Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af balancereaktioner i et virtuelt miljø sammenlignet med et virkeligt miljø (EQUIVIRT)

20. januar 2021 opdateret af: Pôle Saint Hélier
Validere et virtuelt miljø ved at demonstrere en ikke-modifikation af karakteristikaene ved postural reaktion og forskydning af kroppens trykcenter mellem et virkeligt miljø og det samme miljø i fordybende virtuel virkelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrig, 27180
        • Hôpital La Musse
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrig, 35000
        • Pôle Saint-Hélier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig, mænd og kvinder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige visuelle lidelser, som ikke kunne muliggøre en fordybende virtual reality-oplevelse
  • Immobilisering af en af ​​de øvre lemmer (fastspændingsskinne)
  • Ortopædiske problemer og smerter i underekstremiteterne
  • MSSQ højere end 25
  • Gravid kvinde
  • Person under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtuelt miljø
Balancetest i virtuelt miljø med en virtual reality-software udført i en 6DOF Occulus Quest-hjelm og en motion capture-software med et Kinect Azure DK-kamera.
Andet: statisk balance
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk balancetest
Andet: dynamisk balance

til den unipodale dynamiske balancetest udføres 4 bevægelser af de frivillige i denne rækkefølge:

  • 180° elevation af armene
  • sænkning af armene på siden af ​​enkeltbensstøtten til vandret position
  • 180° vandret oversættelse af armene
  • tilbage fra vandret til udgangspunktet
Aktiv komparator: rullemiljø
Balancetest i virkeligt miljø med en motion capture-software og et Kinect Azure DK-kamera.
Andet: statisk balance
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk balancetest
Andet: dynamisk balance

til den unipodale dynamiske balancetest udføres 4 bevægelser af de frivillige i denne rækkefølge:

  • 180° elevation af armene
  • sænkning af armene på siden af ​​enkeltbensstøtten til vandret position
  • 180° vandret oversættelse af armene
  • tilbage fra vandret til udgangspunktet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area of ​​CoP (center for pression)
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
Måling af området for trykcenter under balancetestene i virtuel tilstand og reel tilstand, rækkefølge i form af randomisering
Umiddelbart efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet afstand dækket af CoP under balancetesten (i mm)
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
Måling af den samlede afstand dækket af CoP under balancetestene (i mm) i virtuel tilstand og reel tilstand, rækkefølge i form af randomisering
Umiddelbart efter inklusion
Simulator sygdom kvantificering (SSQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetesten
SSQ afsluttet efter balancetesten, SSQ er en skala for cybersyge, fra 0 til 48.
Umiddelbart efter balancetesten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Samarbejdspartnere

Hopital La Musse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01841-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med statisk balance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner