- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04574882
Digitaalisten tietojen käyttäminen CHD:n ennustamiseen
Digitaalisten tietojen käyttäminen sydän- ja verisuoniterveyden ja terveydenhuollon käytön ennustamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19101
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-74 vuoden iässä
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Pääasiassa englanninkielinen (kielianalyysiä varten)
- Hänellä on tili jollakin seuraavista digitaalisista data-alustoista (Facebook, Instagram, Twitter Reddit, Google (gmail) tai älypuhelin tai puettava laite, kuten Apple Health, Fitbit, Samsung Health, MapMyFitness tai Garmin) ja hän on valmis jakamaan tietoja
- Ifillä on sosiaalisen median tili, Instagram tai Facebook, joka on valmis jakamaan historiallisia ja tulevaisuuden tietoja (60 päivää) Jos hänellä on Google (gmail) -tili, joka on valmis lataamaan ja jakamaan google takeout -zip-tiedoston
- Jos sinulla on älypuhelin tai puettava laite, halukas jakamaan askeltiedot
- Halukas jakamaan pääsyn lääketieteellisiin terveystietoihin
- Haluan jakaa sairausvakuutustietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei täytä yllä olevia ikäkriteerejä
- Ei käytä eikä julkaise digitaalisia tietolähteitä, joita tutkimme tai jotka eivät halua lahjoittaa tietoja
- Potilas on vakavassa ahdingossa, esim. hengitysvaikeuksia, fyysistä tai henkistä kärsimystä
- Potilas on päihtynyt, tajuton tai ei pysty vastaamaan asianmukaisesti kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
30–74-vuotiaat potilaat, joilla on sepelvaltimotauti (IICD 10: I63, I20-I25 ) viimeisen 5 vuoden aikana.
|
Kiinnostuneet osallistujat voivat täyttää tietoisen suostumuksen verkossa.
Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujaa pyydetään jakamaan käyttämänsä digitaaliset tietotyypit (Facebook, Instagram, Twitter, Google-haku, askeldata) ja sitten osallistujat täyttävät poikkileikkauskyselyn.
|
|
Ohjaus
30–74-vuotiaat potilaat, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia
|
Kiinnostuneet osallistujat voivat täyttää tietoisen suostumuksen verkossa.
Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujaa pyydetään jakamaan käyttämänsä digitaaliset tietotyypit (Facebook, Instagram, Twitter, Google-haku, askeldata) ja sitten osallistujat täyttävät poikkileikkauskyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Latent Dirichlet Allocation (LDA) -aiheita - Potilaiden kanssa ja ilman sydänsairautta keskustellut aiheet / teemat
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
Ensisijainen lopputulos on aiheet ja piirteet (johdettu käyttämällä LDA-menetelmää kielitietojen ryhmittelyyn). Jokaiselle osallistujalle sisällytimme kaikki saatavilla olevat Facebook-seinäkirjoitukset heidän tilinsä historiasta aina tietojen keräämiseen asti riippumatta siitä, tapahtuivatko ne ennen vai jälkeen CHD-diagnoosin. Tarkastelimme kielipiirteiden (unigrammit, LIWC-kategoriat, LDA-aiheet) ja sydän- ja verisuonitapausten yhteyksiä (CHD:n esiintyminen vs. poissaolo) käyttäen Pearsonin korrelaatiota ja logistista regressiota. Latentti LDA, systemaattinen menetelmä tekstipohjaisten teemojen tunnistamiseksi, sovellettiin luomaan 200 yhdessä esiintyvien sanojen klusteria ("aiheet"). Jokaiselle piirretyypille (unigrammi, LIWC-kategoria, LDA-aihe) sovitimme erilliset logistiset regressiomallit ja laskimme Pearsonin korrelaatiokertoimet arvioidaksemme ennustearvoa tapauksen statukselle. Jokainen kielestä johdettu piirre koodattiin normalisoiduksi taajuuslaskuksi käyttäjää kohden mahdollistaen johdonmukaisen vertailun osallistujien kesken. |
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CHD-tapahtuma
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
Luotettavuus sydäninfarktiin liittyvän tapahtuman ennustamisessa potilaalle mitattuna Framinghamin riskipisteillä. Framinghamin riskipisteet (FRS) on validoitu menetelmä sydän- ja verisuonitautien riskin ennustamiseen. Syötemuuttujat sisältävät iän, tupakoinnin, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, systolisen verenpaineen mittauksen ja hypertonian hoidon. Pistearvot lasketaan kunkin näistä riskeistä perustuen. 10 vuoden riskipistemäärä voidaan johtaa prosentteina. Riskipistemäärät vaihtelevat 0-20% välillä. Matala riski: Alle 10% riski saada sydäninfarkti tai kuolla sepelvaltimotaudista seuraavien 10 vuoden aikana. Keskitasoisen riski: 10-20% riski saada sydäninfarkti tai kuolla sepelvaltimotaudista seuraavien 10 vuoden aikana. Korkea riski: Yli 20% riski saada sydäninfarkti tai kuolla sepelvaltimotaudista seuraavien 10 vuoden aikana. |
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
Sydänsairaiden ja sydänsairauksista vapaan väestön terveydenhuollon kustannusten ennakointi vakuutustietojen perusteella
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .