Test de la théorie du changement basée sur les compétences pour le risque de suicide chez les jeunes internautes de sexe masculin ayant une masculinité sociétale
8 mai 2023 mis à jour par: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Proposer une théorie du changement basée sur les compétences pour réduire les risques de suicide chez les internautes masculins présentant des traits saillants de la masculinité sociétale ; Tester si la théorie du changement utilisant le modèle basé sur les compétences a des effets supplémentaires sur la réduction de l'automutilation et/ou des idées suicidaires en plus du modèle de traitement habituel du travail social en ligne ; Fournir aux fournisseurs de services de travail social en ligne des mesures fondées sur des données probantes pour réduire les risques d'automutilation et/ou de suicide chez les jeunes internautes de sexe masculin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé contrôlé sur liste d'attente de 60 participants examinant les effets d'un modèle proposé basé sur les compétences sur l'automutilation par rapport à ceux de l'OSW seul.
Dans l'enquête en ligne (T0), les sujets ayant des idées suicidaires ou d'automutilation seront invités à donner leur consentement éclairé, puis assignés au hasard à l'un des deux groupes : 1) OSW (contrôle) ou 2) OSW + six sessions hebdomadaires d'entraînement physique basé sur les compétences (intervention).
Ils seront évalués à trois moments de mesure (T1 = un mois ; T2 = trois mois ; et T3 = cinq mois à partir de T0 après l'intervention).
On suppose que le groupe d'intervention affiche une plus grande réduction des principaux résultats d'automutilation et d'idées suicidaires que le groupe OSW.
Les tests du chi carré donnant p <= 0,05 indiqueront une qualité d'ajustement du modèle mixte linéaire, qui traite des effets aléatoires dans les données et gère l'intention de traiter (ITT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sik-ying Ho
- Numéro de téléphone: +852-3917-2091
- E-mail: psyho@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yik Wa Law
- Numéro de téléphone: +852-3917-5940
- E-mail: flawhk@hku.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Recrutement
- University of Hong Kong
-
Contact:
- Ben Ho, BPsych
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui atteignent le seuil de 1,0 sur le questionnaire sur les idées suicidaires des adultes chinois (ASIQ4); Incidents d'automutilation au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant un handicap physique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TAU + six sessions hebdomadaires du module basé sur les compétences (CbM)
Ce groupe de participants recevra un traitement de travail social en ligne (OSW) comme d'habitude (TAU) du fournisseur de services de l'ONG ainsi qu'un module d'entraînement physique structurel bien conçu et individuel qui sera offert par un entraîneur physique senior agréé dans les sports publics. terrain ou gymnase.
|
L'intervention à ajouter au traitement de travail social en ligne comme d'habitude (OSW) est un module d'entraînement physique structurel individuel bien conçu qui sera proposé par un préparateur physique senior agréé dans un terrain de sport public ou un gymnase.
L'objectif est de renforcer le sentiment de compétence des participants, d'améliorer leur forme physique, leur confiance en soi et leur image de soi grâce à un entraînement en circuit axé sur les résultats.
L'un des principaux avantages de l'entraînement en circuit est sa capacité d'adaptation.
L'entraînement en circuit peut être effectué avec des équipements de gymnastique et/ou des exercices de poids corporel qui sont jugés adaptés aux débutants et faciles à pratiquer à la maison sur soi-même.
Les participants peuvent continuer à reproduire l'exercice avec ou sans équipement.
Le programme sera dispensé en six sessions d'une heure, y compris en mode présentiel et en ligne, sur un mois.
|
|
Aucune intervention: TU
Ce groupe de participants recevra un traitement de travail social en ligne (OSW) comme d'habitude (TAU) du fournisseur de services de l'ONG.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ Idées suicidaires chez l'adulte à 1 mois, 3 mois et 5 mois
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
Changement dans les scores d'idéation suicidaire mesurés par l'auto-évaluation du questionnaire sur les idées suicidaires pour adultes (ASIQ-4) - la forme abrégée à quatre éléments en chinois, notée sur une échelle de 7 points allant de 0 à 24. Un score plus élevé sur l'échelle suggère un risque de suicide plus élevé. |
Base de référence, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
|
Changement par rapport à la mesure de base du désespoir à 1 mois, 3 mois et 5 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
Le désespoir sera évalué par quatre questions mesurant le désespoir extraites de l'échelle de désespoir de Beck (BHS4), notée sur une échelle de 6 points allant de 0 à 20. Un score plus élevé sur l'échelle suggère un niveau plus élevé de dépression, d'intention suicidaire et/ou d'idéation. |
Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
|
Changement par rapport à la mesure initiale de la dépression à 1 mois, 3 mois et 5 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
La dépression sera évaluée à l'aide de 12 questions du questionnaire abrégé sur la santé générale (GHQ-12), notées sur une échelle de 4 points allant de 0 à 36. Un score plus élevé sur l'échelle suggère un niveau plus élevé de détresse émotionnelle et de dépression. |
Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
|
Changement du sentiment de base de la compétence à 1 mois, 3 mois et 5 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
Le sentiment de compétence sera évalué à l'aide de 40 questions du questionnaire court d'auto-description physique chinois (CPSDQ-S), sur une échelle de 6 points allant de 0 à 200. Un score plus élevé suggère un niveau plus élevé de compétence physique et d'estime de soi perçues. |
Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
|
Changement du soutien social perçu de base à 1 mois, 3 mois et 5 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
Le soutien social sera évalué à l'aide de la version chinoise de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS-C).
Le MSPSS mesure le degré de soutien social reçu de la famille, des amis et des personnes importantes, et il a été prouvé qu'il a une bonne fiabilité interne et test-retest et une validité de construction modérée
|
Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
|
Modification des mesures de base du poids (composition corporelle) à 1 mois, 3 mois, 5 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
Le poids, en tant que l'un des indicateurs de la composition corporelle, sera mesuré en kilogrammes à quatre moments différents.
|
Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
|
Changement des mesures de base du pli cutané (composition corporelle) à 1 mois, 3 mois, 5 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
Un pied à coulisse sera utilisé pour évaluer l'épaisseur du pli cutané, qui est considéré comme l'un des indicateurs de la composition corporelle.
|
Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
|
Changement des mesures de base du tour de hanches et de taille (composition corporelle) à 1 mois, 3 mois, 5 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
Le tour de hanches et de taille sera mesuré en pouces à quatre moments différents dans le cadre de la mesure de la composition corporelle.
|
Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
|
Modification de la mesure de référence de la conformité autodéclarée au service au départ, 1 mois, 3 mois, 5 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
Un questionnaire sera distribué aux sujets pour évaluer leur conformité au service : fréquence d'utilisation du service, y compris les services médicaux et psychosociaux à quatre moments différents.
|
Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
|
Modification de la mesure de référence du comportement suicidaire à 1 mois, 3 mois, 5 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
Les sujets devaient répondre à trois questions distinctes avec des réponses dichotomiques oui/non : au cours des dernières semaines, (1) avez-vous pensé à vous suicider ?
2) avez-vous activement planifié de vous suicider ? 3) avez-vous fait des tentatives de suicide.
|
Baseline, 1 mois, 3 mois, 5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sik-ying Ho, The University of Hong Kong
- Chercheur principal: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17602620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .