- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04574882
Digitale gegevens gebruiken om CHD te voorspellen
Digitale gegevens gebruiken om de cardiovasculaire gezondheid en het gebruik van de gezondheidszorg te voorspellen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19101
- Werving
- University of Pennsylvania Health System
-
Contact:
- Dena Torrente
- Telefoonnummer: 267-252-8741
- E-mail: Dena.Torrente@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 - 74 jaar oud
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Voornamelijk Engels sprekend (voor taalanalyse)
- Heeft een account op een van de volgende digitale dataplatforms (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail), of smartphone of draagbaar apparaat zoals Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness of Garmin) en is bereid om gegevens te delen
- Indien een social media-account, Instagram of Facebook heeft, bereid is om historische en toekomstige gegevens te delen (60 dagen) Indien een Google (gmail)-account heeft, bereid is om het zip-bestand van Google Takeout te downloaden en te delen
- Als hij een smartphone of draagbaar apparaat heeft, bereid om stapgegevens te delen
- Bereid om toegang tot medische gezondheidsdossiers te delen
- Bereid om informatie over zorgverzekeringen te delen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt voldoet niet aan de leeftijdscriteria hierboven
- Gebruikt en plaatst geen digitale gegevensbronnen die we bestuderen of die we niet willen doneren
- Patiënt is in ernstige nood, b.v. respiratoire, fysieke of emotionele nood
- Patiënt is dronken, bewusteloos of niet in staat om op de juiste manier op vragen te reageren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geval
Patiënten van 30-74 jaar met en zonder CHD (IICD 10: I63, I20-I25) in de afgelopen 5 jaar.
|
Geïnteresseerde deelnemers kunnen de geïnformeerde toestemming online invullen.
Na geïnformeerde toestemming wordt de deelnemer gevraagd om de digitale gegevenstypen die hij gebruikt (Facebook, Instagram, Twitter, Google zoeken, stappengegevens) te delen en vervolgens vullen de deelnemers een cross-sectionele enquête in.
|
Controle
Patiënten van 30-74 jaar met een niet-cardiovasculaire voorgeschiedenis
|
Geïnteresseerde deelnemers kunnen de geïnformeerde toestemming online invullen.
Na geïnformeerde toestemming wordt de deelnemer gevraagd om de digitale gegevenstypen die hij gebruikt (Facebook, Instagram, Twitter, Google zoeken, stappengegevens) te delen en vervolgens vullen de deelnemers een cross-sectionele enquête in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Latente Dirichlet-toewijzingsonderwerpen - onderwerpen / thema's die worden besproken tussen patiënten met en zonder hartaandoeningen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Het primaire resultaat zijn onderwerpen en kenmerken (afgeleid met behulp van de Latent Dirichlet Allocation [LDA] -methode voor het clusteren van taalgegevens).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CHD evenement
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Betrouwbaarheid bij het voorspellen van CHD-gerelateerde gebeurtenissen bij de patiënt zoals gemeten door Framingham Risk Score. De Framingham Risk Score (FRS) is een gevalideerd middel om het risico op hart- en vaatziekten (HVZ) te voorspellen. Inputvariabelen zijn leeftijd, roken van sigaretten, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, systolische bloeddrukmeting en behandeling van hypertensie. Puntwaarden worden berekend op basis van elk van deze risico's. Een 10-jaars risicoscore kan als percentage worden afgeleid. Risicoscores variëren van 0-20%. Laag risico: minder dan 10% kans dat u in de komende 10 jaar een hartaanval krijgt of sterft aan een hartziekte. Gemiddeld risico: een risico van 10 tot 20% dat u in de komende 10 jaar een hartaanval krijgt of sterft aan een hartaandoening. Hoog risico: een risico van meer dan 20% dat u in de komende 10 jaar een hartaanval krijgt of sterft aan een hartaandoening. |
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Voorspelling van de kosten voor het gebruik van gezondheidszorg tussen patiënten met hartaandoeningen en niet-hartaandoeningen, gemeten aan de hand van gegevens over verzekeringsclaims
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 833699
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Vragenlijst
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid