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Uso de datos digitales para predecir CHD

4 de enero de 2024 actualizado por: University of Pennsylvania

Uso de datos digitales para predecir la salud cardiovascular y la utilización de la atención médica

Este proyecto busca identificar y caracterizar las características derivadas de los datos digitales (p. redes sociales, búsqueda en línea, medios móviles) que están asociados con la enfermedad cardíaca coronaria (CHD) y factores de riesgo relacionados, y desarrollar modelos que utilizan datos digitales y modelos predictivos convencionales para predecir el riesgo de CHD y la utilización de la atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en los Estados Unidos. Si bien los enfoques de prevención secundaria han mejorado la longevidad de los pacientes, los factores de riesgo y los comportamientos adversos para la salud (p. ej., inactividad física, tabaquismo) son muy frecuentes y, en la mayoría de las series contemporáneas, menos del 1 % de los adultos cumplen todos los factores de salud cardiovascular ideal. La logística y los aspectos prácticos para alcanzar el objetivo de una salud CV ideal no se han dilucidado claramente. Las guías de práctica recomiendan utilizar la puntuación de riesgo de Framingham (FRS) u otras herramientas de predicción de riesgo para clasificar el riesgo de enfermedad cardiovascular de los pacientes. Sin embargo, estos modelos son imprecisos y cada vez se presta más atención a la identificación de marcadores que proporcionen mejores medidas de riesgo. Dado que las plataformas digitales se utilizan cada vez más para documentar el estilo de vida y los comportamientos de salud, los datos de fuentes digitales pueden proporcionar una ventana a las manifestaciones de nuevos factores de riesgo y, potencialmente, una mejor caracterización de los factores de riesgo existentes. Si bien parece un cliché mencionar el profundo impacto de los datos digitales en la vida cotidiana, las oportunidades que brindan estos nuevos medios para comprender los determinantes conductuales, sociales y ambientales de la salud tienen una gran sustancia. Este proyecto busca identificar y caracterizar las características derivadas de los datos digitales (p. redes sociales, búsqueda en línea, medios móviles) que están asociados con la enfermedad cardíaca coronaria (CHD) y factores de riesgo relacionados, y desarrollar modelos que utilizan datos digitales y modelos predictivos convencionales para predecir el riesgo de CHD y la utilización de la atención médica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19101

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Identificaremos pacientes de 30 a 74 años con y sin CHD (ICD 9:414.0, CIE 10: I63, I20-I25)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30 - 74 años de edad
  • Dispuesto a firmar el consentimiento informado
  • Habla principalmente inglés (para análisis de lenguaje)
  • Tiene una cuenta en cualquiera de las siguientes plataformas de datos digitales (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail) o un teléfono inteligente o dispositivo portátil como Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness o Garmin) y está dispuesto a compartir datos
  • Si tiene una cuenta de redes sociales, Instagram o Facebook, dispuesto a compartir datos históricos y prospectivos (60 días) Si tiene una cuenta de Google (gmail), dispuesto a descargar y compartir el archivo zip de Google Takeout
  • Si tiene un teléfono inteligente o dispositivo portátil, dispuesto a compartir datos de pasos
  • Dispuesto a compartir el acceso a los registros médicos de salud
  • Dispuesto a compartir información sobre seguros de salud

Criterio de exclusión:

  • El paciente no cumple con los criterios de inclusión de edad anteriores
  • No usa ni publica en fuentes de datos digitales que estamos estudiando o no está dispuesto a donar datos
  • El paciente está muy angustiado, p. dificultad respiratoria, física o emocional
  • El paciente está intoxicado, inconsciente o incapaz de responder adecuadamente a las preguntas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso
Pacientes de 30 a 74 años con y sin cardiopatía coronaria (IICD 10: I63, I20-I25) en los últimos 5 años.
Los participantes interesados ​​pueden completar el consentimiento informado en línea. Después del consentimiento informado, se le pedirá al participante que comparta los tipos de datos digitales que utiliza (Facebook, Instagram, Twitter, búsqueda de Google, datos de pasos) y luego los participantes completarán una encuesta transversal.
Control
Pacientes de 30 a 74 años con antecedentes no cardiovasculares
Los participantes interesados ​​pueden completar el consentimiento informado en línea. Después del consentimiento informado, se le pedirá al participante que comparta los tipos de datos digitales que utiliza (Facebook, Instagram, Twitter, búsqueda de Google, datos de pasos) y luego los participantes completarán una encuesta transversal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temas latentes de asignación de Dirichlet: temas/temas discutidos entre pacientes con y sin enfermedad cardíaca
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
El resultado principal son los temas y las funciones (obtenidos mediante el método Latent Dirichlet Allocation [LDA] para agrupar datos de idiomas).
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento de cardiopatía coronaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años

Fiabilidad en la predicción de eventos relacionados con la cardiopatía coronaria en el paciente según lo medido por la puntuación de riesgo de Framingham.

La puntuación de riesgo de Framingham (FRS) es un medio validado para predecir el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). Las variables de entrada incluyen la edad, el tabaquismo, el colesterol total, el colesterol HDL, la medición de la presión arterial sistólica y el tratamiento de la hipertensión. Los valores de los puntos se calculan en función de cada uno de estos riesgos. Una puntuación de riesgo de 10 años se puede derivar como un porcentaje. Las puntuaciones de riesgo oscilan entre 0 y 20 %.

Riesgo bajo: Menos del 10 % de riesgo de sufrir un ataque al corazón o morir de una enfermedad coronaria en los próximos 10 años.

Riesgo intermedio: un riesgo del 10 al 20 % de sufrir un ataque al corazón o morir de una enfermedad coronaria en los próximos 10 años.

Alto riesgo: un riesgo superior al 20 % de sufrir un ataque al corazón o morir de una enfermedad coronaria en los próximos 10 años.

Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Predicción del costo de la utilización de la atención médica entre sujetos con enfermedades cardíacas y sin enfermedades cardíacas medido por datos de reclamos de seguros
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 833699

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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