Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie teorii zmiany opartej na kompetencjach pod kątem ryzyka samobójstwa wśród młodych użytkowników Internetu płci męskiej o społecznej męskości

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Zaproponowanie opartej na kompetencjach teorii zmiany w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa wśród użytkowników Internetu płci męskiej z wyraźnymi cechami męskości społecznej; Aby sprawdzić, czy teoria zmiany z wykorzystaniem modelu opartego na kompetencjach ma dodatkowy wpływ na zmniejszenie samookaleczeń i/lub myśli samobójczych oprócz modelu leczenia w ramach pracy socjalnej online; Zapewnienie dostawcom usług pomocy społecznej online opartych na dowodach środków zmniejszających ryzyko samookaleczeń i/lub samobójstw wśród młodych użytkowników Internetu płci męskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana lista oczekujących próba 60 uczestników, badająca wpływ proponowanego modelu opartego na kompetencjach na samookaleczanie w porównaniu z samymi wynikami OSW. W ankiecie internetowej (T0) osoby z samouszkodzeniami lub myślami samobójczymi zostaną poproszone o wyrażenie świadomej zgody, a następnie losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: 1) OSW (kontrolna) lub 2) OSW + sześć tygodniowych sesji treningu fizycznego opartego na kompetencjach (interwencji). Zostaną one ocenione w trzech punktach czasowych pomiaru (T1 = jeden miesiąc; T2 = trzy miesiące; i T3 = pięć miesięcy od T0 po interwencji). Postawiono hipotezę, że grupa interwencyjna wykazuje większą redukcję pierwotnych skutków samouszkodzeń i myśli samobójczych niż grupa OSW. Testy chi-kwadrat dające p <= 0,05 wskażą dobroć dopasowania liniowego modelu mieszanego, który odnosi się do przypadkowych efektów w danych i uwzględnia zamiar leczenia (ITT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sik-ying Ho
  • Numer telefonu: +852-3917-2091
  • E-mail: psyho@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yik Wa Law
  • Numer telefonu: +852-3917-5940
  • E-mail: flawhk@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Ben Ho, BPsych

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które osiągnęły punkt odcięcia 1,0 w Chińskim Kwestionariuszu Myśli Samobójczych Dorosłych (ASIQ4); Incydenty samouszkodzeń w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poważną niepełnosprawnością fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAU + sześć tygodniowych sesji modułu opartego na kompetencjach (CbM)
Ta grupa uczestników otrzyma jak zwykle leczenie pracy socjalnej (OSW) online (TAU) od usługodawcy organizacji pozarządowych, a także dobrze zaprojektowany moduł strukturalnego treningu fizycznego jeden na jednego, który będzie oferowany przez licencjonowanego starszego trenera fizycznego w sporcie publicznym boisko lub sala gimnastyczna.
Behawioralne: Trening fizyczny oparty na kompetencjach (CbM)
Interwencja, która ma zostać dodana do programu pracy socjalnej on-line (OSW) to dobrze zaprojektowany, jeden na jeden moduł strukturalnego treningu fizycznego, który będzie oferowany przez licencjonowanego starszego trenera fizycznego na publicznym boisku sportowym lub sali gimnastycznej. Celem jest wzmocnienie poczucia kompetencji uczestników, poprawa ich sprawności fizycznej, pewności siebie i wizerunku poprzez zorientowany na wyniki trening obwodowy. Jedną z głównych zalet treningu obwodowego jest jego elastyczność. Trening obwodowy można wykonywać na sprzęcie do ćwiczeń i/lub ćwiczeniach z masą własnego ciała, które są uważane za odpowiednie dla początkujących i łatwe do ćwiczenia w domu na sobie. Uczestnicy mogą kontynuować powtarzanie ćwiczenia z lub bez żadnego sprzętu. Program będzie realizowany w ramach sześciu jednogodzinnych sesji, w tym w trybie stacjonarnym i online, w ciągu jednego miesiąca.
Brak interwencji: TAU
Ta grupa uczestników będzie otrzymywać jak zwykle leczenie w ramach pracy socjalnej online (OSW) od dostawcy usług dla organizacji pozarządowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Myśli samobójcze u dorosłych po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy

Zmiana wyników w zakresie myśli samobójczych mierzona za pomocą samoopisowego kwestionariusza myśli samobójczych dorosłych (ASIQ-4) — czteropunktowej krótkiej formy w języku chińskim, ocenianej na 7-punktowej skali od 0 do 24.

Wyższy wynik na skali sugeruje większe ryzyko samobójstwa.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Zmiana od podstawowego pomiaru beznadziejności po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy

Beznadziejność zostanie oceniona za pomocą czterech pytań mierzących beznadziejność wydobytych ze Skali Beznadziejności Becka (BHS4), ocenianej na 6-punktowej skali od 0 do 20.

Wyższy wynik na skali sugeruje wyższy poziom depresji, zamiarów samobójczych i/lub myśli samobójczych.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej pomiaru depresji po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy

Depresja zostanie oceniona za pomocą 12 pytań z krótkiego kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12), ocenianego w 4-punktowej skali od 0 do 36.

Wyższy wynik na skali sugeruje wyższy poziom stresu emocjonalnego i depresji.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Zmiana podstawowego poczucia kompetencji po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy

Poczucie kompetencji zostanie ocenione za pomocą 40 pytań z chińskiego kwestionariusza samoopisu fizycznego – krótkiego formularza (CPSDQ-S), ocenianego w 6-punktowej skali od 0 do 200.

Wyższy wynik sugeruje wyższy poziom samooceny sprawności fizycznej i samooceny.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Zmiana podstawowego postrzeganego wsparcia społecznego po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Wsparcie społeczne będzie oceniane za pomocą chińskiej wersji Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS-C). MSPSS mierzy stopień wsparcia społecznego otrzymanego od rodziny, przyjaciół i znaczących innych osób i udowodniono, że ma dobrą rzetelność wewnętrzną i test-retest oraz umiarkowaną trafność konstrukcyjną
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Zmiana podstawowych pomiarów masy ciała (składu ciała) po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Waga, jako jeden ze wskaźników składu ciała, będzie mierzona w kilogramach w czterech różnych punktach czasowych.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Zmiana podstawowych pomiarów fałdu skórno-tłuszczowego (składu ciała) po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Do oceny grubości fałdu skórnego, który jest uważany za jeden ze wskaźników składu ciała, posłuży nam suwmiarka do fałdów skórnych.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Zmiana podstawowych pomiarów obwodu bioder i talii (skład ciała) po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Obwód bioder i talii będzie mierzony w calach w czterech różnych punktach czasowych w ramach pomiaru składu ciała.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Zmiana podstawowego pomiaru zgłaszanej przez samych siebie zgodności z usługą na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Kwestionariusz zostanie rozesłany do osób w celu oceny ich zgodności z usługami: częstotliwość korzystania z usług, w tym usług medycznych i psychospołecznych w czterech różnych punktach czasowych.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Zmiana podstawowego pomiaru zachowań samobójczych po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy
Badani mieli odpowiedzieć na trzy oddzielne pytania z dychotomicznymi odpowiedziami tak/nie: (1) czy w ciągu ostatnich kilku tygodni myślałeś o popełnieniu samobójstwa? 2) czy aktywnie planowałeś popełnić samobójstwo? 3) czy podejmowałeś próby samobójcze.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Sik-ying Ho, The University of Hong Kong
  • Główny śledczy: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17602620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj