- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04574882
Bruke digitale data for å forutsi CHD
Bruk av digitale data til å forutsi kardiovaskulær helse og bruk av helsetjenester
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19101
- Rekruttering
- University of Pennsylvania Health System
-
Ta kontakt med:
- Dena Torrente
- Telefonnummer: 267-252-8741
- E-post: Dena.Torrente@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30 - 74 år
- Villig til å signere informert samtykke
- Primært engelsktalende (for språkanalyse)
- Har en konto på en av følgende digitale dataplattformer (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail), eller smarttelefon eller bærbar enhet som Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness eller Garmin) og villig til å dele data
- If har en konto på sosiale medier, Instagram eller Facebook, villig til å dele historiske og potensielle data (60 dager) Hvis har en Google (gmail)-konto, villig til å laste ned og dele google takeout zip-fil
- Hvis har smarttelefon eller bærbar enhet, villig til å dele trinndata
- Villig til å dele tilgang til medisinske helsejournaler
- Villig til å dele helseforsikringsinformasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten oppfyller ikke aldersinkluderingskriteriene ovenfor
- Bruker ikke og legger ut på digitale datakilder vi studerer eller ikke ønsker å donere data
- Pasienten er i alvorlig nød, f.eks. åndedrett, fysisk eller følelsesmessig plager
- Pasienten er beruset, bevisstløs eller ute av stand til å svare på spørsmål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sak
Pasienter i alderen 30-74 år med og uten CHD (IICD 10: I63, I20-I25 ) i løpet av de siste 5 årene.
|
Interesserte deltakere kan fullføre det informerte samtykket online.
Etter informert samtykke vil deltakeren bli bedt om å dele de digitale datatypene de bruker (Facebook, Instagram, Twitter, Google-søk, trinndata) og deretter vil deltakerne fullføre en tverrsnittsundersøkelse.
|
Kontroll
Pasienter i alderen 30-74 år som har ikke-kardiovaskulær-relatert historie
|
Interesserte deltakere kan fullføre det informerte samtykket online.
Etter informert samtykke vil deltakeren bli bedt om å dele de digitale datatypene de bruker (Facebook, Instagram, Twitter, Google-søk, trinndata) og deretter vil deltakerne fullføre en tverrsnittsundersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Latent Dirichlet Allocation Emner - emner/temaer diskutert mellom pasienter med og uten hjertesykdom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Det primære resultatet er emner og funksjoner (utledet ved hjelp av Latent Dirichlet Allocation [LDA]-metoden for gruppering av språkdata).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CHD hendelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Pålitelighet i å forutsi CHD-relatert hendelse hos pasient målt ved Framingham Risk Score. Framingham Risk Score (FRS) er et validert middel for å forutsi risiko for hjerte- og karsykdom (CVD). Inndatavariabler inkluderer alder, sigarettrøyking, totalkolesterol, HDL-kolesterol, systolisk blodtrykksmåling og behandling for hypertensjon. Poengverdier beregnes basert på hver av disse risikoene. En 10-års risikoscore kan utledes i prosent. Risikoscore varierer fra 0-20 %. Lav risiko: Mindre enn 10 % risiko for at du vil utvikle hjerteinfarkt eller dø av koronarsykdom i løpet av de neste 10 årene. Middels risiko: 10 til 20 % risiko for at du vil utvikle hjerteinfarkt eller dø av koronarsykdom i løpet av de neste 10 årene. Høy risiko: En større enn 20 % risiko for at du vil utvikle hjerteinfarkt eller dø av koronarsykdom i løpet av de neste 10 årene. |
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Prediksjon av kostnadene for bruk av helsetjenester mellom hjertesykdom og ikke-hjertesykdomspersoner målt ved forsikringsskadedata
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 833699
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater