- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04574882
Uso de datos digitales para predecir CHD
Uso de datos digitales para predecir la salud cardiovascular y la utilización de la atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19101
- University of Pennsylvania Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 - 74 años de edad
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado
- Habla principalmente inglés (para análisis de lenguaje)
- Tiene una cuenta en cualquiera de las siguientes plataformas de datos digitales (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail) o un teléfono inteligente o dispositivo portátil como Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness o Garmin) y está dispuesto a compartir datos
- Si tiene una cuenta de redes sociales, Instagram o Facebook, dispuesto a compartir datos históricos y prospectivos (60 días) Si tiene una cuenta de Google (gmail), dispuesto a descargar y compartir el archivo zip de Google Takeout
- Si tiene un teléfono inteligente o dispositivo portátil, dispuesto a compartir datos de pasos
- Dispuesto a compartir el acceso a los registros médicos de salud
- Dispuesto a compartir información sobre seguros de salud
Criterio de exclusión:
- El paciente no cumple con los criterios de inclusión de edad anteriores
- No usa ni publica en fuentes de datos digitales que estamos estudiando o no está dispuesto a donar datos
- El paciente está muy angustiado, p. dificultad respiratoria, física o emocional
- El paciente está intoxicado, inconsciente o incapaz de responder adecuadamente a las preguntas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caso
Pacientes de 30 a 74 años con y sin cardiopatía coronaria (IICD 10: I63, I20-I25) en los últimos 5 años.
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Los participantes interesados pueden completar el consentimiento informado en línea.
Después del consentimiento informado, se le pedirá al participante que comparta los tipos de datos digitales que utiliza (Facebook, Instagram, Twitter, búsqueda de Google, datos de pasos) y luego los participantes completarán una encuesta transversal.
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Control
Pacientes de 30 a 74 años con antecedentes no cardiovasculares
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Los participantes interesados pueden completar el consentimiento informado en línea.
Después del consentimiento informado, se le pedirá al participante que comparta los tipos de datos digitales que utiliza (Facebook, Instagram, Twitter, búsqueda de Google, datos de pasos) y luego los participantes completarán una encuesta transversal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temas de Asignación Latente de Dirichlet (LDA) - Temas / Temas Discutidos Entre Pacientes Con y Sin Enfermedad Cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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El resultado principal son los temas y características (derivados mediante el método LDA para agrupar datos lingüísticos). Para cada participante, incluimos todas las publicaciones disponibles en el muro de Facebook desde el inicio de su historial de cuenta hasta la recolección de datos, independientemente de si ocurrieron antes o después de un diagnóstico de EAC. Examinamos las asociaciones entre las características lingüísticas (unigramas, categorías LIWC, temas LDA) y el estado de caso cardiovascular (presencia vs ausencia de EAC) utilizando correlación de Pearson y regresión logística. LDA latente, un método sistemático para identificar temas basados en texto, se aplicó para generar 200 grupos de palabras co-ocurrentes ("temas"). Para cada tipo de característica (unigrama, categoría LIWC, tema LDA), ajustamos modelos de regresión logística separados y calculamos coeficientes de correlación de Pearson para evaluar el valor predictivo del estado del caso. Cada característica derivada del lenguaje se codificó como un recuento de frecuencia normalizado por usuario para permitir una comparación consistente entre participantes. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento de Cardiopatía Coronaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Fiabilidad en la predicción de eventos relacionados con la cardiopatía coronaria en pacientes medida mediante la Puntuación de Riesgo de Framingham. La Puntuación de Riesgo de Framingham (FRS) es un método validado para predecir el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). Las variables de entrada incluyen edad, tabaquismo, colesterol total, colesterol HDL, medición de la presión arterial sistólica y tratamiento para la hipertensión. Los valores de puntos se calculan en función de cada uno de estos riesgos. Se puede derivar una puntuación de riesgo a 10 años como un porcentaje. Las puntuaciones de riesgo oscilan entre 0-20%. Riesgo bajo: Menos del 10% de riesgo de que sufra un infarto de miocardio o muera por enfermedad coronaria en los próximos 10 años. Riesgo intermedio: Un 10 a 20% de riesgo de que sufra un infarto de miocardio o muera por enfermedad coronaria en los próximos 10 años. Alto riesgo: Un riesgo superior al 20% de que sufra un infarto de miocardio o muera por enfermedad coronaria en los próximos 10 años. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Utilización de la Atención Sanitaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Predicción del coste de la utilización de la atención sanitaria entre sujetos con cardiopatía y sin cardiopatía medido mediante datos de reclamaciones de seguros
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 833699
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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