- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04574882
Usando dados digitais para prever CHD
Usando dados digitais para prever a saúde cardiovascular e a utilização de cuidados de saúde
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19101
- University of Pennsylvania Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 - 74 anos de idade
- Disposto a assinar o consentimento informado
- Principalmente falando inglês (para análise de linguagem)
- Tem uma conta em qualquer uma das seguintes plataformas de dados digitais (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail) ou smartphone ou dispositivo vestível, como Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness ou Garmin) e deseja compartilhar dados
- Se tiver conta de mídia social, Instagram ou Facebook, disposto a compartilhar dados históricos e prospectivos (60 dias) Se tiver conta do Google (gmail), disposto a baixar e compartilhar o arquivo zip do google takeout
- Se tiver smartphone ou dispositivo vestível, disposto a compartilhar dados de passos
- Disposto a compartilhar o acesso a registros médicos de saúde
- Disposto a compartilhar informações de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- O paciente não atende aos critérios de inclusão de idade acima
- Não usa e publica em fontes de dados digitais que estamos estudando ou não deseja doar dados
- O paciente está em sofrimento grave, por ex. desconforto respiratório, físico ou emocional
- O paciente está intoxicado, inconsciente ou incapaz de responder adequadamente às perguntas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Caso
Pacientes de 30 a 74 anos com e sem DCC (IICD 10: I63, I20-I25) nos últimos 5 anos.
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Os participantes interessados podem preencher o consentimento informado online.
Após o consentimento informado, o participante será solicitado a compartilhar os tipos de dados digitais que usa (Facebook, Instagram, Twitter, pesquisa do Google, dados de etapas) e, em seguida, os participantes preencherão uma pesquisa transversal.
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Ao controle
Pacientes de 30 a 74 anos com histórico não cardiovascular
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Os participantes interessados podem preencher o consentimento informado online.
Após o consentimento informado, o participante será solicitado a compartilhar os tipos de dados digitais que usa (Facebook, Instagram, Twitter, pesquisa do Google, dados de etapas) e, em seguida, os participantes preencherão uma pesquisa transversal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tópicos de Alocação Latente de Dirichlet (LDA) - Tópicos / Temas Discutidos Entre Pacientes Com e Sem Doença Cardíaca
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 3 anos
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O resultado primário são os tópicos e características (derivados utilizando o método LDA para agrupar dados linguísticos). Para cada participante, incluímos todas as publicações disponíveis no mural do Facebook desde o início do histórico da sua conta até à recolha de dados, independentemente de terem ocorrido antes ou depois de um diagnóstico de DAC. Examinámos as associações entre características linguísticas (unigramas, categorias LIWC, tópicos LDA) e o estado de caso cardiovascular (presença vs ausência de DAC) utilizando correlação de Pearson e regressão logística. O LDA latente, um método sistemático para identificar temas baseados em texto, foi aplicado para gerar 200 agrupamentos de palavras co-ocorrentes ("tópicos"). Para cada tipo de característica (unigrama, categoria LIWC, tópico LDA), ajustámos modelos de regressão logística separados e calculámos coeficientes de correlação de Pearson para avaliar o valor preditivo do estado de caso. Cada característica derivada da linguagem foi codificada como uma contagem de frequência normalizada por utilizador para permitir uma comparação consistente entre participantes. |
Até à conclusão do estudo, em média 3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evento de DAC
Prazo: Até ao final do estudo, em média 3 anos
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Fiabilidade na previsão de eventos relacionados com DCC no doente, medida pelo Escore de Risco de Framingham. O Escore de Risco de Framingham (FRS) é um método validado para prever o risco de doença cardiovascular (DCV). As variáveis de entrada incluem idade, tabagismo, colesterol total, colesterol HDL, medição da pressão arterial sistólica e tratamento para hipertensão. Os valores de pontos são calculados com base em cada um destes riscos. Um escore de risco de 10 anos pode ser derivado como uma percentagem. Os escores de risco variam de 0-20%. Risco Baixo: Menos de 10% de risco de desenvolver um ataque cardíaco ou morrer de doença coronária nos próximos 10 anos. Risco Intermédio: Um risco de 10 a 20% de desenvolver um ataque cardíaco ou morrer de doença coronária nos próximos 10 anos. Alto Risco: Um risco superior a 20% de desenvolver um ataque cardíaco ou morrer de doença coronária nos próximos 10 anos. |
Até ao final do estudo, em média 3 anos
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Utilização de Cuidados de Saúde
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Previsão do custo de utilização de cuidados de saúde entre indivíduos com doença cardíaca e sem doença cardíaca, medido por dados de reclamações de seguro
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Até à conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 833699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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