQ vyšší než 25
- Těhotná žena
- Osoba pod právní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: virtuální prostředí
Test rovnováhy ve virtuálním prostředí pomocí softwaru pro virtuální realitu prováděného v 6DOF helmě Occulus Quest a softwaru pro snímání pohybu s kamerou Kinect Azure DK.
|
30sekundový test statické rovnováhy pravého a levého unipodálu
pro jednonožkový test dynamické rovnováhy provedou dobrovolníci 4 pohyby v tomto pořadí:
|
|
Aktivní komparátor: prostředí navijáku
Test rovnováhy v reálném prostředí se softwarem pro snímání pohybu a kamerou Kinect Azure DK.
|
30sekundový test statické rovnováhy pravého a levého unipodálu
pro jednonožkový test dynamické rovnováhy provedou dobrovolníci 4 pohyby v tomto pořadí:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast CoP (Centrum tlaku)
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Měření plochy středu tlaku při balančních zkouškách ve virtuálním a reálném stavu, pořadí z hlediska randomizace
|
Ihned po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková vzdálenost ujetá CoP během testu vyvážení (v mm)
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Měření celkové vzdálenosti ujeté CoP během balančních testů (v mm) ve virtuálním a skutečném stavu, pořadí z hlediska randomizace
|
Ihned po zařazení
|
|
Simulátorové kvantifikování nemoci (SSQ)
Časové okno: Ihned po testu rovnováhy
|
SSQ dokončené po testu rovnováhy, SSQ je stupnice kybernetické nemoci, od 0 do 48.
|
Ihned po testu rovnováhy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-A01841-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .