Testando a teoria da mudança baseada em competências para o risco de suicídio entre jovens usuários da Internet do sexo masculino com masculinidade social
8 de maio de 2023 atualizado por: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Propor uma teoria de mudança baseada em competências para reduzir os riscos de suicídio entre usuários masculinos da Internet com traços salientes de masculinidade social; Testar se a teoria da mudança usando o modelo baseado em competências tem efeitos adicionais na redução da automutilação e/ou ideação suicida, além do modelo de tratamento usual do serviço social online; Fornecer aos provedores de serviço social on-line medidas baseadas em evidências para reduzir os riscos de autoagressão e/ou suicídio entre jovens usuários da Internet do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado controlado por lista de espera de 60 participantes que examina os efeitos de um modelo baseado em competência proposto sobre automutilação em relação aos de OSW sozinho.
Na pesquisa online (T0), os indivíduos com automutilação ou ideação suicida serão convidados a dar consentimento informado e, em seguida, serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: 1) OSW (controle) ou 2) OSW + seis sessões semanais de treinamento físico baseado em competência (intervenção).
Eles serão avaliados em três momentos de medição (T1 = um mês; T2 = três meses; e T3 = cinco meses a partir de T0 no pós-intervenção).
O grupo de intervenção tem a hipótese de exibir uma redução maior nos resultados primários de autoagressão e ideação suicida do que o grupo OSW.
Testes de qui-quadrado dando p <=0,05 indicarão uma qualidade de ajuste do modelo linear misto, que aborda efeitos aleatórios nos dados e manipula a intenção de tratar (ITT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sik-ying Ho
- Número de telefone: +852-3917-2091
- E-mail: psyho@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Yik Wa Law
- Número de telefone: +852-3917-5940
- E-mail: flawhk@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Recrutamento
- University of Hong Kong
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Contato:
- Ben Ho, BPsych
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que atingem o ponto de corte de 1,0 no Questionário Chinês de Ideação Suicida para Adultos (ASIQ4); Incidentes de automutilação nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiências físicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TAU + seis sessões semanais de módulo baseado em competências (CbM)
Este grupo de participantes receberá tratamento de serviço social online (OSW) como de costume (TAU) do provedor de serviços da ONG, bem como um módulo de exercício físico estrutural bem projetado, um a um, a ser oferecido por um preparador físico sênior licenciado em esportes públicos campo ou ginásio.
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A intervenção a ser adicionada ao tratamento de serviço social online como de costume (OSW) é um módulo de exercício físico estrutural individual bem projetado que será oferecido por um preparador físico sênior licenciado em um campo ou ginásio público de esportes.
O objetivo é fortalecer o senso de competência dos participantes, melhorar sua condição física, autoconfiança e autoimagem por meio de um treinamento em circuito orientado a resultados.
Uma das principais vantagens do treinamento em circuito é sua adaptabilidade.
O treinamento em circuito pode ser realizado com equipamentos de ginástica e/ou exercícios de peso corporal, considerados adequados para iniciantes e fáceis de praticar em casa sozinhos.
Os participantes podem continuar a replicar o exercício com ou sem qualquer equipamento.
O programa será ministrado em seis sessões de uma hora, incluindo presencial e online, ao longo de um mês.
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Sem intervenção: TAU
Este grupo de participantes receberá tratamento de serviço social online (OSW) como de costume (TAU) do provedor de serviços da ONG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da Ideação Suicida em Adultos em 1 mês, 3 meses e 5 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Mudança nas pontuações sobre ideação suicida conforme medido pelo auto-relato do Questionário de Ideação Suicida para Adultos (ASIQ-4) - o formulário curto de quatro itens em chinês, pontuando em uma escala de 7 pontos variando de 0 a 24. Uma pontuação mais alta na escala sugere um maior risco de suicídio. |
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Mudança da medição de desesperança da linha de base em 1 mês, 3 meses e 5 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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A desesperança será avaliada por quatro questões que medem a desesperança extraídas da Escala de Desesperança de Beck (BHS4), pontuando em uma escala de 6 pontos variando de 0 a 20. Uma pontuação mais alta na escala sugere níveis mais altos de depressão, intenção suicida e/ou ideação. |
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Alteração da medição inicial da depressão em 1 mês, 3 meses e 5 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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A depressão será avaliada por meio de 12 perguntas do Questionário Geral de Saúde (GHQ-12), pontuando em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 36. Uma pontuação mais alta na escala sugere um nível mais alto de sofrimento emocional e depressão. |
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Alteração do senso de competência da linha de base em 1 mês, 3 meses e 5 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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O senso de competência será avaliado por meio de 40 perguntas do Questionário de Autodescrição Física Chinês-Formulário Curto (CPSDQ-S), pontuando em uma escala de 6 pontos variando de 0 a 200. Uma pontuação mais alta sugere um nível mais alto de autopercepção de competência física e autoestima. |
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Mudança do suporte social percebido na linha de base em 1 mês, 3 meses e 5 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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O apoio social será avaliado usando a versão chinesa da Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS-C).
O MSPSS mede o grau de apoio social recebido da família, amigos e outros significativos, e provou ter boa confiabilidade interna e teste-reteste e validade de construto moderada
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Alteração das medidas basais de peso (composição corporal) em 1 mês, 3 meses, 5 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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O peso, como um dos indicadores da composição corporal, será medido em quilogramas em quatro momentos diferentes.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Alteração das medidas basais das dobras cutâneas (composição corporal) em 1 mês, 3 meses, 5 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Um compasso de dobras cutâneas será utilizado para avaliar a espessura da dobra cutânea, que é considerada um dos indicadores da composição corporal.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Alteração das medições iniciais da circunferência do quadril e da cintura (composição corporal) em 1 mês, 3 meses e 5 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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As circunferências do quadril e da cintura serão medidas em polegadas em quatro pontos de tempo diferentes como parte da medição da composição corporal.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Alteração da medição da linha de base da adesão auto-relatada ao serviço na linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Questionário será distribuído aos sujeitos para avaliar sua adesão ao serviço: frequência de uso do serviço, incluindo serviços médicos e psicossociais em quatro momentos diferentes.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Alteração da medição inicial do comportamento suicida em 1 mês, 3 meses, 5 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Esperava-se que os participantes respondessem a três perguntas separadas com respostas sim/não dicotômicas: nas últimas semanas, (1) você pensou em cometer suicídio?
2) você tem planejado ativamente cometer suicídio? 3) você fez alguma tentativa de suicídio.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sik-ying Ho, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17602620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .