Testing av den kompetansebaserte teorien om endring for selvmordsrisiko blant unge mannlige internettbrukere med samfunnsmaskulinitet
8. mai 2023 oppdatert av: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Å foreslå en kompetansebasert teori om endring for å redusere selvmordsrisiko blant mannlige Internett-brukere med fremtredende trekk ved sosial maskulinitet; For å teste om endringsteorien ved bruk av den kompetansebaserte modellen har tilleggseffekter for å redusere selvskading og/eller selvmordstanker i tillegg til den nettbaserte sosialarbeidsmodellen behandling-som-vanlig; Å gi nettbaserte sosialtjenester evidensbaserte tiltak for å redusere risikoen for selvskading og/eller selvmord blant unge mannlige Internett-brukere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert ventelistekontrollert studie med 60 deltakere som undersøker effekten av en foreslått kompetansebasert modell på selvskading i forhold til OSW alene.
I den elektroniske undersøkelsen (T0) vil forsøkspersoner med selvskading eller selvmordstanker bli invitert til å gi informert samtykke, og deretter bli tilfeldig tildelt en av to grupper: 1) OSW (kontroll), eller 2) OSW + seks ukentlige økter av kompetansebasert fysisk trening (intervensjon).
De vil bli vurdert ved tre måletidspunkter (T1 = en måned; T2 = tre måneder; og T3 = fem måneder fra T0 ved post-intervensjon).
Intervensjonsgruppen antas å vise en større reduksjon i de primære resultatene av selvskading og selvmordstanker enn OSW-gruppen.
Chi-kvadrat-tester som gir p <=0,05 vil indikere en god tilpasning av den lineære blandede modellen, som adresserer tilfeldige effekter i dataene og håndterer intensjon-å-behandle (ITT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sik-ying Ho
- Telefonnummer: +852-3917-2091
- E-post: psyho@hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yik Wa Law
- Telefonnummer: +852-3917-5940
- E-post: flawhk@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Ben Ho, BPsych
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som oppfyller grensen på 1.0 på spørreskjemaet om kinesiske selvmordstanker (ASIQ4); Selvskadingstilfeller de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlige fysiske funksjonshemninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TAU + seks ukentlige økter med kompetansebasert modul (CbM)
Denne gruppen av deltakere vil motta online sosialt arbeid (OSW) behandling som vanlig (TAU) fra NGO-tjenesteleverandør, samt en godt utformet, en til en strukturell fysisk treningsmodul som tilbys av en lisensiert senior fysisk trener i offentlig idrett bakke eller gymsal.
|
Intervensjonen som skal legges til online sosialt arbeid behandling som vanlig (OSW) er en godt utformet, en-til-en strukturell fysisk treningsmodul som vil bli tilbudt av en lisensiert senior fysisk trener på offentlig idrettsplass eller gymsal.
Målet er å styrke deltakernes følelse av kompetanse, forbedre deres fysiske form, selvtillit og selvbilde gjennom en resultatstyrt Kretstrening.
En av hovedfordelene med Circuit trening er dens tilpasningsevne.
Kretstrening kan utføres med treningsutstyr og/eller kroppsvektøvelser som anses å passe for nybegynnere og lett å trene hjemme på seg selv.
Deltakerne kan fortsette å replikere øvelsen med eller uten utstyr.
Programmet vil bli levert i seks en-times økter, inkludert ansikt-til-ansikt og online-modus, over en måned.
|
|
Ingen inngripen: TAU
Denne gruppen av deltakere vil motta online sosialt arbeid (OSW) behandling som vanlig (TAU) fra NGO tjenesteleverandør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline selvmordstanker for voksne etter 1 måned, 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
Endring i poengsum for selvmordstanker målt ved selvrapporten Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ-4) - den korte formen med fire elementer på kinesisk, som skårer på en 7-punkts skala fra 0 til 24. En høyere score på skalaen antyder høyere risiko for selvmord. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
|
Endring fra baseline måling av håpløshet ved 1 måned, 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
Håpløshet vil bli vurdert av fire spørsmål som måler håpløshet hentet fra Beck Hopelessness Scale (BHS4), som skårer på en 6-punkts skala fra 0 til 20. En høyere poengsum på skalaen antyder høyere nivåer av depresjon, selvmordsintensjoner og/eller ideer. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
|
Endring fra baseline måling av depresjon etter 1 måned, 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
Depresjon vil bli vurdert via 12 spørsmål fra kortformen General Health Questionnaire (GHQ-12), som scorer på en 4-punkts skala fra 0 til 36. En høyere poengsum på skalaen antyder et høyere nivå av følelsesmessig nød og depresjon. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
|
Endring av grunnleggende kompetansefølelse etter 1 måned, 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
Følelse av kompetanse vil bli vurdert via 40 spørsmål fra Chinese Physical Self-Description Questionnaire-Short Form (CPSDQ-S), som scorer på en 6-punkts skala fra 0 til 200. En høyere poengsum antyder et høyere nivå av selvopplevd fysisk kompetanse og selvtillit. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
|
Endring av baseline oppfattet sosial støtte etter 1 måned, 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
Sosial støtte vil bli vurdert ved å bruke den kinesiske versjonen av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS-C).
MSPSS måler graden av sosial støtte mottatt fra familie, venner og betydelige andre, og har vist seg å ha god intern og test-retest reliabilitet og moderat konstruksjonsvaliditet
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
|
Endring av grunnlinjemålinger av vekt (kroppssammensetning) etter 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
Vekt, som en av indikatorene på kroppssammensetning, vil bli målt i kilo på fire forskjellige tidspunkter.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
|
Endring av grunnlinjemålinger av hudfold (kroppssammensetning) etter 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
En hudfold-caliper vil bli brukt for å vurdere hudfoldtykkelsen, som anses å være en av indikatorene på kroppssammensetning.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
|
Endring av grunnlinjemålinger av hofte- og midjeomkrets (kroppssammensetning) etter 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
Både hofte- og midjeomkrets vil bli målt i tommer på fire forskjellige tidspunkter som en del av målingen av kroppssammensetning.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
|
Endring av grunnlinjemåling av selvrapportert samsvar til tjeneste ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
Spørreskjema vil bli distribuert til forsøkspersoner for å vurdere deres overholdelse av tjenesten: hyppighet av tjenestebruk, inkludert medisinske og psykososiale tjenester på fire forskjellige tidspunkter.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
|
Endring av baseline-måling av selvmordsatferd etter 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
Forsøkspersonene ble forventet å svare på tre separate spørsmål med dikotome ja/nei-svar: i løpet av de siste ukene, (1) har du tenkt på å begå selvmord?
2) har du aktivt planlagt å begå selvmord? 3) gjorde du noen selvmordsforsøk.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sik-ying Ho, The University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17602620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .