Použití digitálních dat k predikci CHD
Použití digitálních dat k predikci kardiovaskulárního zdraví a využití zdravotní péče
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19101
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 - 74 let věku
- Ochota podepsat informovaný souhlas
- Především anglicky mluvící (pro jazykovou analýzu)
- Má účet na některé z následujících digitálních datových platforem (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail) nebo smartphone nebo nositelné zařízení, jako je Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness nebo Garmin) a je ochotný sdílet data
- Pokud má účet na sociálních sítích, Instagram nebo Facebook, ochoten sdílet historická a potenciální data (60 dní) Pokud má účet Google (gmail), ochoten stáhnout a sdílet soubor zip pro odběr dat Google
- Pokud má smartphone nebo nositelné zařízení, ochotný sdílet údaje o krocích
- Ochota sdílet přístup k lékařským zdravotním záznamům
- Ochota sdílet informace o zdravotním pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pacient nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení do věku
- Nepoužívá a nezveřejňuje digitální zdroje dat, které studujeme nebo nechceme data darovat
- Pacient je v těžké tísni, např. respirační, fyzické nebo emocionální potíže
- Pacient je opilý, v bezvědomí nebo není schopen vhodně reagovat na otázky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouzdro
Pacienti ve věku 30-74 let s a bez ICHS (IICD 10: I63, I20-I25) během posledních 5 let.
|
Zájemci mohou informovaný souhlas vyplnit online.
Po informovaném souhlasu bude účastník požádán, aby sdílel typy digitálních dat, které používá (Facebook, Instagram, Twitter, vyhledávání Google, údaje o krocích) a poté účastníci vyplní průřezový průzkum.
|
|
Řízení
Pacienti ve věku 30-74 let, kteří mají nekardiovaskulární anamnézu
|
Zájemci mohou informovaný souhlas vyplnit online.
Po informovaném souhlasu bude účastník požádán, aby sdílel typy digitálních dat, které používá (Facebook, Instagram, Twitter, vyhledávání Google, údaje o krocích) a poté účastníci vyplní průřezový průzkum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latent Dirichlet Allocation (LDA) témata - Témata / Motivy diskutované mezi pacienty se srdečním onemocněním a bez něj
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 roky
|
Primárním výsledkem jsou témata a vlastnosti (odvozené pomocí metody LDA pro shlukování jazykových dat). Pro každého účastníka jsme zahrnuli všechny dostupné příspěvky na Facebookové zdi od počátku historie jejich účtu až po sběr dat, bez ohledu na to, zda nastaly před nebo po diagnóze ICHS. Zkoumali jsme asociace mezi jazykovými vlastnostmi (unigramy, kategorie LIWC, témata LDA) a kardiovaskulárním stavem případu (přítomnost ICHS vs. absence) pomocí Pearsonovy korelace a logistické regrese. Latentní LDA, systematická metoda k identifikaci textových témat, byla použita k vytvoření 200 shluků spoluvyskytujících se slov ("témata"). Pro každý typ vlastnosti (unigram, kategorie LIWC, téma LDA) jsme vytvořili samostatné modely logistické regrese a vypočítali Pearsonovy korelační koeficienty k posouzení prediktivní hodnoty pro stav případu. Každá z jazyka odvozená vlastnost byla zakódována jako normalizovaná četnost na uživatele, aby bylo umožněno konzistentní srovnání mezi účastníky. |
Během dokončení studie, v průměru 3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CHD Událost
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 roky
|
Spolehlivost při predikci související události ICHS u pacienta měřená Framinghamským skóre rizika. Framinghamské skóre rizika (FRS) je ověřený způsob predikce rizika kardiovaskulárního onemocnění (KVO). Vstupní proměnné zahrnují věk, kouření cigaret, celkový cholesterol, HDL cholesterol, měření systolického krevního tlaku a léčbu hypertenze. Bodové hodnoty se vypočítávají na základě každého z těchto rizik. Desetileté rizikové skóre lze odvodit jako procento. Riziková skóre se pohybují od 0 do 20 %. Nízké riziko: Méně než 10% riziko, že se u vás v příštích 10 letech rozvine infarkt nebo zemřete na koronární onemocnění. Střední riziko: 10 až 20% riziko, že se u vás v příštích 10 letech rozvine infarkt nebo zemřete na koronární onemocnění. Vysoké riziko: Více než 20% riziko, že se u vás v příštích 10 letech rozvine infarkt nebo zemřete na koronární onemocnění. |
Během dokončení studie, v průměru 3 roky
|
|
Využívání zdravotní péče
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
|
Predikce nákladů na zdravotní péči mezi subjekty se srdečním onemocněním a bez srdečního onemocnění měřená údaji z pojistných nároků
|
Po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 833699
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .