- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04574882
Digitale gegevens gebruiken om CHD te voorspellen
Digitale gegevens gebruiken om de cardiovasculaire gezondheid en het gebruik van de gezondheidszorg te voorspellen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19101
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 - 74 jaar oud
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Voornamelijk Engels sprekend (voor taalanalyse)
- Heeft een account op een van de volgende digitale dataplatforms (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail), of smartphone of draagbaar apparaat zoals Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness of Garmin) en is bereid om gegevens te delen
- Indien een social media-account, Instagram of Facebook heeft, bereid is om historische en toekomstige gegevens te delen (60 dagen) Indien een Google (gmail)-account heeft, bereid is om het zip-bestand van Google Takeout te downloaden en te delen
- Als hij een smartphone of draagbaar apparaat heeft, bereid om stapgegevens te delen
- Bereid om toegang tot medische gezondheidsdossiers te delen
- Bereid om informatie over zorgverzekeringen te delen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt voldoet niet aan de leeftijdscriteria hierboven
- Gebruikt en plaatst geen digitale gegevensbronnen die we bestuderen of die we niet willen doneren
- Patiënt is in ernstige nood, b.v. respiratoire, fysieke of emotionele nood
- Patiënt is dronken, bewusteloos of niet in staat om op de juiste manier op vragen te reageren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geval
Patiënten van 30-74 jaar met en zonder CHD (IICD 10: I63, I20-I25) in de afgelopen 5 jaar.
|
Geïnteresseerde deelnemers kunnen de geïnformeerde toestemming online invullen.
Na geïnformeerde toestemming wordt de deelnemer gevraagd om de digitale gegevenstypen die hij gebruikt (Facebook, Instagram, Twitter, Google zoeken, stappengegevens) te delen en vervolgens vullen de deelnemers een cross-sectionele enquête in.
|
|
Controle
Patiënten van 30-74 jaar met een niet-cardiovasculaire voorgeschiedenis
|
Geïnteresseerde deelnemers kunnen de geïnformeerde toestemming online invullen.
Na geïnformeerde toestemming wordt de deelnemer gevraagd om de digitale gegevenstypen die hij gebruikt (Facebook, Instagram, Twitter, Google zoeken, stappengegevens) te delen en vervolgens vullen de deelnemers een cross-sectionele enquête in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latente Dirichlet Allocatie (LDA) Onderwerpen - Onderwerpen / Thema's Besproken Tussen Patiënten Met en Zonder Hartziekte
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 3 jaar
|
De primaire uitkomst zijn onderwerpen en kenmerken (afgeleid met behulp van de LDA-methode voor het clusteren van taalgegevens). Voor elke deelnemer hebben we alle beschikbare Facebook-berichten op de tijdlijn opgenomen vanaf het begin van hun accountgeschiedenis tot aan de gegevensverzameling, ongeacht of deze plaatsvonden vóór of na een CHD-diagnose. We onderzochten verbanden tussen taalkenmerken (unigrammen, LIWC-categorieën, LDA-onderwerpen) en cardiovasculaire casusstatus (aanwezigheid versus afwezigheid van CHD) met behulp van Pearson-correlatie en logistische regressie. Latente LDA, een systematische methode om tekstgebaseerde thema's te identificeren, werd toegepast om 200 clusters van samen voorkomende woorden ("onderwerpen") te genereren. Voor elk kenmerktype (unigram, LIWC-categorie, LDA-onderwerp) hebben we aparte logistische regressiemodellen toegepast en Pearson-correlatiecoëfficiënten berekend om de voorspellende waarde voor de casusstatus te beoordelen. Elk taalkundig afgeleid kenmerk werd gecodeerd als een genormaliseerde frequentietelling per gebruiker om een consistente vergelijking tussen deelnemers mogelijk te maken. |
Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CHD-gebeurtenis
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 3 jaar
|
Betrouwbaarheid in het voorspellen van CHD-gerelateerde gebeurtenissen bij patiënten zoals gemeten door de Framingham Risicoscore. De Framingham Risicoscore (FRS) is een gevalideerde methode voor het voorspellen van het risico op cardiovasculaire aandoeningen (CVD). Invoervariabelen omvatten leeftijd, sigarettenrook, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, systolische bloeddrukmeting en behandeling voor hypertensie. Puntwaarden worden berekend op basis van elk van deze risico's. Een 10-jaars risicoscore kan worden afgeleid als een percentage. Risicoscores variëren van 0-20%. Laag risico: Minder dan 10% risico dat u in de komende 10 jaar een hartaanval krijgt of overlijdt aan coronaire hartziekte. Gemiddeld risico: Een 10 tot 20% risico dat u in de komende 10 jaar een hartaanval krijgt of overlijdt aan coronaire hartziekte. Hoog risico: Een groter dan 20% risico dat u in de komende 10 jaar een hartaanval krijgt of overlijdt aan coronaire hartziekte. |
Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 3 jaar
|
|
Gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 3 jaar
|
Voorspelling van kosten voor gezondheidszorggebruik tussen personen met hartziekte en personen zonder hartziekte gemeten via verzekeringsclaimsgegevens
|
Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 833699
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .