Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití digitálních dat k predikci CHD

4. ledna 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania

Použití digitálních dat k predikci kardiovaskulárního zdraví a využití zdravotní péče

Tento projekt se snaží identifikovat a charakterizovat prvky odvozené z digitálních dat (např. sociální média, online vyhledávání, mobilní média), které jsou spojeny s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a souvisejícími rizikovými faktory, a vyvíjejí modely, které využívají digitální data a konvenční prediktivní modely k predikci rizika ICHS a využití zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí v USA. Zatímco přístupy sekundární prevence zlepšily dlouhověkost pacientů, rizikové faktory a nepříznivé zdravotní chování (např. fyzická nečinnost, kouření) jsou vysoce rozšířené a ve většině současných sérií méně než 1 % dospělých splňuje všechny faktory ideálního KV zdraví. Logistika a praktické aspekty splnění cíle ideálního CV zdraví nebyly jasně objasněny. Praktické pokyny doporučují ke klasifikaci rizika KV onemocnění pacientů používat Framinghamské rizikové skóre (FRS) nebo jiné nástroje predikce rizika. Tyto modely jsou však nepřesné a stále více se zaměřuje na identifikaci markerů, které poskytují lepší měření rizika. Vzhledem k tomu, že digitální platformy se stále více používají k dokumentaci životního stylu a zdravotního chování, mohou data z digitálních zdrojů poskytnout okno do projevů nových rizikových faktorů a potenciálně lepší charakterizaci stávajících rizikových faktorů. I když se zdá jako klišé zmiňovat hluboký dopad digitálních dat na každodenní životy, příležitosti, které tato nová média poskytují pro pochopení behaviorálních, sociálních a environmentálních determinantů zdraví, mají skutečně velký význam. Tento projekt se snaží identifikovat a charakterizovat prvky odvozené z digitálních dat (např. sociální média, online vyhledávání, mobilní média), které jsou spojeny s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a souvisejícími rizikovými faktory, a vyvíjejí modely, které využívají digitální data a konvenční prediktivní modely k predikci rizika ICHS a využití zdravotní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Identifikujeme pacienty ve věku 30–74 let s ICHS a bez ICHS (ICD 9:414.0, MKN 10: I63, I20-I25)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 - 74 let věku
  • Ochota podepsat informovaný souhlas
  • Především anglicky mluvící (pro jazykovou analýzu)
  • Má účet na některé z následujících digitálních datových platforem (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail) nebo smartphone nebo nositelné zařízení, jako je Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness nebo Garmin) a je ochotný sdílet data
  • Pokud má účet na sociálních sítích, Instagram nebo Facebook, ochoten sdílet historická a potenciální data (60 dní) Pokud má účet Google (gmail), ochoten stáhnout a sdílet soubor zip pro odběr dat Google
  • Pokud má smartphone nebo nositelné zařízení, ochotný sdílet údaje o krocích
  • Ochota sdílet přístup k lékařským zdravotním záznamům
  • Ochota sdílet informace o zdravotním pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení do věku
  • Nepoužívá a nezveřejňuje digitální zdroje dat, které studujeme nebo nechceme data darovat
  • Pacient je v těžké tísni, např. respirační, fyzické nebo emocionální potíže
  • Pacient je opilý, v bezvědomí nebo není schopen vhodně reagovat na otázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Pacienti ve věku 30-74 let s a bez ICHS (IICD 10: I63, I20-I25) během posledních 5 let.
Zájemci mohou informovaný souhlas vyplnit online. Po informovaném souhlasu bude účastník požádán, aby sdílel typy digitálních dat, které používá (Facebook, Instagram, Twitter, vyhledávání Google, údaje o krocích) a poté účastníci vyplní průřezový průzkum.
Řízení
Pacienti ve věku 30-74 let, kteří mají nekardiovaskulární anamnézu
Zájemci mohou informovaný souhlas vyplnit online. Po informovaném souhlasu bude účastník požádán, aby sdílel typy digitálních dat, které používá (Facebook, Instagram, Twitter, vyhledávání Google, údaje o krocích) a poté účastníci vyplní průřezový průzkum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latentní Dirichletova alokační témata - témata / témata diskutovaná mezi pacienty s a bez srdečního onemocnění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Primárním výsledkem jsou témata a funkce (odvozené pomocí metody Latent Dirichlet Allocation [LDA] pro shlukování jazykových dat).
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Událost CHD
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolehlivost v predikci příhody související s ICHS u pacienta měřená pomocí Framinghamského skóre rizika.

Framinghamské rizikové skóre (FRS) je ověřeným prostředkem pro predikci rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Vstupní proměnné zahrnují věk, kouření cigaret, celkový cholesterol, HDL cholesterol, měření systolického krevního tlaku a léčbu hypertenze. Bodové hodnoty se vypočítávají na základě každého z těchto rizik. 10leté rizikové skóre lze odvodit jako procento. Rizikové skóre se pohybuje od 0 do 20 %.

Nízké riziko: Méně než 10% riziko, že v příštích 10 letech dostanete infarkt nebo zemřete na koronární onemocnění.

Střední riziko: 10 až 20% riziko, že v příštích 10 letech dostanete infarkt nebo zemřete na koronární onemocnění.

Vysoké riziko: Více než 20% riziko, že v příštích 10 letech dostanete srdeční infarkt nebo zemřete na koronární onemocnění.

Po ukončení studia v průměru 3 roky
Využití zdravotní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Predikce nákladů na využití zdravotní péče mezi subjekty se srdečním a nekardiologickým onemocněním měřená daty pojistných událostí
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 833699

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit