- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04591223
Kompetenssiin perustuvan muutosteorian testaus itsemurhariskille nuorilla miespuolisilla Internetin käyttäjillä, joilla on yhteiskunnallinen maskuliinisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sik-ying Ho
- Puhelinnumero: +852-3917-2091
- Sähköposti: psyho@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yik Wa Law
- Puhelinnumero: +852-3917-5940
- Sähköposti: flawhk@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekrytointi
- University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Ho, BPsych
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka täyttävät Kiinan aikuisten itsemurha-ajatusten kyselylomakkeen (ASIQ4) rajan 1,0; Itsevahingot viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakava fyysinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAU + kuusi viikoittaista osaamispohjaisen moduulin (CbM) istuntoa
Tämä osallistujaryhmä saa tavalliseen tapaan online-sosiaalityötä (TAU) kansalaisjärjestöjen palveluntarjoajalta sekä hyvin suunnitellun, yksitellen rakenteellisen fyysisen harjoittelumoduulin, jonka tarjoaa julkisen urheilun lisensoitu vanhempi fyysinen valmentaja. kentällä tai kuntosalilla.
|
Verkkososiaalityöhoitoon tavalliseen tapaan (OSW) lisättävä interventio on hyvin suunniteltu, yksilöllinen rakenteellinen fyysinen harjoittelumoduuli, jonka tarjoaa lisensoitu vanhempi fyysinen valmentaja julkisella urheilukentällä tai kuntosalilla.
Tavoitteena on vahvistaa osallistujien osaamisen tunnetta, parantaa fyysistä kuntoa, itseluottamusta ja itsekuvaa tuloslähtöisellä Circuit-harjoittelulla.
Yksi Circuit-koulutuksen tärkeimmistä eduista on sen sopeutumiskyky.
Kiertoharjoittelu voidaan suorittaa kuntosalilaitteilla ja/tai aloittelijalle sopivaksi katsotuilla kehonpainoharjoituksilla, joita on helppo itse harjoitella.
Osallistujat voivat jatkaa harjoituksen toistamista varusteilla tai ilman.
Ohjelma toimitetaan kuudessa tunnin mittaisessa istunnossa, mukaan lukien kasvokkain ja online-tilassa, kuukauden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: TAU
Tämä osallistujaryhmä saa tavalliseen tapaan sosiaalityötä (TAU) kansalaisjärjestöpalvelun tarjoajalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aikuisten itsemurha-ajatuksiin 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Muutos itsemurha-ajatuksia koskevissa pisteissä mitattuna aikuisten itsemurha-ajatusten kyselylomakkeella (ASIQ-4) – kiinan kielen neljän kohdan lyhennetyllä lomakkeella, joka pisteytetään 7-pisteen asteikolla 0–24. Korkeampi pistemäärä asteikolla viittaa suurempaan itsemurhariskiin. |
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Muutos toivottomuuden perusmittauksesta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Toivottomuutta arvioidaan neljällä toivottomuutta mittaavalla kysymyksellä, jotka on poimittu Beckin toivottomuusasteikosta (BHS4) ja pisteytetään 6 pisteen asteikolla 0-20. Korkeampi pistemäärä asteikolla viittaa korkeampaan masennukseen, itsemurha-aikeisiin ja/tai -ajatuksiin. |
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Muutos masennuksen perusmittauksesta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Masennusta arvioidaan 12 kysymyksellä lyhyestä yleisestä terveyskyselystä (GHQ-12), jotka pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla 0-36. Korkeampi pistemäärä asteikolla viittaa korkeampaan henkiseen ahdistukseen ja masennukseen. |
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Perustason pätevyydentunteen muutos 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Pätevyystajua arvioidaan 40 kysymyksellä kiinalaisesta fyysisen itsekuvauksen kyselylomakkeesta (CPSDQ-S) ja pisteytetään 6 pisteen asteikolla 0–200. Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan itsenäkemykselliseen fyysiseen pätevyyteen ja itsetuntoon. |
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Koetun sosiaalisen tuen muutos lähtötasona 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Sosiaalista tukea arvioidaan käyttämällä kiinankielistä versiota Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS-C).
MSPSS mittaa perheeltä, ystäviltä ja merkittäviltä muilta saadun sosiaalisen tuen astetta, ja sen on todistettu olevan hyvä sisäinen ja testi-uudelleentestausluotettavuus ja kohtalainen konstruktioiden validiteetti.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Muutos painon (kehon koostumuksen) perusmittauksissa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Painoa, yhtenä kehon koostumuksen mittareista, mitataan kilogrammoina neljässä eri ajankohdassa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Muutos ihopoimun (kehon koostumuksen) perusmittauksissa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Ihopoimuttimen paksuutta arvioidaan ihopoimun paksuutta, jota pidetään yhtenä kehon koostumuksen indikaattoreista.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Muutos lonkan ja vyötärön ympärysmittauksen (vartalon koostumuksen) perusmittauksissa 1 kk, 3 kk, 5 kk
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Sekä lantion että vyötärön ympärysmitta mitataan tuumina neljässä eri ajankohdassa osana kehon koostumuksen mittaamista.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen mittauksessa omasta ilmoittamasta palvelun noudattamisesta lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Koehenkilöille jaetaan kyselylomake, jolla arvioidaan heidän palvelun noudattamistaan: palvelun käyttötiheys, mukaan lukien lääketieteelliset ja psykososiaaliset palvelut neljänä eri ajankohdassa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Itsemurhakäyttäytymisen perusmittauksen muutos 1 kuukauden, 3 kuukauden, 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Koehenkilöiden odotettiin vastaavan kolmeen eri kysymykseen kaksijakoisin kyllä/ei-vastauksin: (1) oletko viime viikkoina ajatellut itsemurhaa?
2) oletko aktiivisesti suunnitellut itsemurhaa? 3) yrititkö itsemurhaa?
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sik-ying Ho, The University of Hong Kong
- Päätutkija: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17602620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .