- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04574882
Brug af digitale data til at forudsige CHD
Brug af digitale data til at forudsige kardiovaskulær sundhed og sundhedspleje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19101
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 - 74 år
- Er villig til at underskrive informeret samtykke
- Primært engelsktalende (til sproganalyse)
- Har en konto på en af følgende digitale dataplatforme (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail) eller smartphone eller bærbar enhed såsom Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness eller Garmin) og villig til at dele data
- Hvis har en social mediekonto, Instagram eller Facebook, villig til at dele historiske og fremtidige data (60 dage) Hvis har en Google (gmail) konto, villig til at downloade og dele google takeout zip-fil
- Hvis du har smartphone eller bærbar enhed, er du villig til at dele trindata
- Villig til at dele adgang til medicinske sundhedsjournaler
- Villig til at dele sundhedsforsikringsoplysninger
Ekskluderingskriterier:
- Patienten opfylder ikke aldersinklusionskriterierne ovenfor
- Bruger og poster ikke på digitale datakilder, vi studerer eller uvillige til at donere data
- Patienten er i alvorlig nød, f.eks. åndedrætsbesvær, fysisk eller følelsesmæssig nød
- Patienten er beruset, bevidstløs eller ude af stand til at svare korrekt på spørgsmål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sag
Patienter i alderen 30-74 år med og uden CHD (IICD 10: I63, I20-I25) inden for de sidste 5 år.
|
Interesserede deltagere kan udfylde det informerede samtykke online.
Efter informeret samtykke vil deltageren blive bedt om at dele de digitale datatyper, som de bruger (Facebook, Instagram, Twitter, Google-søgning, trindata), og derefter vil deltagerne gennemføre en tværsnitsundersøgelse.
|
|
Styring
Patienter i alderen 30-74 år, som har ikke-kardiovaskulær-relateret historie
|
Interesserede deltagere kan udfylde det informerede samtykke online.
Efter informeret samtykke vil deltageren blive bedt om at dele de digitale datatyper, som de bruger (Facebook, Instagram, Twitter, Google-søgning, trindata), og derefter vil deltagerne gennemføre en tværsnitsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latent Dirichlet Allocation (LDA) Emner - Emner / Temaer Diskuteret Mellem Patienter Med og Uden Hjertesygdom
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 år
|
Det primære resultat er emner og funktioner (afledt ved hjælp af LDA-metoden til klyngedannelse af sprogdata). For hver deltager inkluderede vi alle tilgængelige Facebook-vægopslag fra starten af deres kontohistorie gennem dataindsamlingen, uanset om de fandt sted før eller efter en KHK-diagnose. Vi undersøgte sammenhænge mellem lingvistiske funktioner (unigrammer, LIWC-kategorier, LDA-emner) og kardiovaskulær casestatus (KHK-tilstedeværelse vs fravær) ved hjælp af Pearson korrelation og logistisk regression. Latent LDA, en systematisk metode til at identificere tekstbaserede temaer, blev anvendt til at generere 200 klynger af samtidigt forekommende ord ("emner"). For hver funktionstype (unigram, LIWC-kategori, LDA-emne) tilpassede vi separate logistiske regressionsmodeller og beregnede Pearson korrelationskoefficienter for at vurdere prædiktiv værdi for casestatus. Hver sprogafledte funktion blev kodet som en normaliseret frekventælling pr. bruger for at muliggøre konsistent sammenligning på tværs af deltagere. |
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koronar hjertebegivenhed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
|
Pålidelighed i forudsigelse af KHS-relaterede hændelser hos patienter målt ved Framingham-risikoscore. Framingham-risikoscoren (FRS) er en valideret metode til at forudsige kardiovaskulær sygdom (CVD) risiko. Inputvariabler inkluderer alder, cigarettrygning, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, systolisk blodtryksmåling og behandling for hypertension. Pointværdier beregnes baseret på hver af disse risici. En 10-års risikoscore kan udledes som en procentdel. Risikoscores spænder fra 0-20%. Lav risiko: Mindre end 10% risiko for at du udvikler et hjerteanfald eller dør af koronar sygdom inden for de næste 10 år. Mellem risiko: En 10 til 20% risiko for at du udvikler et hjerteanfald eller dør af koronar sygdom inden for de næste 10 år. Høj risiko: En højere end 20% risiko for at du udvikler et hjerteanfald eller dør af koronar sygdom inden for de næste 10 år. |
Gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
|
|
Sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 år
|
Prædiktion af omkostninger for sundhedsydelser mellem personer med hjertesygdom og personer uden hjertesygdom målt ved forsikringsdata
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 833699
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu