- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04574882
디지털 데이터를 사용하여 CHD 예측
디지털 데이터를 사용하여 심혈관 건강 및 건강 관리 이용 예측
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19101
- University of Pennsylvania Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30 - 74세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
- 주로 영어 말하기(언어 분석을 위해)
- 다음 디지털 데이터 플랫폼(Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google(gmail) 또는 Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness 또는 Garmin과 같은 스마트폰 또는 웨어러블 장치)에 계정이 있고 데이터를 공유할 의향이 있습니다.
- 소셜 미디어 계정, 인스타그램 또는 페이스북이 있는 경우 과거 및 미래 데이터 공유 의향이 있음(60일) Google(gmail) 계정이 있는 경우 Google 테이크아웃 zip 파일을 다운로드하여 공유할 의향 있음
- 스마트폰 또는 웨어러블 기기가 있는 경우 걸음 수 데이터를 공유할 의향이 있습니다.
- 의료 기록에 대한 액세스를 기꺼이 공유합니다.
- 의료보험 정보를 공유하고자 합니다.
제외 기준:
- 환자가 위의 연령 포함 기준을 충족하지 않음
- 연구 중이거나 데이터를 기부할 의사가 없는 디지털 데이터 소스를 사용하거나 게시하지 않습니다.
- 환자가 심한 고통을 겪고 있습니다. 호흡, 신체적 또는 정서적 고통
- 환자가 술에 취했거나 의식이 없거나 질문에 적절하게 응답할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
지난 5년 이내에 CHD가 있거나 없는 30-74세의 환자(IICD 10: I63, I20-I25).
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관심 있는 참가자는 온라인으로 정보에 입각한 동의를 완료할 수 있습니다.
정보에 입각한 동의 후 참가자는 자신이 사용하는 디지털 데이터 유형(Facebook, Instagram, Twitter, Google 검색, 단계 데이터)을 공유하도록 요청을 받은 다음 참가자는 단면 설문 조사를 완료합니다.
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제어
심혈관 관련 병력이 없는 30-74세 환자
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관심 있는 참가자는 온라인으로 정보에 입각한 동의를 완료할 수 있습니다.
정보에 입각한 동의 후 참가자는 자신이 사용하는 디지털 데이터 유형(Facebook, Instagram, Twitter, Google 검색, 단계 데이터)을 공유하도록 요청을 받은 다음 참가자는 단면 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재 디리클레 할당(LDA) 주제 - 심장병 환자와 비환자 간 논의된 주제 / 테마
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3년
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주요 결과는 주제와 특징(언어 데이터 클러스터링을 위한 LDA 방법을 사용하여 도출됨)입니다. 각 참가자에 대해, 우리는 CHD 진단 전후 발생 여부와 관계없이 데이터 수집 시점까지의 계정 기록 시작부터 사용 가능한 모든 페이스북 벽 게시물을 포함했습니다. 우리는 언어적 특징(단일그램, LIWC 범주, LDA 주제)과 심혈관 사례 상태(CHD 존재 대비 부재) 간의 연관성을 피어슨 상관관계와 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 조사했습니다. 텍스트 기반 주제를 식별하는 체계적인 방법인 잠재 LDA를 적용하여 동시 발생 단어의 200개 클러스터("주제")를 생성했습니다. 각 특징 유형(단일그램, LIWC 범주, LDA 주제)에 대해, 우리는 별도의 로지스틱 회귀 모델을 적합화하고 피어슨 상관 계수를 계산하여 사례 상태에 대한 예측 값을 평가했습니다. 각 언어 기반 특징은 참가자 간 일관된 비교를 가능하게 하기 위해 사용자당 정규화된 빈도 수로 인코딩되었습니다. |
연구 완료 시까지, 평균 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHD 사건
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
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프래밍햄 위험 점수로 측정한 환자의 관상동맥질환 관련 사건 예측 신뢰도. 프래밍햄 위험 점수(FRS)는 심혈관 질환(CVD) 위험을 예측하는 검증된 방법입니다. 입력 변수에는 나이, 흡연 여부, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 수축기 혈압 측정값 및 고혈압 치료가 포함됩니다. 각 위험 요소를 기반으로 점수 값이 계산됩니다. 10년 위험 점수는 백분율로 도출될 수 있습니다. 위험 점수 범위는 0~20%입니다. 저위험: 향후 10년 내에 심장마비가 발생하거나 관상동맥질환으로 사망할 위험이 10% 미만인 경우. 중간 위험: 향후 10년 내에 심장마비가 발생하거나 관상동맥질환으로 사망할 위험이 10~20%인 경우. 고위험: 향후 10년 내에 심장마비가 발생하거나 관상동맥질환으로 사망할 위험이 20%를 초과하는 경우. |
연구 완료까지, 평균 3년
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의료 서비스 이용
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3년 동안
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심장 질환 및 비심장 질환 대상자 간 건강 관리 이용 비용 예측: 보험 청구 데이터를 통한 측정
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연구 완료 시까지, 평균 3년 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 833699
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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