- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04574882
Использование цифровых данных для прогнозирования ИБС
Использование цифровых данных для прогнозирования сердечно-сосудистых заболеваний и обращения за медицинской помощью
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19101
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 30 - 74 года
- Готов подписать информированное согласие
- Преимущественно говорящий по-английски (для языкового анализа)
- Имеет учетную запись на любой из следующих платформ цифровых данных (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail) или смартфон или носимое устройство, такое как Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness или Garmin) и готов делиться данными
- Если есть учетная запись в социальных сетях, Instagram или Facebook, готовы поделиться историческими и перспективными данными (60 дней) Если есть учетная запись Google (gmail), готовы загрузить и поделиться zip-файлом Google Takeout
- Если у вас есть смартфон или носимое устройство, готовы поделиться данными о шагах
- Готов поделиться доступом к медицинской документации
- Готов поделиться информацией о медицинском страховании
Критерий исключения:
- Пациент не соответствует критериям включения по возрасту, указанным выше
- Не использует и не публикует источники цифровых данных, которые мы изучаем или не хотим предоставлять данные
- Пациент находится в тяжелом дистрессе, т.е. респираторный, физический или эмоциональный дистресс
- Пациент находится в состоянии алкогольного опьянения, без сознания или не может адекватно отвечать на вопросы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай
Пациенты в возрасте 30-74 лет с и без ИБС (IICD 10: I63, I20-I25) в течение последних 5 лет.
|
Заинтересованные участники могут заполнить информированное согласие онлайн.
После информированного согласия участника попросят поделиться типами цифровых данных, которые они используют (Facebook, Instagram, Twitter, поиск Google, пошаговые данные), а затем участники пройдут перекрестный опрос.
|
|
Контроль
Пациенты в возрасте 30-74 лет, не имеющие сердечно-сосудистого анамнеза
|
Заинтересованные участники могут заполнить информированное согласие онлайн.
После информированного согласия участника попросят поделиться типами цифровых данных, которые они используют (Facebook, Instagram, Twitter, поиск Google, пошаговые данные), а затем участники пройдут перекрестный опрос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентное размещение Дирихле (LDA) Темы - Темы / Тематики, обсуждаемые пациентами с сердечными заболеваниями и без них
Временное ограничение: В течение всего периода исследования, в среднем 3 года
|
Основным результатом являются темы и характеристики (полученные с использованием метода LDA для кластеризации языковых данных). Для каждого участника мы включили все доступные записи на стене Facebook с начала истории их аккаунта до сбора данных, независимо от того, были ли они сделаны до или после диагноза ИБС. Мы исследовали взаимосвязи между лингвистическими характеристиками (униграммы, категории LIWC, темы LDA) и статусом кардиоваскулярного случая (наличие ИБС против отсутствия) с использованием корреляции Пирсона и логистической регрессии. Скрытый LDA, систематический метод для выявления текстовых тем, был применен для генерации 200 кластеров совместно встречающихся слов ("темы"). Для каждого типа характеристики (униграмма, категория LIWC, тема LDA) мы построили отдельные модели логистической регрессии и рассчитали коэффициенты корреляции Пирсона для оценки прогностической ценности статуса случая. Каждая языковая характеристика была закодирована как нормированная частотная характеристика на пользователя для обеспечения последовательного сравнения между участниками. |
В течение всего периода исследования, в среднем 3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коронарное событие
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 3 года
|
Надежность в прогнозировании событий, связанных с ИБС у пациента, измеряемая с помощью шкалы риска Фрамингема. Шкала риска Фрамингема (FRS) является проверенным методом прогнозирования риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Входные переменные включают возраст, курение сигарет, общий холестерин, холестерин ЛПВП, измерение систолического артериального давления и лечение гипертонии. Значения баллов рассчитываются на основе каждого из этих рисков. 10-летний риск может быть выражен в процентах. Шкала рисков варьируется от 0 до 20%. Низкий риск: менее 10% вероятности развития инфаркта или смерти от коронарной болезни в следующие 10 лет. Средний риск: от 10 до 20% вероятности развития инфаркта или смерти от коронарной болезни в следующие 10 лет. Высокий риск: более 20% вероятности развития инфаркта или смерти от коронарной болезни в следующие 10 лет. |
В течение завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Использование услуг здравоохранения
Временное ограничение: В течение всего периода исследования, в среднем 3 года
|
Прогнозирование стоимости использования медицинской помощи у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и без них, измеренное по данным страховых требований
|
В течение всего периода исследования, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 833699
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .