Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie reakcji równowagi w środowisku wirtualnym w porównaniu ze środowiskiem rzeczywistym (EQUIVIRT)

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pôle Saint Hélier
Zweryfikuj środowisko wirtualne, demonstrując niezmienność charakterystyk reakcji posturalnej i przesunięcie środka nacisku ciała między środowiskiem rzeczywistym a tym samym środowiskiem w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Sébastien-de-Morsent, Francja, 27180
        • Hôpital La Musse
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francja, 35000
        • Pôle Saint-Hélier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy, kobiety i mężczyźni powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenia widzenia, które nie mogły umożliwić immersyjnego doświadczenia rzeczywistości wirtualnej
  • Unieruchomienie jednej z kończyn górnych (szyna unieruchamiająca)
  • Problemy ortopedyczne i ból kończyny dolnej
  • MSSQ powyżej 25
  • Kobiety w ciąży
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wirtualne środowisko
Test równowagi w środowisku wirtualnym z oprogramowaniem wirtualnej rzeczywistości realizowanym w hełmie 6DOF Occulus Quest oraz oprogramowaniem do przechwytywania ruchu z kamerą Kinect Azure DK.
Inny: równowaga statyczna
30-sekundowy test równowagi statycznej prawego i lewego jednonożnego
Inny: równowaga dynamiczna

w przypadku testu równowagi dynamicznej na jednonogu ochotnicy wykonają 4 ruchy w następującej kolejności:

  • Uniesienie ramion o 180°
  • opuszczenie ramion po stronie podpory jednonożnej do pozycji poziomej
  • Poziome przesunięcie ramion o 180°
  • powrót z poziomu do punktu wyjścia
Aktywny komparator: środowisko kołowrotka
Test równowagi w rzeczywistym środowisku z oprogramowaniem do przechwytywania ruchu i kamerą Kinect Azure DK.
Inny: równowaga statyczna
30-sekundowy test równowagi statycznej prawego i lewego jednonożnego
Inny: równowaga dynamiczna

w przypadku testu równowagi dynamicznej na jednonogu ochotnicy wykonają 4 ruchy w następującej kolejności:

  • Uniesienie ramion o 180°
  • opuszczenie ramion po stronie podpory jednonożnej do pozycji poziomej
  • Poziome przesunięcie ramion o 180°
  • powrót z poziomu do punktu wyjścia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar CoP (środek nacisku)
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
Miara powierzchni środka nacisku podczas testów równowagi w warunkach wirtualnych i rzeczywistych, kolejność pod względem randomizacji
Zaraz po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odległość przebyta przez CoP podczas testu równowagi (w mm)
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
Miara całkowitej odległości przebytej przez CoP podczas testów wyważenia (w mm) w warunkach wirtualnych i rzeczywistych, kolejność pod względem losowości
Zaraz po włączeniu
Kwantyfikacja choroby w symulatorze (SSQ)
Ramy czasowe: Zaraz po teście równowagi
SSQ wypełniane po teście równowagi, SSQ to skala cyberchoroby, od 0 do 48.
Zaraz po teście równowagi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Współpracownicy

Hopital La Musse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01841-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na równowaga statyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj