- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04574882
Usando dados digitais para prever CHD
Usando dados digitais para prever a saúde cardiovascular e a utilização de cuidados de saúde
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19101
- Recrutamento
- University of Pennsylvania Health System
-
Contato:
- Dena Torrente
- Número de telefone: 267-252-8741
- E-mail: Dena.Torrente@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 - 74 anos de idade
- Disposto a assinar o consentimento informado
- Principalmente falando inglês (para análise de linguagem)
- Tem uma conta em qualquer uma das seguintes plataformas de dados digitais (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail) ou smartphone ou dispositivo vestível, como Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness ou Garmin) e deseja compartilhar dados
- Se tiver conta de mídia social, Instagram ou Facebook, disposto a compartilhar dados históricos e prospectivos (60 dias) Se tiver conta do Google (gmail), disposto a baixar e compartilhar o arquivo zip do google takeout
- Se tiver smartphone ou dispositivo vestível, disposto a compartilhar dados de passos
- Disposto a compartilhar o acesso a registros médicos de saúde
- Disposto a compartilhar informações de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- O paciente não atende aos critérios de inclusão de idade acima
- Não usa e publica em fontes de dados digitais que estamos estudando ou não deseja doar dados
- O paciente está em sofrimento grave, por ex. desconforto respiratório, físico ou emocional
- O paciente está intoxicado, inconsciente ou incapaz de responder adequadamente às perguntas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Caso
Pacientes de 30 a 74 anos com e sem DCC (IICD 10: I63, I20-I25) nos últimos 5 anos.
|
Os participantes interessados podem preencher o consentimento informado online.
Após o consentimento informado, o participante será solicitado a compartilhar os tipos de dados digitais que usa (Facebook, Instagram, Twitter, pesquisa do Google, dados de etapas) e, em seguida, os participantes preencherão uma pesquisa transversal.
|
Ao controle
Pacientes de 30 a 74 anos com histórico não cardiovascular
|
Os participantes interessados podem preencher o consentimento informado online.
Após o consentimento informado, o participante será solicitado a compartilhar os tipos de dados digitais que usa (Facebook, Instagram, Twitter, pesquisa do Google, dados de etapas) e, em seguida, os participantes preencherão uma pesquisa transversal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Latent Dirichlet Allocation Topics - tópicos/temas discutidos entre pacientes com e sem cardiopatia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
O resultado primário são tópicos e recursos (derivados usando o método Latent Dirichlet Allocation [LDA] para agrupar dados de idioma).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evento CHD
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Confiabilidade na previsão de eventos relacionados à doença coronariana em pacientes, conforme medido pelo escore de risco de Framingham. O Framingham Risk Score (FRS) é um meio validado de prever o risco de doença cardiovascular (DCV). As variáveis de entrada incluem idade, tabagismo, colesterol total, colesterol HDL, medição da pressão arterial sistólica e tratamento para hipertensão. Os valores dos pontos são calculados com base em cada um desses riscos. Uma pontuação de risco de 10 anos pode ser derivada como uma porcentagem. As pontuações de risco variam de 0 a 20%. Baixo risco: Menos de 10% de risco de você desenvolver um ataque cardíaco ou morrer de doença coronariana nos próximos 10 anos. Risco intermediário: um risco de 10 a 20% de desenvolver um ataque cardíaco ou morrer de doença coronariana nos próximos 10 anos. Alto risco: Um risco superior a 20% de você desenvolver um ataque cardíaco ou morrer de doença coronariana nos próximos 10 anos. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Previsão de custo para utilização de cuidados de saúde entre indivíduos com doenças cardíacas e não cardíacas, medido por dados de sinistros de seguros
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 833699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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