社会的男らしさを持つ若い男性のインターネット ユーザーの自殺リスクに対するコンピテンシーに基づく変化理論のテスト
2023年5月8日 更新者：Dr.Yik-Wa Law、The University of Hong Kong
社会的男らしさの顕著な特徴を持つ男性のインターネット ユーザーの自殺リスクを減らすための、コンピテンシーに基づく変化の理論を提案すること。コンピテンシーベースのモデルを使用した変化の理論が、オンラインソーシャルワークの通常の治療モデルに加えて、自傷行為および/または自殺念慮の減少に追加の効果があるかどうかをテストする;若い男性のインターネット ユーザーの自傷行為および/または自殺のリスクを軽減するためのエビデンスに基づく対策を、オンライン ソーシャル ワーク サービス プロバイダーに提供すること。
調査の概要
詳細な説明
これは、提案されたコンピテンシーベースのモデルの自傷に対する効果を OSW 単独の効果と比較して調べる、60 人の参加者の無作為化待機リスト対照試験です。
オンライン調査 (T0) では、自傷行為または自殺念慮のある被験者にインフォームド コンセントを提供するよう招待し、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てます: 1) OSW (コントロール)、または 2) OSW + 週 6 回のセッションコンピテンシーベースのフィジカルトレーニング（介入）。
それらは、3 つの測定時点で評価されます (T1 = 1 か月、T2 = 3 か月、T3 = 介入後の T0 から 5 か月)。
介入グループは、OSW グループよりも自傷行為と自殺念慮の主要な結果が大幅に減少するという仮説が立てられています。
p <=0.05 を与えるカイ 2 乗検定は、線形混合モデルの適合度を示します。これは、データのランダム効果に対処し、治療意図 (ITT) を処理します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sik-ying Ho
- 電話番号：+852-3917-2091
- メール：psyho@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yik Wa Law
- 電話番号：+852-3917-5940
- メール：flawhk@hku.hk
研究場所
-
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Hong Kong、香港、0000
- 募集
- University of Hong Kong
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コンタクト：
- Ben Ho, BPsych
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中国成人自殺念慮アンケート（ASIQ4）でカットオフ1.0を満たす個人。過去 12 か月の自傷行為
除外基準:
- 重度の身体障害をお持ちの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TAU + コンピテンシーベース モジュール (CbM) の週 6 回のセッション
このグループの参加者は、NGO サービス プロバイダーから通常どおりのオンライン ソーシャル ワーク (OSW) の治療 (TAU) を受け、公共スポーツのライセンスを取得したシニア フィジカル トレーナーによって提供される、適切に設計された 1 対 1 の構造的なフィジカル ワークアウト モジュールを利用できます。グランドまたは体育館。
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通常のオンラインソーシャルワークトリートメント（OSW）に追加される介入は、公共のスポーツグラウンドまたは体育館で認可されたシニアフィジカルトレーナーによって提供される、適切に設計された1対1の構造的なフィジカルトレーニングモジュールです。
その目的は、結果重視のサーキットトレーニングを通じて、参加者の能力意識を強化し、体力、自信、自己イメージを向上させることです。
サーキット トレーニングの主な利点の 1 つは、その適応性です。
サーキットトレーニングは、初心者に適し、自宅で自分で簡単に練習できると考えられるジム機器および/または自重エクササイズで実行できます。
参加者は、機器の有無にかかわらず、引き続きエクササイズを繰り返すことができます。
このプログラムは、1 か月にわたって、対面モードとオンライン モードを含む 6 つの 1 時間のセッションで配信されます。
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介入なし：タウ
このグループの参加者は、NGO サービス プロバイダーから通常どおり (TAU) のオンライン ソーシャル ワーク (OSW) の扱いを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月、3 か月、5 か月での成人の自殺念慮のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、5ヶ月
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成人自殺念慮アンケート (ASIQ-4) の自己申告によって測定された自殺念慮のスコアの変化 - 中国語の 4 項目の短い形式で、0 から 24 までの 7 点スケールで採点されます。 スケールのスコアが高いほど、自殺のリスクが高いことを示唆しています。 |
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、5ヶ月
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1か月、3か月、5か月での絶望感のベースライン測定値からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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絶望感は、ベック絶望度尺度 (BHS4) から抽出された絶望感を測定する 4 つの質問によって評価され、0 から 20 までの 6 段階で採点されます。 スケールのスコアが高いほど、うつ病、自殺願望、および/または観念のレベルが高いことを示唆しています。 |
ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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1か月、3か月、5か月のうつ病のベースライン測定値からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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うつ病は、0 から 36 までの範囲の 4 点スケールで採点される、短い形式の一般健康質問票 (GHQ-12) からの 12 の質問によって評価されます。 スケールのスコアが高いほど、感情的な苦痛と抑うつのレベルが高いことを示唆しています。 |
ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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1ヶ月、3ヶ月、5ヶ月におけるベースラインのコンピテンシー感の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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能力の感覚は、0 から 200 までの範囲の 6 点スケールで採点される、中国の身体的自己記述質問票 (CPSDQ-S) からの 40 の質問によって評価されます。 スコアが高いほど、身体能力と自尊心のレベルが高いことを示唆しています。 |
ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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1 か月、3 か月、および 5 か月でのベースライン認識ソーシャル サポートの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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ソーシャル サポートは、知覚されたソーシャル サポートの多次元尺度 (MSPSS-C) の中国語版を使用して評価されます。
MSPSS は、家族、友人、および重要な他者から受けた社会的支援の程度を測定し、内部およびテスト再テストの信頼性が高く、構成概念の妥当性が中程度であることが証明されています。
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ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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1か月、3か月、5か月の体重（体組成）のベースライン測定値の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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体重は、体組成の指標の 1 つとして、4 つの異なる時点でキログラム単位で測定されます。
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ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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1か月、3か月、5か月の皮膚のひだ（体組成）のベースライン測定値の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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体組成の指標の一つと考えられる皮下脂肪の厚さを測るために、皮下脂肪キャリパーが使用されます。
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ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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1か月、3か月、5か月のヒップとウエストの胴回り（体組成）のベースライン測定値の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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体組成測定の一環として、ヒップとウエストの両方の胴回りを 4 つの異なる時点でインチ単位で測定します。
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ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月でのサービスに対する自己申告コンプライアンスのベースライン測定値の変更
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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サービスへのコンプライアンスを評価するためにアンケートが被験者に配布されます。4つの異なる時点での医療および心理社会的サービスを含むサービスの使用頻度。
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ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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1か月、3か月、5か月での自殺行動のベースライン測定値の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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被験者は、イエス/ノーの二分法で 3 つの別々の質問に答えることが期待されていました: 過去数週間で、(1) 自殺を考えたことはありますか?
2) 積極的に自殺を計画したことがありますか? 3) 自殺未遂をしたことがありますか。
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ベースライン、1 か月、3 か月、5 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sik-ying Ho、The University of Hong Kong
- 主任研究者：Yik Wa Law、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月15日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。