- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04574882
Použití digitálních dat k predikci CHD
Použití digitálních dat k predikci kardiovaskulárního zdraví a využití zdravotní péče
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19101
- Nábor
- University of Pennsylvania Health System
-
Kontakt:
- Dena Torrente
- Telefonní číslo: 267-252-8741
- E-mail: Dena.Torrente@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 - 74 let věku
- Ochota podepsat informovaný souhlas
- Především anglicky mluvící (pro jazykovou analýzu)
- Má účet na některé z následujících digitálních datových platforem (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail) nebo smartphone nebo nositelné zařízení, jako je Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness nebo Garmin) a je ochotný sdílet data
- Pokud má účet na sociálních sítích, Instagram nebo Facebook, ochoten sdílet historická a potenciální data (60 dní) Pokud má účet Google (gmail), ochoten stáhnout a sdílet soubor zip pro odběr dat Google
- Pokud má smartphone nebo nositelné zařízení, ochotný sdílet údaje o krocích
- Ochota sdílet přístup k lékařským zdravotním záznamům
- Ochota sdílet informace o zdravotním pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pacient nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení do věku
- Nepoužívá a nezveřejňuje digitální zdroje dat, které studujeme nebo nechceme data darovat
- Pacient je v těžké tísni, např. respirační, fyzické nebo emocionální potíže
- Pacient je opilý, v bezvědomí nebo není schopen vhodně reagovat na otázky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pouzdro
Pacienti ve věku 30-74 let s a bez ICHS (IICD 10: I63, I20-I25) během posledních 5 let.
|
Zájemci mohou informovaný souhlas vyplnit online.
Po informovaném souhlasu bude účastník požádán, aby sdílel typy digitálních dat, které používá (Facebook, Instagram, Twitter, vyhledávání Google, údaje o krocích) a poté účastníci vyplní průřezový průzkum.
|
Řízení
Pacienti ve věku 30-74 let, kteří mají nekardiovaskulární anamnézu
|
Zájemci mohou informovaný souhlas vyplnit online.
Po informovaném souhlasu bude účastník požádán, aby sdílel typy digitálních dat, které používá (Facebook, Instagram, Twitter, vyhledávání Google, údaje o krocích) a poté účastníci vyplní průřezový průzkum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Latentní Dirichletova alokační témata - témata / témata diskutovaná mezi pacienty s a bez srdečního onemocnění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Primárním výsledkem jsou témata a funkce (odvozené pomocí metody Latent Dirichlet Allocation [LDA] pro shlukování jazykových dat).
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Událost CHD
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Spolehlivost v predikci příhody související s ICHS u pacienta měřená pomocí Framinghamského skóre rizika. Framinghamské rizikové skóre (FRS) je ověřeným prostředkem pro predikci rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Vstupní proměnné zahrnují věk, kouření cigaret, celkový cholesterol, HDL cholesterol, měření systolického krevního tlaku a léčbu hypertenze. Bodové hodnoty se vypočítávají na základě každého z těchto rizik. 10leté rizikové skóre lze odvodit jako procento. Rizikové skóre se pohybuje od 0 do 20 %. Nízké riziko: Méně než 10% riziko, že v příštích 10 letech dostanete infarkt nebo zemřete na koronární onemocnění. Střední riziko: 10 až 20% riziko, že v příštích 10 letech dostanete infarkt nebo zemřete na koronární onemocnění. Vysoké riziko: Více než 20% riziko, že v příštích 10 letech dostanete srdeční infarkt nebo zemřete na koronární onemocnění. |
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Predikce nákladů na využití zdravotní péče mezi subjekty se srdečním a nekardiologickým onemocněním měřená daty pojistných událostí
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 833699
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .