- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04574882
Uso de datos digitales para predecir CHD
Uso de datos digitales para predecir la salud cardiovascular y la utilización de la atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19101
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania Health System
-
Contacto:
- Dena Torrente
- Número de teléfono: 267-252-8741
- Correo electrónico: Dena.Torrente@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 - 74 años de edad
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado
- Habla principalmente inglés (para análisis de lenguaje)
- Tiene una cuenta en cualquiera de las siguientes plataformas de datos digitales (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail) o un teléfono inteligente o dispositivo portátil como Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness o Garmin) y está dispuesto a compartir datos
- Si tiene una cuenta de redes sociales, Instagram o Facebook, dispuesto a compartir datos históricos y prospectivos (60 días) Si tiene una cuenta de Google (gmail), dispuesto a descargar y compartir el archivo zip de Google Takeout
- Si tiene un teléfono inteligente o dispositivo portátil, dispuesto a compartir datos de pasos
- Dispuesto a compartir el acceso a los registros médicos de salud
- Dispuesto a compartir información sobre seguros de salud
Criterio de exclusión:
- El paciente no cumple con los criterios de inclusión de edad anteriores
- No usa ni publica en fuentes de datos digitales que estamos estudiando o no está dispuesto a donar datos
- El paciente está muy angustiado, p. dificultad respiratoria, física o emocional
- El paciente está intoxicado, inconsciente o incapaz de responder adecuadamente a las preguntas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Caso
Pacientes de 30 a 74 años con y sin cardiopatía coronaria (IICD 10: I63, I20-I25) en los últimos 5 años.
|
Los participantes interesados pueden completar el consentimiento informado en línea.
Después del consentimiento informado, se le pedirá al participante que comparta los tipos de datos digitales que utiliza (Facebook, Instagram, Twitter, búsqueda de Google, datos de pasos) y luego los participantes completarán una encuesta transversal.
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Control
Pacientes de 30 a 74 años con antecedentes no cardiovasculares
|
Los participantes interesados pueden completar el consentimiento informado en línea.
Después del consentimiento informado, se le pedirá al participante que comparta los tipos de datos digitales que utiliza (Facebook, Instagram, Twitter, búsqueda de Google, datos de pasos) y luego los participantes completarán una encuesta transversal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Temas latentes de asignación de Dirichlet: temas/temas discutidos entre pacientes con y sin enfermedad cardíaca
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
|
El resultado principal son los temas y las funciones (obtenidos mediante el método Latent Dirichlet Allocation [LDA] para agrupar datos de idiomas).
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evento de cardiopatía coronaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
|
Fiabilidad en la predicción de eventos relacionados con la cardiopatía coronaria en el paciente según lo medido por la puntuación de riesgo de Framingham. La puntuación de riesgo de Framingham (FRS) es un medio validado para predecir el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). Las variables de entrada incluyen la edad, el tabaquismo, el colesterol total, el colesterol HDL, la medición de la presión arterial sistólica y el tratamiento de la hipertensión. Los valores de los puntos se calculan en función de cada uno de estos riesgos. Una puntuación de riesgo de 10 años se puede derivar como un porcentaje. Las puntuaciones de riesgo oscilan entre 0 y 20 %. Riesgo bajo: Menos del 10 % de riesgo de sufrir un ataque al corazón o morir de una enfermedad coronaria en los próximos 10 años. Riesgo intermedio: un riesgo del 10 al 20 % de sufrir un ataque al corazón o morir de una enfermedad coronaria en los próximos 10 años. Alto riesgo: un riesgo superior al 20 % de sufrir un ataque al corazón o morir de una enfermedad coronaria en los próximos 10 años. |
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
|
Predicción del costo de la utilización de la atención médica entre sujetos con enfermedades cardíacas y sin enfermedades cardíacas medido por datos de reclamos de seguros
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 833699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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