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Usando dados digitais para prever CHD

4 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Pennsylvania

Usando dados digitais para prever a saúde cardiovascular e a utilização de cuidados de saúde

Este projeto procura identificar e caracterizar características derivadas de dados digitais (e.g. mídia social, pesquisa on-line, mídia móvel) que estão associados à doença cardíaca coronária (CHD) e fatores de risco relacionados, e desenvolvem modelos que usam dados digitais e modelos preditivos convencionais para prever o risco de CHD e a utilização de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença cardiovascular é a principal causa de morte nos EUA. Embora as abordagens de prevenção secundária tenham melhorado a longevidade dos pacientes, fatores de risco e comportamentos adversos à saúde (por exemplo, inatividade física, tabagismo) são altamente prevalentes e, na maioria das séries contemporâneas, menos de 1% dos adultos atendem a todos os fatores de saúde CV ideal. A logística e os aspectos práticos de atingir a meta de saúde CV ideal não foram claramente elucidados. As diretrizes práticas recomendam o uso do escore de risco de Framingham (FRS) ou outras ferramentas de previsão de risco para classificar o risco de doença cardiovascular dos pacientes. Esses modelos, no entanto, são imprecisos e há um foco crescente na identificação de marcadores que fornecem melhores medidas de risco. Como as plataformas digitais são cada vez mais usadas para documentar o estilo de vida e os comportamentos de saúde, os dados de fontes digitais podem fornecer uma janela para as manifestações de novos fatores de risco e potencialmente uma melhor caracterização dos fatores de risco existentes. Embora pareça um clichê mencionar o profundo impacto dos dados digitais na vida cotidiana, há de fato grande substância nas oportunidades que essas novas mídias oferecem para a compreensão dos determinantes comportamentais, sociais e ambientais da saúde. Este projeto procura identificar e caracterizar características derivadas de dados digitais (e.g. mídia social, pesquisa on-line, mídia móvel) que estão associados à doença cardíaca coronária (CHD) e fatores de risco relacionados, e desenvolvem modelos que usam dados digitais e modelos preditivos convencionais para prever o risco de CHD e a utilização de cuidados de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Identificaremos pacientes de 30 a 74 anos com e sem DCC (CID 9:414.0, CID 10: I63, I20-I25)

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30 - 74 anos de idade
  • Disposto a assinar o consentimento informado
  • Principalmente falando inglês (para análise de linguagem)
  • Tem uma conta em qualquer uma das seguintes plataformas de dados digitais (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail) ou smartphone ou dispositivo vestível, como Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness ou Garmin) e deseja compartilhar dados
  • Se tiver conta de mídia social, Instagram ou Facebook, disposto a compartilhar dados históricos e prospectivos (60 dias) Se tiver conta do Google (gmail), disposto a baixar e compartilhar o arquivo zip do google takeout
  • Se tiver smartphone ou dispositivo vestível, disposto a compartilhar dados de passos
  • Disposto a compartilhar o acesso a registros médicos de saúde
  • Disposto a compartilhar informações de seguro de saúde

Critério de exclusão:

  • O paciente não atende aos critérios de inclusão de idade acima
  • Não usa e publica em fontes de dados digitais que estamos estudando ou não deseja doar dados
  • O paciente está em sofrimento grave, por ex. desconforto respiratório, físico ou emocional
  • O paciente está intoxicado, inconsciente ou incapaz de responder adequadamente às perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso
Pacientes de 30 a 74 anos com e sem DCC (IICD 10: I63, I20-I25) nos últimos 5 anos.
Os participantes interessados ​​podem preencher o consentimento informado online. Após o consentimento informado, o participante será solicitado a compartilhar os tipos de dados digitais que usa (Facebook, Instagram, Twitter, pesquisa do Google, dados de etapas) e, em seguida, os participantes preencherão uma pesquisa transversal.
Ao controle
Pacientes de 30 a 74 anos com histórico não cardiovascular
Os participantes interessados ​​podem preencher o consentimento informado online. Após o consentimento informado, o participante será solicitado a compartilhar os tipos de dados digitais que usa (Facebook, Instagram, Twitter, pesquisa do Google, dados de etapas) e, em seguida, os participantes preencherão uma pesquisa transversal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latent Dirichlet Allocation Topics - tópicos/temas discutidos entre pacientes com e sem cardiopatia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
O resultado primário são tópicos e recursos (derivados usando o método Latent Dirichlet Allocation [LDA] para agrupar dados de idioma).
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento CHD
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Confiabilidade na previsão de eventos relacionados à doença coronariana em pacientes, conforme medido pelo escore de risco de Framingham.

O Framingham Risk Score (FRS) é um meio validado de prever o risco de doença cardiovascular (DCV). As variáveis ​​de entrada incluem idade, tabagismo, colesterol total, colesterol HDL, medição da pressão arterial sistólica e tratamento para hipertensão. Os valores dos pontos são calculados com base em cada um desses riscos. Uma pontuação de risco de 10 anos pode ser derivada como uma porcentagem. As pontuações de risco variam de 0 a 20%.

Baixo risco: Menos de 10% de risco de você desenvolver um ataque cardíaco ou morrer de doença coronariana nos próximos 10 anos.

Risco intermediário: um risco de 10 a 20% de desenvolver um ataque cardíaco ou morrer de doença coronariana nos próximos 10 anos.

Alto risco: Um risco superior a 20% de você desenvolver um ataque cardíaco ou morrer de doença coronariana nos próximos 10 anos.

Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Previsão de custo para utilização de cuidados de saúde entre indivíduos com doenças cardíacas e não cardíacas, medido por dados de sinistros de seguros
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 833699

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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