Тестирование основанной на компетенциях теории изменения риска самоубийств среди молодых интернет-пользователей мужского пола с социальной мужественностью
8 мая 2023 г. обновлено: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Предложить основанную на компетенциях теорию изменений для снижения риска суицида среди мужчин-пользователей Интернета с ярко выраженными чертами социальной мужественности; Чтобы проверить, оказывает ли теория изменений с использованием модели, основанной на компетенциях, дополнительное влияние на снижение членовредительства и / или суицидальных мыслей в дополнение к модели обычного обращения с онлайн-социальной работой; Обеспечить онлайн-провайдеров социальных услуг научно обоснованными мерами по снижению риска членовредительства и/или самоубийства среди молодых пользователей Интернета мужского пола.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование из списка ожидания с участием 60 участников, в котором изучается влияние предложенной модели, основанной на компетентности, на членовредительство по сравнению с эффектами только OSW.
В онлайн-опросе (T0) субъектам с самоповреждением или суицидальными мыслями будет предложено дать информированное согласие, а затем они будут случайным образом распределены в одну из двух групп: 1) OSW (контрольная) или 2) OSW + шесть сеансов в неделю. компетентностной физической подготовки (вмешательства).
Они будут оцениваться в трех точках времени измерения (T1 = один месяц, T2 = три месяца и T3 = пять месяцев от T0 после вмешательства).
Предполагается, что группа вмешательства демонстрирует большее снижение первичных результатов членовредительства и суицидальных мыслей, чем группа OSW.
Критерии хи-квадрат, дающие p <= 0,05, укажут на качество соответствия линейной смешанной модели, которая учитывает случайные эффекты в данных и обрабатывает намерение лечить (ITT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sik-ying Ho
- Номер телефона: +852-3917-2091
- Электронная почта: psyho@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yik Wa Law
- Номер телефона: +852-3917-5940
- Электронная почта: flawhk@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 0000
- Рекрутинг
- University of Hong Kong
-
Контакт:
- Ben Ho, BPsych
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 37 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые соответствуют порогу 1,0 по Китайскому опроснику суицидальных мыслей для взрослых (ASIQ4); Случаи членовредительства за последние 12 месяцев
Критерий исключения:
- Лица с тяжелыми физическими недостатками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TAU + шесть еженедельных сессий модуля, основанного на компетенциях (CbM)
Эта группа участников будет получать стандартное лечение онлайн социальной работы (OSW) (TAU) от поставщика услуг НПО, а также хорошо продуманный модуль структурной физической тренировки один на один, который будет предлагаться лицензированным старшим тренером по физической культуре. площадка или спортзал.
|
Вмешательство, которое будет добавлено к обычной социальной работе онлайн (OSW), представляет собой хорошо продуманный модуль структурной физической тренировки один на один, который будет предлагаться лицензированным старшим тренером по физической подготовке на общественной спортивной площадке или в спортзале.
Цель состоит в том, чтобы усилить чувство компетентности участников, улучшить их физическую форму, уверенность в себе и представление о себе с помощью круговой тренировки, ориентированной на результат.
Одним из главных преимуществ круговой тренировки является ее адаптивность.
Круговая тренировка может выполняться с использованием тренажерного оборудования и / или упражнений с собственным весом, которые считаются подходящими для начинающих и легко тренируются дома на себе.
Участники могут продолжать повторять упражнение с любым оборудованием или без него.
Программа будет представлена шестью одночасовыми сеансами, включая очные и онлайн-режимы, в течение одного месяца.
|
|
Без вмешательства: ТАУ
Эта группа участников будет получать стандартную услугу онлайн-социальной работы (OSW) (TAU) от поставщика услуг НПО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суицидальных мыслей у взрослых по сравнению с исходным уровнем через 1, 3 и 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
Изменение баллов по суицидальным мыслям, измеренное с помощью самоотчета по Анкете суицидальных мыслей для взрослых (ASIQ-4) — краткой форме из четырех пунктов на китайском языке, оцениваемой по 7-балльной шкале от 0 до 24. Более высокий балл по шкале предполагает более высокий риск самоубийства. |
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем безнадежности через 1, 3 и 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
Безнадежность будет оцениваться с помощью четырех вопросов, измеряющих безнадежность, извлеченных из Шкалы безнадежности Бека (BHS4), оцениваемой по 6-балльной шкале от 0 до 20. Более высокий балл по шкале предполагает более высокий уровень депрессии, суицидальных намерений и/или идей. |
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем депрессии через 1, 3 и 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
Депрессия будет оцениваться с помощью 12 вопросов из краткой анкеты общего состояния здоровья (GHQ-12) с оценкой по 4-балльной шкале от 0 до 36. Более высокий балл по шкале предполагает более высокий уровень эмоционального стресса и депрессии. |
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
|
Изменение базового уровня компетентности через 1, 3 и 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
Чувство компетентности будет оцениваться с помощью 40 вопросов из краткой формы китайского опросника физического самоописания (CPSDQ-S) с оценкой по 6-балльной шкале от 0 до 200. Более высокий балл предполагает более высокий уровень самооценки физической компетентности и самооценки. |
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
|
Изменение исходного уровня воспринимаемой социальной поддержки через 1, 3 и 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
Социальная поддержка будет оцениваться с использованием китайской версии Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS-C).
MSPSS измеряет степень социальной поддержки, полученной от семьи, друзей и других значимых людей, и было доказано, что он имеет хорошую внутреннюю надежность и надежность повторных тестов и умеренную конструктивную валидность.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
|
Изменение исходных показателей веса (состава тела) в 1, 3, 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
Вес, как один из показателей состава тела, будет измеряться в килограммах в четыре разных момента времени.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
|
Изменение исходных показателей кожной складки (состава тела) через 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
Калипер кожной складки будет использоваться для оценки толщины кожной складки, которая считается одним из показателей состава тела.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
|
Изменение исходных показателей обхвата бедер и талии (состав тела) через 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
Обхват бедер и талии будет измеряться в дюймах в четыре разных момента времени в рамках измерения состава тела.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
|
Изменение базового показателя самоотчета о соблюдении режима обслуживания на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
Анкета будет распространена среди субъектов для оценки их соответствия услугам: частота использования услуг, включая медицинские и психосоциальные услуги, в четыре разных момента времени.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
|
Изменение исходного измерения суицидального поведения через 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
Предполагалось, что испытуемые ответят на три отдельных вопроса с дихотомическими ответами «да/нет»: за последние несколько недель (1) думали ли вы о самоубийстве?
2) Вы активно планировали совершить самоубийство? 3) предпринимали ли вы какие-либо попытки самоубийства.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sik-ying Ho, The University of Hong Kong
- Главный следователь: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17602620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .