- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04574882
Utilisation de données numériques pour prédire la coronaropathie
Utilisation des données numériques pour prédire la santé cardiovasculaire et l'utilisation des soins de santé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19101
- University of Pennsylvania Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 30 - 74 ans
- Disposé à signer un consentement éclairé
- Principalement anglophone (pour l'analyse linguistique)
- Possède un compte sur l'une des plateformes de données numériques suivantes (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail), ou smartphone ou appareil portable tel qu'Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness ou Garmin) et disposé à partager des données
- Si a un compte de médias sociaux, Instagram ou Facebook, prêt à partager des données historiques et prospectives (60 jours) Si a un compte Google (gmail), prêt à télécharger et partager le fichier zip google takeout
- Si vous avez un smartphone ou un appareil portable, prêt à partager les données de pas
- Disposé à partager l'accès aux dossiers médicaux
- Disposé à partager des informations sur l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Le patient ne répond pas aux critères d'inclusion d'âge ci-dessus
- N'utilise pas et ne publie pas sur les sources de données numériques que nous étudions ou ne voulons pas donner de données
- Le patient est en détresse grave, par ex. détresse respiratoire, physique ou émotionnelle
- Le patient est en état d'ébriété, inconscient ou incapable de répondre de manière appropriée aux questions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Patients âgés de 30 à 74 ans avec et sans coronaropathie (IICD 10 : 163, I20-I25) au cours des 5 dernières années.
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Les participants intéressés peuvent remplir le formulaire de consentement éclairé en ligne.
Après consentement éclairé, le participant sera invité à partager les types de données numériques qu'il utilise (Facebook, Instagram, Twitter, recherche Google, données de pas), puis les participants répondront à une enquête transversale.
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Contrôle
Patients âgés de 30 à 74 ans ayant des antécédents non cardiovasculaires
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Les participants intéressés peuvent remplir le formulaire de consentement éclairé en ligne.
Après consentement éclairé, le participant sera invité à partager les types de données numériques qu'il utilise (Facebook, Instagram, Twitter, recherche Google, données de pas), puis les participants répondront à une enquête transversale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thèmes de l'Allocation de Dirichlet Latente (LDA) - Sujets / Thèmes Discutés Entre Patients Avec et Sans Maladie Cardiaque
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 ans
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Le critère d'évaluation principal est constitué par les thèmes et caractéristiques (obtenus via la méthode LDA pour le regroupement des données linguistiques). Pour chaque participant, nous avons inclus toutes les publications Facebook disponibles sur leur mur depuis le début de leur historique de compte jusqu'à la collecte des données, qu'elles aient eu lieu avant ou après un diagnostic de coronaropathie. Nous avons examiné les associations entre les caractéristiques linguistiques (unigrammes, catégories LIWC, thèmes LDA) et le statut cardiovasculaire (présence vs absence de coronaropathie) en utilisant la corrélation de Pearson et la régression logistique. La méthode LDA latente, une approche systématique pour identifier les thèmes basés sur le texte, a été appliquée pour générer 200 groupes de mots co-occurrents (« thèmes »). Pour chaque type de caractéristique (unigramme, catégorie LIWC, thème LDA), nous avons ajusté des modèles de régression logistique distincts et calculé les coefficients de corrélation de Pearson pour évaluer la valeur prédictive du statut de cas. Chaque caractéristique dérivée du langage a été encodée sous forme de compte de fréquence normalisé par utilisateur pour permettre une comparaison cohérente entre les participants. |
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événement coronarien
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 ans
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Fiabilité dans la prédiction d'un événement lié aux maladies coronariennes chez le patient, mesurée par le score de risque de Framingham. Le score de risque de Framingham (FRS) est un outil validé pour prédire le risque de maladie cardiovasculaire (MCV). Les variables d'entrée incluent l'âge, le tabagisme, le cholestérol total, le cholestérol HDL, la mesure de la pression artérielle systolique et le traitement de l'hypertension. Les valeurs de points sont calculées en fonction de chacun de ces risques. Un score de risque sur 10 ans peut être obtenu sous forme de pourcentage. Les scores de risque vont de 0 à 20 %. Risque faible : Moins de 10 % de risque de développer une crise cardiaque ou de mourir d'une maladie coronarienne dans les 10 prochaines années. Risque intermédiaire : Un risque de 10 à 20 % de développer une crise cardiaque ou de mourir d'une maladie coronarienne dans les 10 prochaines années. Risque élevé : Un risque supérieur à 20 % de développer une crise cardiaque ou de mourir d'une maladie coronarienne dans les 10 prochaines années. |
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 ans
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Utilisation des Soins de Santé
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
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Prédiction du coût des soins de santé entre les sujets atteints de cardiopathie et les sujets non atteints de cardiopathie mesurée par les données des réclamations d'assurance
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 833699
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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