Testování kompetenční teorie změny pro riziko sebevraždy mezi mladými mužskými uživateli internetu se společenskou maskulinitou
8. května 2023 aktualizováno: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Navrhnout kompetenční teorii změny pro snížení rizika sebevražd mezi mužskými uživateli internetu s výraznými rysy společenské maskulinity; Testovat, zda teorie změny využívající model založený na kompetencích má další účinky na snížení sebepoškozování a/nebo sebevražedných myšlenek kromě modelu online sociální práce jako obvykle; Poskytnout poskytovatelům online služeb sociální práce opatření založená na důkazech ke snížení rizik sebepoškozování a/nebo sebevražd mezi mladými uživateli internetu mužů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná studie 60 účastníků kontrolovaná pořadníkem, která zkoumala účinky navrhovaného modelu založeného na kompetencích na sebepoškozování ve srovnání s účinky samotného OSW.
V online průzkumu (T0) budou subjekty se sebepoškozováním nebo sebevražednými myšlenkami vyzvány, aby poskytly informovaný souhlas, a poté budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: 1) OSW (kontrola) nebo 2) OSW + šest týdenních sezení kompetenční tělesné výchovy (intervence).
Budou hodnoceni ve třech časových bodech měření (T1 = jeden měsíc; T2 = tři měsíce a T3 = pět měsíců od T0 po intervenci).
Předpokládá se, že intervenční skupina vykazuje větší snížení primárních výsledků sebepoškozování a sebevražedných myšlenek než skupina OSW.
Chí-kvadrát testy poskytující p <=0,05 budou indikovat dobrou shodu lineárního smíšeného modelu, který řeší náhodné efekty v datech a zpracovává záměrné ošetření (ITT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sik-ying Ho
- Telefonní číslo: +852-3917-2091
- E-mail: psyho@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yik Wa Law
- Telefonní číslo: +852-3917-5940
- E-mail: flawhk@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Nábor
- University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Ben Ho, BPsych
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 37 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří splňují limit 1,0 v čínském dotazníku o sebevražedných myšlenkách dospělých (ASIQ4); Sebepoškozování za posledních 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s těžkým tělesným postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TAU + šest týdenních sezení modulu založeného na kompetencích (CbM)
Této skupině účastníků bude jako obvykle poskytnuta online sociální práce (OSW) od poskytovatele služeb nevládní organizace a také dobře navržený modul strukturálního fyzického tréninku jeden na jednoho, který bude nabízet licencovaný senior fyzický trenér ve veřejných sportech. hřiště nebo tělocvična.
|
Intervence, která má být přidána k online léčbě sociální práce jako obvykle (OSW), je dobře navržený modul strukturálního fyzického cvičení jeden na jednoho, který bude nabízet licencovaný senior fyzický trenér na veřejném sportovišti nebo v tělocvičně.
Cílem je posílit u účastníků pocit kompetence, zlepšit jejich fyzickou zdatnost, sebevědomí a sebeobraz prostřednictvím kruhového tréninku zaměřeného na výsledky.
Jednou z hlavních výhod kruhového tréninku je jeho přizpůsobivost.
Kruhový trénink lze provádět s posilovacím nářadím a/nebo cvičením s vlastní vahou, které je považováno za vhodné pro začátečníky a snadno cvičitelné doma na sobě.
Účastníci mohou pokračovat v opakování cvičení s jakýmkoli vybavením nebo bez něj.
Program bude poskytnut v šesti jednohodinových relacích, včetně osobního a online režimu, po dobu jednoho měsíce.
|
|
Žádný zásah: TAU
Této skupině účastníků se bude jako obvykle věnovat online sociální práce (OSW) od poskytovatele služeb nevládní organizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích sebevražedných myšlenek dospělých po 1 měsíci, 3 měsících a 5 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
Změna skóre u suicidálních myšlenek měřená vlastní zprávou Dotazník o sebevražedných myšlenkách pro dospělé (ASIQ-4) – čtyřpoložková krátká forma v čínštině, bodování na 7bodové škále od 0 do 24. Vyšší skóre na škále naznačuje vyšší riziko sebevraždy. |
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
|
Změna od výchozího měření beznaděje po 1 měsíci, 3 měsících a 5 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
Beznaděj bude hodnocena čtyřmi otázkami měřícími beznaděj extrahovanou z Beck Hopelessness Scale (BHS4), bodované na 6bodové škále v rozmezí od 0 do 20. Vyšší skóre na škále naznačuje vyšší úroveň deprese, sebevražedných úmyslů a/nebo myšlenek. |
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu měření deprese po 1 měsíci, 3 měsících a 5 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
Deprese bude hodnocena pomocí 12 otázek z krátkého dotazníku obecného zdraví (GHQ-12), bodovaného na 4bodové škále v rozmezí od 0 do 36. Vyšší skóre na škále naznačuje vyšší úroveň emočního stresu a deprese. |
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
|
Změna základního smyslu pro kompetence po 1 měsíci, 3 měsících a 5 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
Smysl pro kompetence bude posuzován prostřednictvím 40 otázek z čínského dotazníku fyzického sebepopisu-krátký formulář (CPSDQ-S), bodování na 6bodové škále od 0 do 200. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň fyzické kompetence a sebeúcty. |
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
|
Změna výchozí vnímané sociální opory v 1. měsíci, 3. měsíci a 5. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
Sociální podpora bude hodnocena pomocí čínské verze Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS-C).
MSPSS měří míru sociální podpory od rodiny, přátel a dalších významných osob a bylo prokázáno, že má dobrou interní spolehlivost a spolehlivost při opakovaném testování a střední validitu konstruktů.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
|
Změna výchozích měření hmotnosti (stavby těla) za 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
Hmotnost, jako jeden z ukazatelů tělesného složení, bude měřena v kilogramech ve čtyřech různých časových bodech.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
|
Změna výchozích měření kožní řasy (složení těla) za 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
K posouzení tloušťky kožní řasy, která je považována za jeden z ukazatelů tělesného složení, bude použito posuvné měřítko.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
|
Změna výchozích měření obvodu boků a pasu (stavba těla) za 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
Obvod boků i pasu bude měřen v palcích ve čtyřech různých časových bodech jako součást měření tělesného složení.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
|
Změna základního měření samohlášené shody se službou při výchozím stavu, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
Dotazník bude distribuován subjektům za účelem posouzení jejich souladu se službou: frekvence využívání služby, včetně lékařských a psychosociálních služeb ve čtyřech různých časových bodech.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
|
Změna výchozího měření sebevražedného chování za 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
Od subjektů se očekávalo, že odpoví na tři samostatné otázky s dichotomickými odpověďmi ano/ne: (1) Přemýšleli jste v posledních týdnech o sebevraždě?
2) Plánoval/a jste aktivně sebevraždu? 3) Pokusil jste se o sebevraždu?
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sik-ying Ho, The University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17602620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .