Prueba de la teoría del cambio basada en competencias para el riesgo de suicidio entre usuarios de Internet masculinos jóvenes con masculinidad social
8 de mayo de 2023 actualizado por: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Proponer una teoría del cambio basada en competencias para reducir los riesgos de suicidio entre los usuarios masculinos de Internet con rasgos sobresalientes de masculinidad social; Probar si la teoría del cambio que utiliza el modelo basado en competencias tiene efectos adicionales en la reducción de las autolesiones y/o la ideación suicida además del modelo de tratamiento habitual del trabajo social en línea; Proporcionar a los proveedores de servicios de trabajo social en línea medidas basadas en evidencia para reducir los riesgos de autolesiones y/o suicidio entre los jóvenes usuarios de Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorio controlado en lista de espera de 60 participantes que examina los efectos de un modelo propuesto basado en competencias sobre las autolesiones en relación con los de OSW solo.
En la encuesta en línea (T0), los sujetos con autolesiones o ideación suicida serán invitados a dar su consentimiento informado y luego serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) OSW (control), o 2) OSW + seis sesiones semanales del entrenamiento físico basado en competencias (intervención).
Se evaluarán en tres puntos de tiempo de medición (T1 = un mes; T2 = tres meses; y T3 = cinco meses desde T0 después de la intervención).
Se supone que el grupo de intervención muestra una mayor reducción en los resultados primarios de autolesión e ideación suicida que el grupo OSW.
Las pruebas de chi-cuadrado que dan p <=0,05 indicarán la bondad del ajuste del modelo mixto lineal, que aborda los efectos aleatorios en los datos y maneja la intención de tratar (ITT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sik-ying Ho
- Número de teléfono: +852-3917-2091
- Correo electrónico: psyho@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yik Wa Law
- Número de teléfono: +852-3917-5940
- Correo electrónico: flawhk@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Reclutamiento
- University of Hong Kong
-
Contacto:
- Ben Ho, BPsych
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que cumplen con el límite de 1.0 en el Cuestionario de Ideación Suicida de Adultos Chinos (ASIQ4); Incidentes de autolesiones en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Individuos con discapacidades físicas severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TAU + seis sesiones semanales de módulo por competencias (CbM)
Este grupo de participantes recibirá el tratamiento de trabajo social en línea (OSW) como de costumbre (TAU) de un proveedor de servicios de ONG, así como un módulo de entrenamiento físico estructural uno a uno bien diseñado que será ofrecido por un entrenador físico senior con licencia en deportes públicos. campo o gimnasio.
|
La intervención que se agregará al tratamiento de trabajo social en línea como de costumbre (OSW, por sus siglas en inglés) es un módulo de entrenamiento físico estructural individual bien diseñado que será ofrecido por un entrenador físico senior con licencia en un campo de deportes o gimnasio público.
El objetivo es fortalecer el sentido de competencia de los participantes, mejorar su condición física, la confianza en sí mismos y la imagen de sí mismos a través de un circuito de entrenamiento basado en resultados.
Una de las principales ventajas del entrenamiento en circuito es su adaptabilidad.
El entrenamiento de circuito se puede realizar con equipos de gimnasio y/o ejercicios de peso corporal que se consideren adecuados para principiantes y fáciles de practicar en casa por uno mismo.
Los participantes pueden continuar replicando el ejercicio con o sin equipo.
El programa se impartirá en seis sesiones de una hora, incluidas la modalidad presencial y en línea, durante un mes.
|
|
Sin intervención: TAU
Este grupo de participantes recibirá el tratamiento de trabajo social en línea (OSW) como de costumbre (TAU) del proveedor de servicios de la ONG.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto al valor inicial de Ideación suicida en adultos al cabo de 1 mes, 3 meses y 5 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
Cambio en las puntuaciones de la ideación suicida según lo medido por el autoinforme del Cuestionario de ideación suicida en adultos (ASIQ-4), la forma corta de cuatro elementos en chino, que se puntúa en una escala de 7 puntos que va de 0 a 24. Una puntuación más alta en la escala sugiere un mayor riesgo de suicidio. |
Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
|
Cambio desde la medición inicial de la desesperanza al mes, 3 meses y 5 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
La desesperanza se evaluará mediante cuatro preguntas que miden la desesperanza extraídas de la Escala de desesperanza de Beck (BHS4), puntuando en una escala de 6 puntos que va de 0 a 20. Una puntuación más alta en la escala sugiere niveles más altos de depresión, intención suicida y/o ideación. |
Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
|
Cambio desde la medición inicial de la depresión a 1 mes, 3 meses y 5 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
La depresión se evaluará a través de 12 preguntas del Cuestionario de salud general de formato breve (GHQ-12), puntuando en una escala de 4 puntos que va de 0 a 36. Una puntuación más alta en la escala sugiere un mayor nivel de angustia emocional y depresión. |
Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
|
Cambio del sentido de referencia de la competencia al mes, 3 meses y 5 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
El sentido de la competencia se evaluará a través de 40 preguntas del Cuestionario de autodescripción física chino-forma corta (CPSDQ-S), puntuando en una escala de 6 puntos que va de 0 a 200. Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de autopercepción de competencia física y autoestima. |
Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
|
Cambio en el apoyo social percibido de referencia al mes, 3 meses y 5 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
El apoyo social se evaluará utilizando la versión china de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS-C).
El MSPSS mide el grado de apoyo social recibido de familiares, amigos y otras personas importantes, y ha demostrado tener una buena confiabilidad interna y test-retest y una validez de constructo moderada.
|
Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
|
Cambio de las mediciones iniciales de peso (composición corporal) al mes, 3 meses, 5 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
El peso, como uno de los indicadores de la composición corporal, se medirá en kilogramos en cuatro momentos diferentes.
|
Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
|
Cambio de las mediciones de línea de base de los pliegues cutáneos (composición corporal) a 1 mes, 3 meses, 5 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
Se utilizará un calibrador de pliegues cutáneos para evaluar el grosor de los pliegues cutáneos, que se considera uno de los indicadores de la composición corporal.
|
Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
|
Cambio de las medidas de referencia de la circunferencia de la cadera y la cintura (composición corporal) al mes, 3 meses, 5 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
Tanto la circunferencia de la cadera como la de la cintura se medirán en pulgadas en cuatro momentos diferentes como parte de la medición de la composición corporal.
|
Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
|
Cambio de la medición inicial del cumplimiento autoinformado del servicio al inicio, 1 mes, 3 meses, 5 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
Se distribuirá un cuestionario a los sujetos para evaluar su cumplimiento con el servicio: frecuencia de uso del servicio, incluidos los servicios médicos y psicosociales en cuatro momentos diferentes.
|
Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
|
Cambio de la medición inicial del comportamiento suicida a 1 mes, 3 meses, 5 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
Se esperaba que los sujetos respondieran tres preguntas separadas con respuestas dicotómicas de sí/no: en las últimas semanas, (1) ¿ha pensado en suicidarse?
2) ¿Ha estado planeando activamente suicidarse? 3) ¿Hizo algún intento de suicidio?
|
Línea base, 1 mes, 3 meses, 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sik-ying Ho, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17602620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .