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デジタル データを使用して CHD を予測する

2024年1月4日 更新者:University of Pennsylvania

デジタルデータを使用して心血管の健康とヘルスケアの利用を予測する

このプロジェクトは、デジタル データ (例: 冠状動脈性心疾患 (CHD) および関連するリスク要因に関連するソーシャル メディア、オンライン検索、モバイル メディア) を研究し、デジタル データと従来の予測モデルを使用して CHD リスクとヘルスケアの利用を予測するモデルを開発します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

心血管疾患は、米国における主な死因です。 二次予防アプローチは患者の寿命を延ばしてきましたが、リスク要因と健康への悪影響 (例えば、運動不足、喫煙) は非常に蔓延しており、ほとんどの最新のシリーズでは、成人の 1% 未満が理想的な CV 健康のすべての要因を満たしています。 理想的な心血管の健康という目標を達成するためのロジスティクスと実用性は、明確に解明されていません。 診療ガイドラインでは、フラミンガム リスク スコア (FRS) またはその他のリスク予測ツールを使用して、患者の心血管疾患のリスクを分類することを推奨しています。 しかし、これらのモデルは不正確であり、リスクのより良い測定を提供するマーカーを特定することにますます注目が集まっています. ライフスタイルや健康行動を記録するためにデジタル プラットフォームがますます使用されるようになっているため、デジタル ソースからのデータは、新たな危険因子の発現への窓を提供し、既存の危険因子のより良い特徴付けを潜在的に提供する可能性があります。 デジタル データが日常生活に与える大きな影響について言及するのは決まり文句のように思えますが、これらの新しいメディアが提供する機会には、健康の行動、社会、および環境の決定要因を理解するための大きな実体があります。 このプロジェクトは、デジタル データ (例: 冠状動脈性心疾患 (CHD) および関連するリスク要因に関連するソーシャル メディア、オンライン検索、モバイル メディア) を研究し、デジタル データと従来の予測モデルを使用して CHD リスクとヘルスケアの利用を予測するモデルを開発します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

30~74 歳の CHD のある患者とない患者を特定します (ICD 9:414.0、 ICD 10: I63、I20-I25)

説明

包含基準:

  • 30~74歳
  • -インフォームドコンセントに署名する意思がある
  • 主に英語を話す(言語分析のため)
  • 次のいずれかのデジタル データ プラットフォーム (Facebook、Instagram、Twitter Reddit、Google (gmail)、または Apple Health、Fitbit、Samsung Health、MapMyFitness、Garmin などのスマートフォンまたはウェアラブル デバイス) にアカウントがあり、データを共有する意思がある
  • ソーシャル メディア アカウント、Instagram または Facebook をお持ちで、履歴データと今後のデータを共有する意思がある場合 (60 日) Google (gmail) アカウントをお持ちの場合、Google テイクアウトの zip ファイルをダウンロードして共有する意思がある
  • スマートフォンまたはウェアラブル デバイスをお持ちの場合、歩数データを共有したい
  • 医療記録へのアクセスを共有したい
  • 医療保険情報を共有したい

除外基準:

  • 患者は上記の年齢選択基準を満たしていません
  • 私たちが研究しているデジタルデータソースを使用したり投稿したりしない、またはデータを寄付したくない
  • 患者は深刻な苦痛を感じています。 呼吸困難、身体的または精神的苦痛
  • 患者は酔っている、意識がない、または質問に適切に答えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
-過去5年以内にCHD(IICD 10:I63、I20-I25)の有無にかかわらず30〜74歳の患者。
関心のある参加者は、インフォームド コンセントをオンラインで完了することができます。 インフォームド コンセントの後、参加者は使用するデジタル データの種類 (Facebook、Instagram、Twitter、Google 検索、ステップ データ) を共有するよう求められ、参加者は横断的な調査を完了します。
コントロール
心血管系以外の既往歴のある30~74歳の患者
関心のある参加者は、インフォームド コンセントをオンラインで完了することができます。 インフォームド コンセントの後、参加者は使用するデジタル データの種類 (Facebook、Instagram、Twitter、Google 検索、ステップ データ) を共有するよう求められ、参加者は横断的な調査を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潜在的ディリクレ配分トピック - 心臓病のある患者とない患者の間で議論されるトピック/テーマ
時間枠:学習完了まで、平均3年
主な結果は、トピックと機能です (言語データをクラスタリングするための潜在的ディリクレ配分 [LDA] メソッドを使用して導出されます)。
学習完了まで、平均3年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CHDイベント
時間枠:学習完了まで、平均3年

Framingham Risk Score によって測定される、患者の CHD 関連イベントの予測における信頼性。

Framingham Risk Score (FRS) は、心血管疾患 (CVD) のリスクを予測する有効な手段です。 入力変数には、年齢、喫煙、総コレステロール、HDL コレステロール、収縮期血圧測定、および高血圧の治療が含まれます。 ポイントの価値は、これらの各リスクに基づいて計算されます。 10 年間のリスク スコアは、パーセンテージとして導き出すことができます。 リスク スコアの範囲は 0 ~ 20% です。

低リスク: 今後 10 年間に心臓発作を発症したり、冠動脈疾患で死亡したりするリスクは 10% 未満です。

中程度のリスク: 今後 10 年間に心臓発作を発症するか、冠動脈疾患で死亡する 10 ~ 20% のリスク。

高リスク: 今後 10 年間に心臓発作を発症するか、冠動脈疾患で死亡するリスクが 20% を超えます。

学習完了まで、平均3年
ヘルスケアの活用
時間枠:学習完了まで、平均3年
保険金請求データによって測定された心臓病患者と非心臓病患者の間の医療利用コストの予測
学習完了まで、平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月25日

一次修了 (推定)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月28日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 833699

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

調査の臨床試験

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